- 20 implantations du cœur artificiel Aeson® réalisées au premier
semestre 2024
- Rythme de 4 implantations par mois au deuxième trimestre
- Chiffre d’affaires semestriel de 3,2 M€, supérieur au chiffre
d’affaires annuel 2023
- Confirmation du profil unique de sécurité et de performance
d’Aeson® sur la base de plus de 70 implantations effectuées depuis
l’origine
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Regulatory News:
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et
développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde,
visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant
d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la «
Société » ou « CARMAT »), fait le point sur ses
réalisations du 1er semestre 2024 et réitère sa confiance dans ses
perspectives de développement.
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : «
Le bilan du premier semestre est très positif. Avec des ventes de
3,2 M€ (soit 20 implantations) sur les 6 premiers mois de l’année,
nous excédons d’ores et déjà nos ventes annuelles de 2023 ; et la
trajectoire est très encourageante puisque nous avons réalisé, au
deuxième trimestre, deux fois plus d’implantations qu’au
premier.
Avec 14 implantations depuis le 1er janvier, et 25 au total
depuis son initiation, la dynamique de notre étude EFICAS en France
est excellente. Nous devrions franchir très prochainement le cap de
la moitié des 52 inclusions visées dans cette étude, ce qui nous
permet d’en anticiper la conclusion dès le premier semestre de
2025. Cette progression démontre qu’une fois initiés à Aeson®, les
professionnels de santé adoptent rapidement la thérapie, ce qui est
un indicateur très positif pour notre développement commercial en
cours.
Forts de ces réalisations, d’un réseau européen de 42 hôpitaux
formés pour des implantations commerciales, de 3 pays
commercialement actifs (Allemagne, Italie et Pologne) et de 6
autres désormais prêts, ainsi que d’une expérience clinique
croissante et convaincante (70 implantations réalisées depuis
l’origine de CARMAT), je suis confiant dans la poursuite d’une
croissance graduelle de nos ventes, trimestre après trimestre ; et
ceci d’autant plus que la notoriété d’Aeson® se développe, sous
l’impulsion notamment d’une communication spontanée de nombreux
centres ayant implanté Aeson®.
Je souhaite remercier nos équipes pour leur engagement et leur
détermination, ainsi que tous nos actionnaires sans le soutien
desquels toutes ces avancées ne seraient pas possibles. Plus que
jamais, nous restons résolument engagés à faire de CARMAT un leader
dans le domaine de l’insuffisance cardiaque avancée. »
- Accélération marquée des ventes
20 implantations d’Aeson® ont été réalisées au premier semestre
2024, contre 3 au premier semestre de 2023. Le rythme
d’implantation a atteint 4 cœurs Aeson® par mois au deuxième
trimestre de cette année, soit un doublement par rapport à celui de
2 cœurs par mois du premier trimestre.
CARMAT a ainsi réalisé sur les 6 premiers mois de 2024 un
chiffre d’affaires de 3,2 M€, d’ores et déjà supérieur au chiffre
d’affaires annuel réalisé en 2023 (soit 2,8 M€).
Des ventes ont été réalisées pour la première fois en Pologne,
ce qui porte à 3 le nombre de pays commercialement actifs
(Allemagne, Italie et Pologne). Au total, 9 hôpitaux ont effectué
leur première implantation d’Aeson® en 2024, dont 4 en Allemagne, 3
en France et 2 en Pologne.
Cette dynamique très positive témoigne d’une diffusion
encourageante de la thérapie en Europe.
- Excellente dynamique de l’étude EFICAS
Depuis début 2024, 14 implantations1 d’Aeson® ont été réalisées
dans le cadre de l’étude EFICAS en France, correspondant à un
rythme de plus de 2 implantations par mois.
Ceci porte à 25 le nombre total d’implantations d’Aeson®
réalisées à date dans le cadre de cette étude, et permet
d’anticiper le franchissement imminent du cap de la moitié des
recrutements visés, soit 52 patients au total.
Tous les centres français participants à cette étude, soit 10 au
total2, ont déjà référé des patients, et 9 d’entre eux ont réalisé
au moins une implantation. Les hôpitaux de Lille, Rennes et
l’Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) à Paris ont déjà réalisé
chacun 5 implantations, ce qui témoigne d’une satisfaction marquée
des professionnels de santé pour la thérapie, dès lors qu’ils
s’initient à Aeson® et à l’identification des patients
éligibles.
CARMAT prévoit la publication des résultats de l’étude EFICAS au
dernier trimestre de 2025. La Société anticipe que celle-ci
permettra une accélération forte et pérenne de l’adoption d’Aeson®
en Europe.
EFICAS est également une étude essentielle à la fois pour
l’obtention du remboursement d’Aeson® en France et celle de la «
PMA » (autorisation de commercialisation aux Etats-Unis délivrée
par la FDA – Food & Drug Administration) que la Société
anticipe pour 2027.
- Poursuite du développement commercial
Au cours du 1er semestre 2024, CARMAT a formé 9 nouveaux
hôpitaux aux implantations commerciales d’Aeson®, ce qui élargit
son maillage à 42 centres dans 14 pays différents3. La Société est
ainsi parfaitement en phase avec son objectif de 50 centres formés
à fin 2024.
Sur ces 42, centres, les trois quarts sont actifs dans la mesure
où ils ont déjà soumis des dossiers-patients à CARMAT pour évaluer
leur éligibilité à l’implantation.
Par ailleurs, 6 pays (Suisse, Autriche, Slovénie, Croatie, Grèce
et Israël) sont désormais activés et donc prêts à réaliser des
implantations. La Société prévoit d’activer de nouveaux pays en
Europe sur la seconde partie de l’année.
Avec désormais plus de 70 patients implantés depuis l’origine,
correspondant à 27 années-patients, CARMAT bénéficie avec Aeson®
d’une expérience clinique substantielle et convaincante, qui
continue de confirmer le profil unique de performance et de
sécurité de la technologie, et ceci bien que la Société tende à
traiter des patients à un stade de plus en plus sévère de la
maladie.
Fort de cet ensemble de données cliniques prometteuses, Aeson®
bénéficie d’une notoriété croissante au sein de la communauté
médicale, soutenue en particulier par un effet d’entrainement entre
les centres, une communication positive spontanée des médecins et
établissements réalisant des implantations, et une présence
régulière de CARMAT à des conférences et forums médicaux et
scientifiques.
Capitalisant sur cette expérience et visibilité, mais également
sur la poursuite de la constitution d’un très solide réseau
d’hôpitaux formés à travers l’Europe, dont les trois quarts sont
déjà actifs, la Société est confiante dans la diffusion progressive
de sa technologie en Europe. Cette dernière devrait encore être
renforcée, à partir de fin 2025, par la catalyseur-clé que sera la
publication des résultats de l’étude EFICAS, la plus large jamais
réalisée par CARMAT.
CARMAT anticipe, sur le second semestre de 2024, la poursuite du
rythme de croissance trimestriel des ventes enregistré sur la
première partie de l’année, pour atteindre un chiffre d’affaires
annuel de l’ordre de 14 M€.
La Société, dont l’horizon financier se situe à fin septembre
2024, continue par ailleurs à travailler très activement à la
sécurisation des ressources financières lui permettant de
poursuivre son développement au-delà de cette échéance.
- Prochain communiqué financier
Résultats semestriels 2024 : le 30 septembre
2024 (avant bourse)
A propos de CARMAT
CARMAT est une société Medtech française qui conçoit, produit et
commercialise le cœur artificiel Aeson®. La société ambitionne de
faire d’Aeson® la première alternative à la transplantation
cardiaque et apporter ainsi une solution thérapeutique aux patients
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée,
confrontés au manque notoire de greffons humains disponibles.
Premier cœur artificiel physiologique au monde à être à la fois
hautement hémocompatible, pulsatile et auto-régulé, Aeson® pourrait
sauver chaque année des milliers de patients en attente d’une
greffe cardiaque. Le dispositif offre aux patients qualité de vie
et mobilité grâce au système d’alimentation externe ergonomique et
portable, relié en permanence à la prothèse implantée. Aeson® est
commercialement disponible dans l’indication de « pont à la
transplantation » dans l’Union-Européenne et dans les autres pays
qui reconnaissent le marquage CE. Aeson® est également actuellement
évalué dans le cadre d’un essai clinique de faisabilité aux
Etats-Unis. Fondée en 2008, CARMAT est implantée en région
parisienne avec son siège social de Vélizy-Villacoublay et un site
de production à Bois-d’Arcy. La société s’appuie sur les talents
d’une équipe pluridisciplinaire d’environ 200 personnes hautement
spécialisées. Elle est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris
(Mnémo : ALCAR / ISIN : FR0010907956).
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.carmatsa.com et
suivez nous sur LinkedIn.
Avertissement
Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne
constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
CARMAT dans un quelconque pays.
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations
prospectives de la Société relatives à ses objectifs et
perspectives. Ces déclarations prospectives reposent sur les
estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la Société
et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes, dont
ceux décrits dans son document d’enregistrement universel déposé
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) sous le numéro
D.24-0374 et disponible sur le site internet de Carmat.
L’attention des lecteurs est tout particulièrement attirée sur
le fait que l’horizon de financement actuel de la Société est
limité à fin septembre 2024, la Société étant également soumise à
d’autres risques ou incertitudes, tels que la capacité de la
Société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement
de la production et des ventes de CARMAT, le rythme et les
résultats des essais cliniques en cours ou prévus, l'évolution
technologique et de l'environnement concurrentiel, l’évolution de
la réglementation, les risques industriels et tous les risques liés
à la gestion de la croissance de la société. Les déclarations
prospectives mentionnées dans le présent communiqué pourraient ne
pas être atteintes en raison de ces éléments ou d'autres facteurs
de risques et d'incertitude inconnus ou qui ne sont pas considérés
par la Société comme importants et spécifiques à ce jour.
Aeson® est un dispositif médical implantable actif
commercialement disponible dans l’Union-Européenne et autres pays
reconnaissant le marquage CE. Le cœur artificiel total Aeson® est
destiné à remplacer les ventricules du cœur natif et est indiqué en
tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant
d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes
Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie
médicale maximale ou d’un dispositif d'assistance ventriculaire
gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier d’une
transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant
l'implantation. La décision d'implantation et la procédure
chirurgicale doivent être exécutées par des professionnels de santé
formés par le fabricant. La documentation (manuel du clinicien,
manuel du patient et livret d'alarmes) doit être lue attentivement
pour connaître les caractéristiques d’Aeson® et les informations
nécessaires à la sélection du patient et à une bonne utilisation
(contre-indications, précautions, effets secondaires) d’Aeson®. Aux
États-Unis, Aeson® est actuellement exclusivement disponible dans
le cadre d’un essai clinique de faisabilité approuvé par la Food
& Drug Administration (FDA).
1 Données au 1 juillet 2024 inclus 2 AP-HP GHU Pitié
Salpêtrière, Hôpital Européen Georges Pompidou, CHU de Rennes, CHU
de Strasbourg, Hospices Civils de Lyon, CHRU de Lille, Hôpital
Marie-Lannelongue, CHU de Montpellier, CHU de Nantes et CHU de
Dijon 3 Allemagne, Italie, Pologne, Suisse, Israël, Slovénie,
Arabie Saoudite, Serbie, Croatie, Autriche, Danemark, Pays-Bas,
République tchèque et Grèce.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240708463849/fr/
CARMAT Stéphane Piat Directeur général Pascale
d’Arbonneau Directrice administrative et financière Tél. : 01
39 45 64 50 contact@carmatsas.com Alize RP Relations presse
Caroline Carmagnol Tél. : 06 64 18 99 59
caroline@alizerp.com NewCap Communication financière et
relations investisseurs Dusan Oresansky Jérémy Digel
Tél. : 01 44 71 94 92 carmat@newcap.eu
Carmat (EU:ALCAR)
Historical Stock Chart
From Jun 2024 to Jul 2024
Carmat (EU:ALCAR)
Historical Stock Chart
From Jul 2023 to Jul 2024
