BIOSYNEX : VALIDATION DES TESTS ANTIGÉNIQUES SUR PRELEVEMENT NASAL ET DE LA PCR AMPLIQUICK™ SUR PRELEVEMENT SALIVAIRE
February 24 2021 - 12:00PM
Business Wire
Regulatory News:
BIOSYNEX (Paris:ALBIO), acteur de référence en France et à
l’international dans le dépistage de la COVID-19 poursuit sa
démarche proactive avec l’extension d’usage de ses tests
diagnostiques directs de l’infection par le SARS-CoV-2 :
antigéniques (en nasal) et PCR (en salivaire), afin de répondre aux
besoins de l’ensemble des acteurs de la santé.
Validation de l’utilisation des tests antigéniques COVID-19
sur prélèvement nasal
Le marquage CE des tests antigéniques du Groupe a été étendu à
cette nouvelle procédure de prélèvement plus simple et moins
invasive qu’un prélèvement naso-pharyngé.
Ces tests antigéniques sur prélèvement nasal permettent de
renforcer le dépistage à large échelle sur des populations ciblées
(écoles, collèges, entreprises, EHPAD, manifestations culturelles
…). Dans le cadre des politiques d’accompagnement du retour vers
une activité économique renforcée, BIOSYNEX anticipe une forte
demande à l’international. Plusieurs millions de tests antigéniques
ont ainsi été livrés en février au gouvernement danois et sont
destinés à un dépistage de masse itératif dans les écoles et
entreprises.
Le test BIOSYNEX est le seul test Français référencé sur une
liste commune de 20 tests antigéniques reconnus par la commission
européenne le 17 février 2021 :
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf.
Il figure également sur la liste de référence allemande émanant
du Paul Erlich Institute qui ouvre au test antigénique Biosynex,
l’accès au marché allemand et à sa prise en charge :
https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/EN/newsroom-en/dossiers/evaluation-sars-cov2-antigen-tests-overview-04-12-2020.pdf?__blob=publicationFile&v=9
Perspectives de l’utilisation en autotest des tests
antigéniques COVID-19 sur prélèvement nasal
Compatible avec une réalisation en autotest, BIOSYNEX anticipe
un marché potentiel important de ces tests dans les pays européens
qui autorisent leur utilisation. Certains pays comme l’Allemagne,
l’Autriche et les Pays Bas ont instauré des dispositifs
dérogatoires au marquage CE pour une mise à disposition rapide de
ces autotests auprès du grand public.
Le test BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS fait actuellement l’objet d’une
demande de marquage CE en version autotest auprès de son organisme
notifié.
Test PCR salivaire référencé par le Ministère de la
Santé
Suite à l’avis favorable de la Haute Autorité de Santé en date
du 10 février 2021 relatif au prélèvement salivaire pour la
réalisation de la RT-PCR dans le cadre d’un dépistage à grande
échelle (écoles, collèges, universités, EHPAD, personnels de
santé), BIOSYNEX annonce l’extension d’utilisation du test
Ampliquick SARS-CoV-2 sur la salive. Ampliquick SARS-CoV-2
figure parmi les premiers tests PCR salivaires référencés sur la
liste du Ministère de la Santé.
Réalisé à partir d’un prélèvement salivaire, le test Ampliquick
SARS-CoV-2 est pratiqué sans automate d’extraction à partir d’une
simple lyse virale. Plusieurs hôpitaux et groupements de
laboratoires ont manifesté leur intérêt pour ce test salivaire
parfaitement adapté à un déploiement à grande échelle.
Prochaine publication : Résultats annuels 2020, le 24
mars 2021, après Bourse.
La presse en parle :
https://www.biosynex.com/actualites/
À propos de BIOSYNEX
Créé en 2005 et basé à Illkirch-Graffenstaden en Alsace, acteur
majeur de la santé publique avec plus de 180 collaborateurs, le
laboratoire français BIOSYNEX conçoit, fabrique et distribue des
Tests de Diagnostic Rapide (TDR). Dans leur version
professionnelle, ils offrent une meilleure prise en charge médicale
des patients grâce à la rapidité de leur résultat et à leur
simplicité d’utilisation. Dans leur version autotest, ils
permettent au grand public une autosurveillance de diverses
pathologies assurant ainsi une meilleure prévention et accélérant
la demande de soins. Leader sur le marché des TDR en France,
BIOSYNEX est le seul acteur à maîtriser intégralement sa chaîne de
valeur grâce à sa plateforme technologique déclinable sur de
nombreuses applications et adaptée à différents types
d'utilisateurs tels les laboratoires, les hôpitaux, les médecins et
le grand public.
Plus d’informations sur www.BIOSYNEX.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210224005804/fr/
BIOSYNEX Larry Abensur Président directeur-général
abensur@biosynex.com
EuroLand Corporate Julia Bridger Listing Sponsor +33 1 44
70 20 84 jbridger@elcorp.com
CapValue Gilles Broquelet Communication financière + 33 1
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