Ipsen: Somatuline obtient une AMM au Japon.
June 29 2012 - 2:52AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé que son partenaire Teijin a
obtenu du Ministère de la santé japonais l'autorisation de mise sur
le marché (AMM) de Somatuline 60/90/120 mg pour injection s.c.
(acétate de lanréotide).
Au Japon, Somatuline est indiqué pour le traitement de
l'hypersécrétion de l'hormone de croissance et de l'IGF-1
(somatomédine-C) et pour les symptômes cliniques qui en découlent
au cours de l'acromégalie et du gigantisme hypophysaire (lorsque la
réponse aux traitements chirurgicaux n'a pas donné satisfaction ou
lorsque les traitements chirurgicaux sont difficiles à
réaliser).
Somatuline sera commercialisé sous une nouvelle présentation, dont
les améliorations consistent en une seringue préremplie, qui évite
d'avoir à reconstituer le produit et une aiguille rétractable qui
augmente la sécurité pour les personnels soignants.
'Somatuline devient ainsi le premier médicament d'Ipsen distribué
au niveau mondial, à la fois en Europe, aux États-Unis et bientôt
au Japon', souligne le président d'Ipsen Marc de Garidel.
Teijin est autorisé à développer et à commercialiser Somatuline au
Japon ; Ipsen fabriquera le produit fini et comptabilisera dans ses
ventes la fourniture de Somatuline à son partenaire. Le lancement
est prévu au premier trimestre 2013 par Teijin.
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