+ Chiffre d’affaires 2021 en hausse de +73% à 2,1 M€
+ Succès de la récente introduction en Bourse avec une levée
d’environ 9 M€ permettant de financer la montée en puissance de la
Société en France et à l’international
Regulatory News:
SMAIO (Software, Machines and
Adaptative Implants in Orthopaedics – Euronext
Growth Paris Code ISIN : FR0014005I80 / Mnémonique : ALSMA,
éligible PEA-PME) (Paris:ALSMA), un acteur français spécialisé dans
la chirurgie rachidienne complexe disposant d’une offre globale
composée de logiciels, de dispositifs implantables et de services
associés, publie ses résultats annuels 20211 approuvés par le
Conseil d’administration du 29 avril 2022 et confirme ses
perspectives 2022.
Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO,
déclare : « Je souhaite, au nom de toute l’équipe SMAIO, remercier
de nouveau tous les actionnaires, dont notre partenaire NuVasive,
qui ont contribué au succès de notre introduction en Bourse sur
Euronext Growth. Les fonds levés à cette occasion vont nous aider à
déployer de manière efficace notre solution unique et globale dans
la chirurgie du rachis, i-kontrol, qui permet d’allier une
planification précise, une exécution sur-mesure et un suivi
analytique des données patients dans la durée. Dès 2022, nous
comptons accélérer considérablement notre développement commercial,
notamment sur le territoire nord-américain grâce au soutien de
NuVasive, et exploiter pleinement l’immense potentiel de notre base
de données KEOPS et de nos technologies chirurgicales sur-mesure
afin d’ouvrir la voie à l’automatisation progressive des
interventions chirurgicales de la colonne vertébrale. »
Résultats annuels 2021
Compte de résultat simplifié (en
M€)
2021
2020
Chiffre d’affaires
2,1
1,1
Excédent brut d’exploitation
(2,3)
(2,0)
Résultat d’exploitation
(3,3)
(2,5)
Résultat courant avant impôts
(3,4)
(2,5)
Résultat net
(3,1)
(2,2)
Les ventes de l’exercice s’élèvent à 2,1 millions d’euros, en
progression de +73% par rapport à l’année précédente (1,2 million
d’euros) alors affectée par la propagation de la pandémie de
Covid-19. La situation sanitaire s’est améliorée en 2021 mais la
Société a continué de subir les conséquences de la crise avec
l’impossibilité d’accéder à certains marchés clefs, notamment aux
États-Unis et en Grande Bretagne, les restrictions de déplacement
n’ayant été levées qu’en fin d’année. Les ventes sont donc restées
concentrées sur la France (60 % de l’activité), même si les
premiers contrats de distribution à l’export signés en 2020 ont
commencé à produire leurs effets, relayés en fin d’année 2021 par
un accord de distribution pour le marché Australien.
La Société a démarré, à compter du 2nd semestre 2021, la
commercialisation de ses tiges sur mesure « k-rods » avec la
réalisation d’une centaine de chirurgies principalement en France.
Les dossiers d’homologation ont été déposés auprès de la FDA pour
obtenir l’autorisation de commercialiser ces implants sur mesure
aux Etats-Unis, marché qui valorise fortement les innovations
technologiques.
La marge sur les ventes d’implants s’améliore, passant de 53% en
2020 à 55% au cours de l’exercice écoulé, grâce à de meilleures
conditions d’achats négociées en 2021 auprès d’un deuxième
sous-traitant qualifié. Néanmoins, les ventes réalisées auprès des
distributeurs qui représentent désormais près de 40% du chiffre
d’affaires et génèrent des marges inférieures à celles réalisées en
direct, pèsent sur l’amélioration générale des marges. Celles-ci
devraient afficher une nette progression dès lors que la Société
sera en mesure de développer son chiffre d’affaires aux
Etats-Unis.
Les autres charges d’exploitation constituées principalement des
charges externes et des salaires et charges sociales augmentent en
relation avec le développement de l’activité commerciale,
l’intensification des efforts de R&D, les opérations de
restructuration juridique préalables à l’introduction en bourse et
les embauches réalisées sur le 2nd semestre 2020 et le 1er semestre
2021. La masse salariale progresse d’environ 27% par rapport à
l’exercice précédent, mais sa part décroit dans le total des
charges d’exploitation (44% en 2021 contre 49% en 2020).
Les dotations aux amortissements et provisions s’élèvent à 1,1
million d’euros contre 0,6 million d’euros au titre de l’exercice
précédent. Cette variation s’explique par l’accroissement de la
base des frais de recherche et de développement et donc de
l’amortissement des frais capitalisés correspondants, de la mise à
disposition aux établissements de santé d’un volume croissant de
kits d’instruments amortis sur 5 ans et de la prise en compte d’une
consommation faible des stocks d’implants de tailles extrêmes.
Compte tenu des éléments développés ci-dessus, le résultat
d’exploitation de l’année s’établit à -3,3 millions d’euros, contre
une perte de -2,5 millions d’euros en 2020, la hausse des charges
d’exploitation liée principalement à l’accroissement de la masse
salariale et aux projets de développement n’étant pas encore
suffisamment compensée par la marge sur coûts d’achat générée par
l’accroissement du chiffre d’affaires.
Structure financière renforcée
La trésorerie et les équivalents de trésorerie de SMAIO (574 K€
au 31.12.2021) ont été renforcés à la fin du 1er trimestre 2022 par
le produit net d’environ 8 M€ issu de l’augmentation de capital
réalisée à l’occasion de l’introduction en Bourse de la Société sur
Euronext Growth Paris. Le niveau de trésorerie actuel de SMAIO
permet de financer le développement de la Société conformément à la
stratégie présentée à l'occasion de l’introduction en Bourse.
Mise en œuvre du partenariat créateur de valeur avec
NuVasive
Partageant avec SMAIO une vision similaire de l’importance de la
planification du réalignement vertébral et du positionnement des
implants pour obtenir des résultats favorables, répétables et
durables, NuVasive, un leader dans les innovations technologiques
pour la colonne vertébrale, et SMAIO ont conclu au 1er trimestre
2022 un accord de partenariat et de licence pour développer les
solutions de planification de SMAIO, soutenir les innovations et
les efforts de commercialisation.
Dans le cadre de cette collaboration, NuVasive s’est engagé à
investir un montant global de 10 M$ (9 M€2) dans la Société, dont 5
M$ (environ 4,5 M€) ont déjà été investis dans le cadre de
l’introduction en bourse de SMAIO début avril 2022, le solde étant
constitué de paiement d’étapes devant intervenir lorsque la Société
aura obtenu les homologations 510(k) par la FDA de 2 solutions
logicielles s’interfaçant avec les plateformes technologiques du
groupe américain.
NuVasive dispose d’une exclusivité concernant les partenariats
de développements d’outils de planification mis en œuvre par SMAIO
sur une durée de 3 ans démarrant à compter de la date
d’homologation du 2ème logiciel.
Par ailleurs, dans le cadre du partenariat, la Société va mettre
en place un service d’analyse d’images et d’aide à la planification
pour les clients de NuVasive, et qui sera facturé et permettra
ainsi d’engendrer des paiements récurrents proportionnels au nombre
d’analyses réalisées.
Stratégie et perspectives
En 2022, et conformément à la stratégie annoncée au moment de
son introduction en Bourse, la Société poursuivra trois principaux
objectifs :
1. La mise en œuvre et la montée en puissance
du partenariat avec NuVasive, axée sur le développement d’une
version customisée pour NuVasive de la plateforme i-plan (incluant
les logiciels KEOPS, Balance Analyzer 3D, et SPIDER Plan et les
services associés) et, en parallèle, une offre de services
d’analyses d’images.
2. Le développement de l’activité de
commercialisation de la solution i-kontrol en Europe, aux
Etats-Unis et en Australie. Pour ce faire, la Société s’appuiera
sur sa propre force commerciale, sur son partenaire NuVasive pour
la commercialisation de ses services de planification aux
Etats-Unis, et sur un réseau de distributeurs et d’agents en
Europe, en Australie et aux Etats-Unis.
3. Le Développement de projet R&D
innovants destinés à améliorer la précision, la rapidité et la
fiabilité des chirurgies de la colonne vertébrale, avec des guides
morphoadaptés fabriqués en impression 3D à partir des scanners des
vertèbres à opérer permettant de positionner précisément les
implants dans les pédicules, ou des trackers morphoadaptés
permettant la détection dans l’espace des vertèbres afin de les
naviguer ou de guider un bras robotisé.
Prochaines actualités financières :
- Assemblée générale annuelle : le 20 juin
2022
- Chiffre d’affaires du 1er semestre 2022 : le 12 juillet
2022 après la clôture des marchés
A propos de SMAIO (www.smaio.com)
Précurseur de l’exploitation de données cliniques et d’imagerie
de la colonne vertébrale, SMAIO conçoit des solutions globales pour
les spécialistes de la chirurgie rachidienne. La Société possède
une expertise reconnue grâce à KEOPS, son logiciel de gestion de
big data devenu une référence mondiale avec plus de 100 000 cas
patients répertoriés.
SMAIO propose aux chirurgiens du rachis une plateforme complète,
I-Kontrol, intégrant la planification, les dispositifs implantables
et les services associés, qui leur permet de traiter de façon
efficace, sûre et durable les pathologies de la colonne
vertébrale.
SMAIO se positionne à l’avant-garde de l’innovation avec
l’ambition de proposer aux chirurgiens des solutions avancées
d’assistance à la chirurgie qui permettraient d’atteindre
systématiquement un haut niveau de performance et de
répétabilité.
Basée à Lyon, SMAIO bénéficie des compétences de plus de 30
collaborateurs hautement spécialisés.
Pour plus d’informations, veuillez consulter www.smaio.com
Marché de cotation : Euronext Growth Paris ISIN :
FR0014005I80 Mnémonique : ALSMA
Avertissement
Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et
de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des
résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations
sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la
direction de la Société. Elles incorporent des risques et des
incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par
des différences significatives au titre des résultats, de la
rentabilité et des événements prévus. En outre, SMAIO, ses
actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils
et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne
font aucune déclaration ou garantie sur, les informations
statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le
présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources
tierces ou de publications de l'industrie. Ces données statistiques
et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce
communiqué qu'à des fins d'information.
1 Les procédures d’audit sur les comptes annuels ont été
effectuées. Le rapport de gestion, le rapport sur le gouvernement
d'entreprise, les états financiers annuels et le rapport du
commissaire aux comptes afférents à ces états financiers annuels
ont été mis en ligne le 29 avril 2022 sur le site internet de la
Société (www.smaio-finance.com) et sur le site internet d'Euronext
(www.euronext.com).
2 sur la base d’un taux de change indicatif de 1 euro pour 1,10
dollar
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220429005434/fr/
SMAIO Philippe Roussouly Président directeur général
Fabrice Kilfiger Directeur financier investors@smaio.com
NewCap Dusan Oresansky/Quentin Massé Relations
investisseurs smaio@newcap.eu T. : 01 44 71 94 92
NewCap Nicolas Merigeau Relations médias smaio@newcap.eu
T. : 01 44 71 94 98
SMAIO (EU:ALSMA)
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From Dec 2024 to Jan 2025
SMAIO (EU:ALSMA)
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