PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen (IPN.FR) a indiqué mercredi que l'Agence européenne du médicament (EMA) avait validé le dépôt de sa demande de nouvelle indication du cabozantinib, commercialisé sous la marque Cabometyx, pour des patients préalablement traités pour un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé, la forme de cancer du foie la plus courante chez l'adulte.



"Cette demande s'appuie sur les résultats de l'étude internationale de phase 3 CELESTIAL qui a atteint son critère d'évaluation principal de survie globale (OS), le cabozantinib ayant permis d'obtenir une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale médiane en comparaison au placebo chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé, précédemment traités par sorafénib", a expliqué Ipsen.



Le cabozantinib est jusqu'à présent indiqué pour traiter le carcinome avancé du rein à risque intermédiaire ou élevé, en tant que traitement de deuxième ligne.





-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 94; jmarion@agefi.fr ed: VLV





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March 28, 2018 01:47 ET (05:47 GMT)




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