Theraclion: des avancées sur le marché américain.
June 03 2015 - 5:45AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Theraclion gagne du terrain mercredi à la
Bourse de Paris après avoir reçu l'accord de la FDA pour revoir la
proposition de soumission d'essai clinique sur l'Echopulse dans le
cadre de sa mise sur le marché américain.
Le spécialiste de l'équipement médical indique avoir obtenu un
entretien avec la Food and Drug Administration dans le but de
définir le parcours règlementaire à suivre et les données cliniques
à obtenir pour l'approbation de son système Echopulse, qui permet
le traitement des tumeurs par ultrasons.
Theraclion prévoit de conduire une étude pivot randomisée et
multicentrique pour évaluer plus en profondeur l'efficacité
d'Echopulse pour le traitement du fibroadénome du sein.
L'étude évaluera à la fois la diminution de volume du fibroadénome
et la disparition des symptômes (gène, douleur,...) mais également
la qualité de vie du patient et sa satisfaction.
Les résultats d'une précédente étude avaient démontré une réduction
moyenne du volume de 72,5% après 12 mois de suivi, avec des effets
indésirables et des douleurs minimes dus au traitement.
Theraclion estime que la réunion avec la FDA pour définir le
protocole définitif de l'étude clinique devrait se tenir au cours
du troisième trimestre 2015.
Coté sur Alternext Paris, le titre progressait de 3,4% à près de
9,5 euros mercredi en fin de matinée.
Copyright (c) 2015 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Theraclion (EU:ALTHE)
Historical Stock Chart
From Jun 2024 to Jul 2024
Theraclion (EU:ALTHE)
Historical Stock Chart
From Jul 2023 to Jul 2024