Mauna Kea Technologies annonce que sa JV en Chine a obtenu la licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe II
June 06 2024 - 11:45AM
Business Wire
La joint-venture est désormais
opérationnelle pour vendre des produits en Chine
Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT)
inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire
d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille
(p/nCLE), annonce aujourd’hui que sa joint-venture avec Tasly
Pharmaceutical, Tasly Mauna Kea Medical Engineering Technology, a
obtenu une licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe
II en Chine.
La classification de classe II délivrée par l'Administration
nationale des produits médicaux (NMPA) chinoise s'applique aux
dispositifs médicaux qui nécessitent un contrôle et une gestion
stricts garantissant leur sécurité et leur efficacité. Cette
licence commerciale, délivrée par l'administration municipale des
produits médicaux de Shanghai, autorise Tasly Mauna Kea Medical
Engineering Technology à distribuer des dispositifs médicaux de
classe II sur l'ensemble du territoire chinois.
« Notre JV est désormais opérationnelle et en mesure d'adresser
le marché chinois, en démarrant la vente de ses premiers systèmes
et sondes », a déclaré Sacha Loiseau, Président-Directeur
général de Mauna Kea Technologies. « Après avoir surmonté de
nombreux obstacles, je suis très heureux que nous ayons obtenu
cette licence en Chine. Cette étape ouvre la voie au développement
commercial de notre JV et à l'expansion du marché. Nos ambitions
sur ce territoire sont importantes, compte tenu de sa taille
significative. Je tiens à remercier notre partenaire Tasly pour les
efforts qu’il a déployés pour parvenir à ce résultat ».
Prochaine publication financière : Chiffre d’affaires du
deuxième trimestre et premier semestre 2024, le 25 juillet 2024
après la clôture du marché.
***
À propos de Mauna Kea Technologies Mauna Kea Technologies
est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et
commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in
vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation
cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller
l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au
moment où elles se produisent, de classifier les zones
d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La
plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers
le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la
façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients.
Pour plus d’informations, consultez le site
www.maunakeatech.com.
Avertissement Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à
ses activités. Toutes les déclarations autres que les déclarations
de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse, y
compris, sans s'y limiter, celles concernant la situation
financière, les activités, les stratégies, les plans et les
objectifs de la direction de Mauna Kea Technologies pour les
opérations futures sont des déclarations prospectives. Mauna Kea
Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur
des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans
ces déclarations prospectives qui sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le Chapitre 2 du
rapport annuel 2023 de Mauna Kea Technologies déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 30 avril 2024,
disponible sur le site internet de la Société
(www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à l’évolution de
la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés
sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également
soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que
Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette
date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait
conduire à ce que les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il
contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des
actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque juridiction
dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait
illégale avant l’enregistrement ou la qualification selon les lois
sur les valeurs mobilières de ladite juridiction. La distribution
du présent communiqué peut, dans certaines juridictions, être
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