Theranexus: statut IND de la FDA pour le THN102
April 23 2018 - 2:42AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Theranexus annonce avoir obtenu de la FDA
américaine statut de 'Investigational New Drug' (IND) pour le
THN102, déclenchant officiellement l'ouverture du dossier
réglementaire du THN102 sur le territoire américain jusqu'à son
enregistrement.
L'IND a été obtenu dans le cadre du développement clinique de ce
candidat médicament dans le traitement de la Somnolence Diurne
Excessive (SDE) associée à la maladie de Parkinson. Ainsi, cet IND
autorise l'essai clinique de phase 2.
Cet essai clinique sera conduit chez 60 patients atteints de la
maladie de Parkinson et souffrant de SDE en Europe et aux
Etats-Unis dans plus de 20 centres dont trois aux Etats-Unis. Les
résultats de cette étude sont attendus au deuxième trimestre de
2019.
Copyright (c) 2018 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Theranexus (EU:ALTHX)
Historical Stock Chart
From Oct 2024 to Nov 2024
Theranexus (EU:ALTHX)
Historical Stock Chart
From Nov 2023 to Nov 2024
