Ipsen obtient un avis favorable à l'homologation de Xermelo en Europe
July 21 2017 - 8:06AM
Bourse Web Dow Jones (French)
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Ipsen (IPN.FR) a annoncé vendredi avoir
obtenu du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence
européenne du médicament (EMA) un avis favorable à la
commercialisation de Xermelo, un traitement développé en
partenariat avec Lexicon Pharmaceuticals (LXRX) destiné au
traitement de la diarhée associée au syndrome carcinoïde chez les
patients atteints de tumeurs neuroendocines.
L'autorisation formelle de mise sur le marché suit généralement de
deux mois l'avis des experts mandatés par l'agence.
Conformément à l'accord conclu en 2014 entre Ipsen et Lexicon, le
groupe pharmaceutique français détient les droits de
commercialisation sur tous les territoires autre que les États-Unis
et le Japon, dans lesquels Lexicon a conservé ses droits. La
biotech américaine a déjà reçu en février l'homologation des
autorités américaines pour le médicament.
Pour David Meek, le directeur général d'Ipsen cité dans un
communiqué, l'avis favorable du CHMP pour Xermelo constitue "une
étape importante dans notre effort d'offrir des thérapies
innovantes tout au long du paradigme de soins des tumeurs
neuroendocrines. Xermelo est une option thérapeutique innovante ;
il est le premier inhibiteur par voie orale de l'enzyme tryptophane
hydroxylase, étudié en combinaison avec un analogue de la
somatostatine, à avoir démontré un soulagement significatif pour
les patients et permet d'améliorer leur qualité de vie".
-Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93; gbayre@agefi.fr
ed: ECH
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July 21, 2017 07:46 ET (11:46 GMT)
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