Merus : publication d’un résumé sur l’association pétosemtamab + pembrolizumab dans le traitement de 1re ligne du CETC r/m lors de l’édition 2024 du congrès ASCO®
May 24 2024 - 9:30PM
Merus : publication d’un résumé sur l’association pétosemtamab
+ pembrolizumab dans le traitement de 1re ligne du CETC r/m lors de
l’édition 2024 du congrès ASCO®
Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus, la
Société, nous, ou notre », un laboratoire d’oncologie au stade
clinique développant les anticorps multispécifiques innovants de
pleine longueur Biclonics® et Triclonics® publie ce jour un
résumé sur l’association pétosemtamab + pembrolizumab sur le site
Web du congrès annuel 2024 de l’organisation professionnelle
américaine des oncologues, l’American Society of Clinical
Oncology®, ou ASCO®. Le résumé révèle des données cliniques
provisoires issues d’une cohorte de 26 patients inclus à la
date de clôture du résumé, évaluant l’association des deux
anticorps dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et
du cou (CETC) récurrent/métastatique (r/m) en 1re ligne. Il sera
présenté lors de l’édition 2024 du congrès annuel de
l’ASCO® qui se tiendra à Chicago du 31 mai au
4 juin 2024.
L’ensemble de données complet sur ces patients fera l’objet
d’une conférence téléphonique, prévue le mardi 28 mai à 8h00,
heure de l’Est.
« Nous pensons que le pétosemtamab démontre toujours
actuellement un potentiel inégalé en matière d’innocuité et
d’efficacité dans le traitement du cancer de la tête et du cou.
Nous sommes encouragés par le profil d’innocuité bien toléré de
l’association pétosemtamab et pembrolizumab, en particulier car il
induit un faible taux d’événements indésirables de grade 3 ou
de grades supérieurs, ainsi qu’un faible taux de réactions liées à
la perfusion », observe Bill Lundberg, docteur en médecine,
président et directeur général de Merus. Et de poursuivre :
« Ces données reflétées dans le résumé sont encourageantes en
ce qui concerne l’efficacité, bien qu’associées à une date de
clôture précoce et, par conséquent, moins matures. Nous avons hâte
de pouvoir évoquer les toutes dernières données cliniques plus
matures associées à une date de clôture ultérieure et reflétant un
taux de réponse encore meilleur lors de notre conférence
téléphonique du mardi 28 mai. »
Pétosemtamab (MCLA-158 : EGFR x LGR5
Biclonics®) : tumeurs
solides
Titre de la présentation orale
rapide : Petosemtamab (MCLA-158) with
pembrolizumab as first-line (1L) treatment of recurrent/metastatic
(r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2
study.Les observations du résumé sont les
suivantes :
- Au 6
novembre 2023, date de clôture des données, 26 patients
(pts) ont été traités, et 24 d’entre eux ont reçu un traitement en
continu
- 10 pts étaient
évaluables pour la réponse (≥ 2 cycles et ≥ 1 évaluation
après la référence, ou maladie évolutive [ME] précoce) et
6 réponses ont été observées. Nous observons 1 réponse
complète confirmée, 2 réponses partielles confirmées et
3 réponses partielles non confirmées (2 ont été
confirmées lors du dépôt du résumé et la 3e a également été
confirmée par la suite) selon les critères d’évaluation de la
réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
- L’association a été
bien tolérée et aucun chevauchement significatif des toxicités n’a
été observé. Des événements indésirables apparus pendant le
traitement ont été signalés chez tous les patients, la plupart de
grade 1 ou 2. Des réactions liées à la perfusion (terme
composite) ont été signalées chez 26,9 % des patients (tous
grades confondus), parmi lesquelles 3,8 % étaient de
grade 3. Toutes se sont produites lors de la première
perfusion et ont été résolues.
Détails de la
présentation :No
du résumé : 6014Titre de la
session : Head and Neck CancerDate et
heure de la session : 3 juin 2024, de
8h00 à 9h30, heure centrale
Les présentations complètes réalisées lors de l’édition 2024 du
congrès annuel de l’ASCO® seront simultanément et progressivement
mises en ligne sur le site Web de Merus.
Informations sur la conférence téléphonique et sa
diffusion Web en directMerus organise une conférence
téléphonique assortie d’une diffusion en direct à l’attention des
investisseurs le mardi 28 mai 2024 à 8h00, heure de l’Est. Une
rediffusion sera disponible à l’issue de la conférence, à la page
Investisseurs et médias du site Web de Merus pour une durée
limitée.
Date et heure : 28 mai 2024 à
8h00, heure de l’EstLien de diffusion
Web : Disponible sur notre site
WebNuméro d’accès : Gratuit : 1
(800) 715-9871/
International : 1 (646)
307-1963ID de conférence
: 4160163
À propos de
Merus N.V. Merus est un laboratoire
d’oncologie au stade clinique développant des anticorps humains
bispécifiques et trispécifiques de pleine longueur,
appelés Multiclonics®. Les anticorps Multiclonics® sont
conçus selon les procédés standards de l’industrie de la
bioproduction. Les études précliniques et cliniques ont révélé
qu’ils présentaient plusieurs caractéristiques similaires à celles
des anticorps monoclonaux humains conventionnels, telles qu’une
demi-vie prolongée et une faible immunogénicité. Pour en savoir
plus, rendez-vous sur le site Web de Merus, à
l’adresse http://www.merus.nl et
sur https://twitter.com/MerusNV.
Déclarations prospectivesLe présent communiqué
de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi
américaine « Private Securities Litigation Reform Act »
de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de
presse ne relevant pas de faits historiques doivent être
considérées comme des déclarations prospectives, y compris, sans
s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique
de nos produits candidats, notamment le pétosemtamab, les résultats
ou données intermédiaires d’essais cliniques futurs, l’activité
clinique et le profil d’innocuité, et les plans de développement
dans des essais en cours et décrits dans les prochains posters ou
présentations ; notre conviction que le pétosemtamab continue
de démontrer un potentiel de premier ordre en matière d’innocuité
et d’efficacité dans le traitement du cancer de la tête et du
cou ; les observations quant au taux de réponse et au profil
d’innocuité de l’association du pétosemtamab et du pembrolizumab,
ainsi que tout effet sur les futurs patients traités avec cette
association. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes
actuelles de la direction. Ces déclarations prospectives reflètent
les attentes actuelles de la direction. Elles ne constituent ni des
promesses ni des garanties, mais induisent des risques connus et
inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs majeurs qui
pourraient faire en sorte que nos résultats, performances ou
réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats,
performances ou réalisations futurs explicitement ou implicitement
exprimés dans ces déclarations prospectives, y compris, mais sans
s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de
financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et
qui pourrait nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer
aux droits sur nos technologies ou nos anticorps candidats
Biclonics®, Triclonics® et multispécifiques ; les retards
potentiels dans l’autorisation réglementaire, qui influeraient sur
notre capacité à commercialiser nos produits candidats et
affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le
processus long et coûteux du développement clinique des
médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature
imprévisible de nos efforts de développement de médicaments
commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiels
dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter
l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ;
notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques
et la possibilité que ces tiers ne fournissent pas une prestation
satisfaisante ; les impacts de la volatilité du marché ;
nous pourrions ne pas identifier des candidats Biclonics® ou
anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos
collaborations ou nos collaborateurs pourraient ne pas s’acquitter
convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos
collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la
fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder,
empêcher ou entraver nos efforts de développement et de
commercialisation ; la protection de notre technologie
exclusive ; l’hypothèse que nos brevets puissent être jugés
invalides, inapplicables ou contournés par des concurrents et celle
que nos demandes de brevet puissent être jugées non conformes aux
règles et réglementations en matière de brevetabilité ;
l’hypothèse que nous puissions ne pas obtenir gain de cause dans
d’éventuels procès pour violation de la propriété intellectuelle de
tiers ; et l’hypothèse que nos marques déposées ou non
déposées ou nos noms commerciaux puissent être contestés, violés,
contournés ou déclarés génériques, ou jugés comme portant atteinte
à d’autres marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs majeurs abordés à la
rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport annuel
sous formulaire 10-Q pour le trimestre arrêté le 31 mars 2024
et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou la
SEC, le 8 mai 2024, et de nos autres rapports déposés auprès
de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels
diffèrent sensiblement de ceux exprimés dans les déclarations
prospectives du présent communiqué de presse. Ces déclarations
prospectives représentent les estimations de la direction à la date
du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions décider de
les mettre à jour ultérieurement, nous déclinons toute obligation
de le faire, même si des événements postérieurs modifient notre
point de vue, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations
prospectives ne doivent pas être considérées comme représentatives
de notre point de vue à une date ultérieure à la date de
publication du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® and Triclonics® sont des
marques déposées de Merus N.V.
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