Analytica kündigt Expansion der PeriCoach® Lösung für
Beckengesundheit nach China an
Analytica Limited (ASX:ALT), der australische Hersteller des
PeriCoach-Beckenbodenübungssystems für die Behandlung von
Belastungsinkontinenz, hat einen Joint Venture-Vertrag über die
Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung des Systems in China,
Macau, Hongkong und Taiwan abgeschlossen. Analytica arbeitet mit
Hebei NACOL Bio-Technology Co., Ltd (Nacol) und Shijiazhuang
Biosphere Pty Ltd (Biosphere) mit Sitz in der Provinz Hebei
zusammen.
Zu den Hauptaktionären von Nacol zählen zwei äußerst erfahrene
chinesische Fertigungs- und Vertriebsunternehmen für
Medizinprodukte, Heibei Aineng Biological Technology Co., Ltd und
Shijiazhuang YST Medical Supplies Co. Ltd.
Das Joint Venture wird PeriCoach bei der chinesischen Behörde
für Lebens- und Arzneimittel (Chinese Food and Drug Administration,
CFDA) als Medizinprodukt der Klasse II registrieren. Mit der
CFDA-Zulassung kann PeriCoach als verschreibungspflichtige
Behandlung eingesetzt werden, die zunächst das Krankenhausnetzwerk
in der Region Nordchina abdeckt.
Die Expansion nach China wird den Vertrieb von PeriCoach auf dem
schnell wachsenden Markt für postpartale Rehabilitation sowie auf
dem Markt für Präventionstherapien für Seniorinnen mit Beschwerden
im Frühstadium unterstützen. Weltweit leidet eine von drei Frauen
an Belastungsinkontinenz. Die Vereinbarung treibt die Strategie von
Analytica voran, PeriCoach auf dem globalen Markt zu etablieren und
dabei auf dem Wachstum im Nahen Osten mit dem Partner Motion Egypt
LLC aufzubauen sowie weitere Partner in Nordamerika, Europa und
Südostasien (außerhalb Chinas) zu gewinnen.
PeriCoach besteht aus einem Medizinprodukt, einer Smartphone-App
und dem PeriVault, der weltweit größten Datenbank für
Beckenbodenübungen. PeriCoach umfasst Biofeedback-Technologie, die
Frauen dabei unterstützt, Beckenbodenübungen (auch als
„Kegelübungen“ bezeichnet) unter Einsatz des Produkts und der App
korrekt durchzuführen. Praxisdaten von PeriCoach-Patientinnen1
zeigen, dass fast 60 % der Frauen bei der ersten Anwendung des
Systems nicht wissen, wie sie diese versteckten Muskeln aktivieren
können. Die technische Anleitung durch PeriCoach ermöglicht es
jeder Frau, „Kegelübungen“ in der Privatsphäre ihres Zuhauses
korrekt und sicher durchzuführen.
Eine kürzlich an der University of New Mexico durchgeführte
unabhängige, von Fachleuten geprüfte, randomisiert-kontrollierte
klinische Studie2,3, die im Journal of Female Pelvic Medicine &
Reconstructive Surgery veröffentlicht wurde, kam zu dem Ergebnis,
dass das Biofeedback-System von PeriCoach ohne formale Anweisungen
einer Physiotherapie für den Beckenboden in einem Kompetenzzentrum
für Beckenbodentherapien in nichts nachsteht. Damit ist das System
eine kostengünstigste4 Behandlungsform für Belastungs- und
Mischinkontinenz. Video hier ansehen.
Ein Foto zu dieser Ankündigung ist verfügbar
unter: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/1d7fc4b0-f47e-4dae-819d-b5db59eb359f
Die derzeit in Australien hergestellte neue Produktionslinie von
PeriCoach, die ausschließlich für den chinesischen Markt vorgesehen
ist, befindet sich in der Freihandelszone Shijiazhuang und wird als
eines der großen Projekte in der Freihandelszone und der
Hightech-Zone genannt.
PeriCoach wird über das bestehende umfangreiche Netzwerk von
Krankenhäusern und postpartalen Organisationen vertrieben, die von
den Joint Venture-Partnern betreut werden. Die Joint
Venture-Partner haben mit einer führenden postpartalen
Versorgungsplattform in China zusammengearbeitet, die
100 Städte und mehr als 30.000 klinische Fachkräfte
umfasst.
In China werden jedes Jahr 15 Millionen Babys geboren.5 Mit
der rasanten Entwicklung der modernen Wirtschaft ist die
postpartale Rehabilitationsbranche im Jahr 2018 auf 3,95 Mrd.
Yuan (608 Mio. USD) angewachsen, mit einer
durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 43,9 %.6
Darüber hinaus hat China, wie auch die westlichen Länder, eine
alternde Bevölkerung, bei der 31 % der älteren Frauen an
Harninkontinenz leiden, jedoch nur 25 % von ihnen derzeit
ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.7 Das Joint Venture sieht eine
große Chance für die öffentliche Gesundheit durch die konservative
Behandlung von Inkontinenz bei 50–70-jährigen Frauen, die die
Auswirkungen auf die Lebensqualität und die längerfristige
wirtschaftliche Belastung der Altenpflege verringert.
Der CEO von Aineng, LanJu Xu, wird das Joint Venture
leiten und kommentiert: „Wir haben starkes Vertrauen in
die F&E-Fähigkeiten von Analytica und sind überzeugt, dass
Analytica und Nacol von den Stärken der an diesem Joint Venture
beteiligten Unternehmen profitieren und damit eine
Win-Win-Situation erzielen. Mit der Kombination der führenden
Technologie von Analytica und den umfangreichen Branchenressourcen
von Nacol in China freuen wir uns auf den Einstieg von PeriCoach in
diesen riesigen Markt.“
Xu verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Bereich
Medizinprodukte und -materialien, einschließlich einer
Erfolgsbilanz von 17 Zulassungen von Medizinprodukten der
Klasse II und abgeschlossenen klinischen Studien zu zwei
Medizinprodukten der Klasse III. Er ist außerdem Teamleiter
des Forschungs- und Entwicklungsprogramms (F&E) des
chinesischen Ministeriums für Wissenschaft und Technologie, das von
vier führenden Universitäten und einem der drei besten
Krankenhäuser in China durchgeführt wird. Darüber hinaus ist Xu
Leiter des Forschungs- und Entwicklungszentrums für medizinische
Materialien an der Nankai University.
Dr. Michael Monsour, Vorstandsvorsitzender von Analytica
Ltd, kommentiert: „Der Einstieg in den chinesischen Markt
mit so flexiblen und erfahrenen Partnern ist ein wichtiger
Meilenstein für Analytica. China ist weltweit führend, wenn es
darum geht, die Notwendigkeit einer effektiven postpartalen
Versorgung erkennen. Zudem stellt es sich der Herausforderung,
seine große alternde Bevölkerung zu versorgen, indem es das
PeriCoach-System nutzt, um Frauen bei der Inkontinenzbehandlung zu
unterstützen. PeriCoach ist eine bewährte kosteneffiziente Lösung,
die die Lebensqualität und die Versorgung von Frauen erheblich
verbessert. Wir freuen uns auf die weitere Erkundung unserer
strategischen Optionen, um die Verfügbarkeit von PeriCoach weltweit
zu erhöhen.“
Analytica hat kürzlich seinen australischen Herstellungsbetrieb
verlagert und möchte in naher Zukunft den Online-Vertrieb in den
USA, Großbritannien/Irland, Australien und Neuseeland wieder
etablieren. PeriCoach verfügt über die USFDA 510(k)-Zulassung, die
australische ARTG-Registrierung und die CE-Kennzeichnung.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte
an: investorrelations@analyticamedical.com
Weitere Informationen zum PeriCoach-System finden Sie
unter: www.PeriCoach.com
Weitere Informationen zu Analytica finden Sie
unter: www.AnalyticaMedical.com.
Referenzen
- Daten liegen
vor.
- Ankündigung von
Analytica: https://www.analyticamedical.com/downloads/2020/20201120-ASX-ALT-UoNM-FPMRS.pdf
- Barnes, Kara Lauren
MD*; Cichowski, Sara MD, FACOG, FPMRS†; Komesu, Yuko M. MD, FACOG,
FPMRS*; Jeppson, Peter C. MD, FACOG, FASC, FPMRS*; McGuire, Brenna
MD*; Ninivaggio, Cara S. MD, FPMRS*; Dunivan, Gena C. MD, FACOG,
FPMRS* Home Biofeedback Versus Physical Therapy for Stress Urinary
Incontinence, Female Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery:
16. November 2020 – Vor dem Druck veröffentlichter Band – Ausgabe –
doi:
10.1097/SPV.0000000000000993: https://journals.lww.com/jpelvicsurgery/Abstract/9000/Home_Biofeedback_Versus_Physical_Therapy_for.99288.aspx
- White Paper: Health
Economics of PeriCoach for Management of Stress Urinary
Incontinence: https://www.analyticamedical.com/downloads/2020/20201124-ASX-ALT-deWinterWhitepaper.pdf
- Staatliche Amt für
Statistik von
China: https://data.stats.gov.cn/easyquery.htm?cn=C01&zb=A03060D&sj=2020
- Compound Growth:
Overview of China's postpartum rehabilitation equipment industry in
2019 (report code: 19RI0824) by leadleo Academy
- Che, X. Y., Wu, S.
L., Chen, Y. K., Huang, Y. B., & Yang, Y. (2019). Beijing da
xue xue bao. Yi xue ban = Journal of Peking University. Health
sciences, 51(4), 706–710.
https://doi.org/10.19723/j.issn.1671-167X.2019.04.019: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7433489/
Über Analytica Limited
Das wichtigste Produkt von Analytica ist das PeriCoach®-System,
ein E-Health-Behandlungssystem für Frauen mit
Belastungsinkontinenz. Diese betrifft eine von drei Frauen weltweit
und wird hauptsächlich durch Verletzungen der Beckenbodenmuskulatur
infolge von Schwangerschaft, Geburt und Menopause verursacht.
PeriCoach umfasst ein Produkt, ein Webportal und eine
Smartphone-App. Das Produkt evaluiert die Aktivität der
Beckenbodenmuskeln. Diese Informationen werden an eine
Smartphone-App übertragen und können in eine Cloud-Datenbank
geladen werden, in der Ärzte den Fortschritt der Patientin über ein
Webportal überwachen können. Das neuartige System ermöglicht es
Ärzten, aus der Ferne festzustellen, ob eine Frau
Beckenbodenübungen durchführt und ob diese ihre Erkrankung
verbessern. Eine Stärkung der Beckenbodenmuskeln kann bei einigen
Frauen auch das sexuelle Empfinden oder die sexuelle Befriedigung
und das Orgasmuspotenzial verbessern.
PeriCoach verfügt über eine behördliche Zulassung für
Harninkontinenz in Australien, die CE-Kennzeichnung sowie die USFDA
510(k)-Zulassung.
Des Weiteren verfügt PeriCoach in Australien über eine Zulassung
und in Europa über eine CE-Kennzeichnung für die Behandlung eines
Prolaps der Beckenorgane, eine Erkrankung, von der bis zu eine von
fünf Frauen im Laufe ihres Lebens betroffen ist.
Kontakt:Geoff Daly,
CEOinvestorrelations@analyticamedical.com
Analytica (ASX:ALT)
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From Nov 2024 to Dec 2024
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