MaaT Pharma fait le point sur ses activités et les principaux jalons attendus en 2024
May 07 2024 - 12:30PM
Business Wire
- Données positives d'efficacité et de sécurité de MaaT013 dans
l'aGvH dans le programme d'accès compassionnel présentées lors de
la conférence annuelle de l'EBMT 2024 avec un taux de réponse
globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 63% à J28, une survie
globale (OS) de 49% à un an et de 42% à 18 mois chez des patients
similaires à ceux inclus dans l'essai clinique de Phase 3
ARES.
- Le critère d’évaluation principal, GI-ORR à J28, de l’essai
clinique de Phase 3 ARES dans l’aGvH est attendu pour le milieu du
T4 2024.
- Production des lots de MaaT013 destinés à l'approvisionnement
clinique aux Etats-Unis.
- Participation à un essai de Phase 2 multicentrique randomisé,
promu par des investigateurs, évaluant MaaT033 en concomitance avec
un traitement anti-PD1 chez des patients atteints d'un cancer du
poumon avancé. Cet essai, promu par l'Institut Gustave Roussy qui
pilote une recherche de pointe dans le domaine du microbiote,
s’inscrit dans le cadre du programme IMMUNOLIFE, un consortium
comprenant des chercheurs et des sociétés de biotechnologie.
- Achèvement du recrutement des patients pour l'essai clinique de
Phase 1 IASO, évaluant MaaT033 chez des patients atteints de
sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Regulatory News:
MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »),
société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le
développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)1 visant à
améliorer la survie des patients atteints de cancers, fait le
point sur ses activités et rappelle les principales étapes
attendues pour l’année 2024.
Hervé Affagard, directeur général et co-fondateur de MaaT
Pharma, a déclaré : « nous avançons avec confiance vers les
résultats de la Phase 3 pour MaaT013, tout en continuant à
atteindre des jalons clés et à créer de la valeur pour les
actionnaires. Les données récentes présentées au congrès annuel de
l'EBMT ont souligné le potentiel de MaaT013 dans l'aGvH, où les
options thérapeutiques sont insuffisantes. Nous sommes également
fiers de nous associer avec l'Institut Gustave Roussy (IGR), centre
mondialement reconnu dans le traitement du cancer, afin d'explorer
l'impact de MaaT033 sur la réponse aux inhibiteurs du point de
contrôle immunitaire chez les patients atteints de cancer du poumon
non à petites cellules et d'approfondir ainsi notre développement
en immuno-oncologie. Cette collaboration conforte la position de
leader de MaaT Pharma en oncologie et l'intérêt de la communauté
médicale pour les candidats-médicaments issus du microbiote ».
Principaux avancements pour le pipeline
MET-N
MaaT013
- En hémato-oncologie :
- En mars 2024, la Société a annoncé le lancement de CHRONOS en
Europe, un essai rétrospectif multicentrique. Son objectif est de
fournir à la Société des données sur l’efficacité des traitements
de 3e ligne pour les patients ne recevant pas MaaT013 ou toute
autre intervention basée sur le microbiote. Cette étude
rétrospective, qui n’a pas été demandée par les autorités
réglementaires, n'a pas d'impact sur les projections de trésorerie,
le financement étant déjà assuré.
- En avril 2024, lors de la 50e conférence annuelle de l’European
Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), la Société a
présenté des résultats positifs d'efficacité et de sécurité chez
140 patients traités par MaaT013 dans la maladie aiguë du greffon
contre l'hôte (aGvH) dans le cadre du programme d'accès
compassionnel (EAP). Les données présentées démontrent une nette
réduction de la charge de morbidité et une amélioration de la
survie globale (OS) et soulignent le bon profil de sécurité de
MaaT013. Les résultats dans la sous-population de 49 patients,
appelée "ARES-like", c’est-à-dire qu’ils possèdent des
caractéristiques identiques à celles de l'essai de Phase 3 ARES
(NCT04769895), montrent un GI-ORR de 63% à J28, une OS de 49% à un
an et de 42% à 18 mois. Cela représente une augmentation
significative par rapport aux données historiques publiées par
Abedin et al. (utilisées par la communauté médicale comme la
référence la plus récente) qui donnent, pour une population
similaire, une survie globale limitée à 15% à 1 an.
- Le critère d’évaluation principal GI-ORR à J28 de l’essai
clinique de Phase 3 ARES dans l’aGvH est attendu pour le milieu du
T4 2024.
- En immuno-oncologie :
- En mars 2024, la Société a informé de la fin du recrutement des
patients pour l'essai clinique de Phase 2a (NCT04988841) promu par
l'AP-HP et en collaboration avec INRAe et l'Institut Gustave
Roussy, évaluant MaaT013 en combinaison avec des inhibiteurs de
points de contrôle immunitaire (ICI) dans le mélanome métastatique.
Les premiers résultats sont attendus au dernier trimestre 2024 ou
au premier trimestre 2025.
MaaT033
- En immuno-oncologie :
- MaaT Pharma annonce sa participation au programme IMMUNOLIFE
RHU2, un consortium comprenant des partenaires académiques dont
l'Institut Gustave Roussy (IGR), centre mondialement reconnu dans
le traitement du cancer, et des sociétés de biotechnologie.
IMMUNOLIFE vise à résoudre le problème majeur de la résistance
primaire aux inhibiteurs du point de contrôle immunitaire (ICI)
observée chez les patients atteints de cancer du poumon non à
petites cellules (CPNPC) à un stade avancé à la suite de la prise
d'antibiotiques (ATB). MaaT033, une microbiothérapie fécale orale «
poolée », développée par MaaT Pharma, sera testée en tant que
traitement concomitant à la thérapie anti-PD1 pour augmenter le
taux de réponse aux ICI dans cet essai clinique multicentrique
randomisé de Phase 2 incluant des patients atteints de CPNPC à un
stade avancé. La participation à ce programme permettra également
d'accéder aux données cliniques et métagénomiques d'une large
cohorte de patients atteints de cancer (vessie, poumon et rein) qui
seront utilisées pour enrichir la plateforme d’intelligence
artificielle gutPrint® de MaaT Pharma. Les coûts associés pour MaaT
Pharma sont limités à l'approvisionnement du produit pour l’essai
clinique et ont été intégrés aux prévisions de trésorerie
antérieures.
- Dans les maladies neurodégénératives :
- En février 2024, la Société a annoncé que le DSMB a examiné les
données de sécurité portant sur les 8 premiers patients atteints de
SLA et traités avec MaaT033 dans l’essai clinique de Phase 1 IASO
(NCT05889572). Le DSMB, composé de 4 experts indépendants incluant
un représentant d’une association de patients dédiée à la SLA, a
conclu que la sécurité était bonne et a recommandé la poursuite de
l’essai sans modification.
- MaaT Pharma annonce la fin du recrutement des patients pour
l'essai clinique IASO.
MET-C
MaaT034
- En immuno-oncologie :
- En avril 2024, lors de la conférence annuelle 2024 de
l'American Association for Cancer Research (AACR) à San Diego, en
Californie, la Société a présenté de nouvelles données in vitro
caractérisant les métabolites produits par MaaT034 et leur impact
sur la modulation immunitaire. MaaT034 pourrait être la première
thérapie à écosystème entièrement co-cultivée pour
l'immuno-oncologie, intégrant un ensemble diversifié d'espèces avec
des réseaux fonctionnels clés pour améliorer la réponse aux
inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Les résultats
démontrent que MaaT034 produit des métabolites clés, reconnus comme
favorisant la restauration de la barrière intestinale et modulant
les réponses immunitaires. Ils représentent des avancées
significatives dans la compréhension du mécanisme d'action (MoA)
des thérapies microbiotes en co-culture développées par MaaT
Pharma, marquant ainsi une étape importante vers l'évaluation
clinique.
Point opérationnel
- En mars 2024, la Société a annoncé la nomination de Jonathan
Chriqui, PharmD, au poste de Chief Business Officer et membre de
l'équipe de direction. Jonathan sera responsable du développement
business et des stratégies de partenariat de MaaT Pharma,
augmentant ainsi la capacité de la Société à conclure des accords
de partenariat, conformément à son objectif stratégique.
- MaaT Pharma a engagé des discussions actives avec des
cliniciens américains reconnus dans le domaine de la greffe de
cellules souches, afin d'explorer la voie la plus efficace pour
donner accès à MaaT013 aux patients aux États-Unis. La Société
annonce la production de lots de MaaT013 destinés à
l'approvisionnement clinique aux États-Unis, et la poursuite de la
phase de préparation avant le lancement de l’évaluation
clinique.
- La Société estime qu'elle dispose de fonds nécessaires pour
financer ses activités jusqu'à la fin du troisième trimestre 2024.
Bien que la Société ne dispose pas de liquidités suffisantes pour
financer ses activités au cours des douze prochains mois, elle a
engagé des discussions actives pour financer ses activités au-delà
de la fin du troisième trimestre 2024, et reste confiante quant à
l'extension de son horizon de trésorerie.
Principales étapes de création de valeur en 2024
- MaaT013
- Mi-T4 2024 : critère d'évaluation principal (GI-ORR à J28) de
l’essai de Phase 3 ARES dans l'aGvH
- T4 2024/Q1 2025 : premiers résultats de l’essai clinique de
Phase 2a PICASSO dans le mélanome métastatique
- MaaT033
- S2 2024 : Premier DSMB de l’essai de Phase 2b PHOEBUS dans
l'allo-HSCT
- S2 2024 : Résultats de l’essai de Phase 1 IASO dans la SLA
- MaaT034
- S1 2024 : Sélection du candidat
- S2 2024 : Démarrage de la production du premier lot aux normes
BPF (cGMP)
Prochaines participations à des conférences investisseurs et
business
- 3-6 juin 2024 – BIO 2024
- 11-12 juin 2024 – Conférence Portzamparc Mid & Small Caps
2024
- 25-27 juin, 2024 – Stifel European Healthcare Summit Lyon
- 10-12 juillet 2024 – Microbiome Movement Drug Development
Summit
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A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique
qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose
microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le
traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte
(GvH), une complication grave survenant après une greffe de
cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a lancé en mars 2022
en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints
de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son
approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme
de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de
son portefeuille de produits et son extension à des indications
plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles
thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier
des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant
le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM
(Microbiothérapies à écosystème complet) sont toutes produites dans
le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité
cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et
à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. MaaT
Pharma bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée
mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires
pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de
microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la première
société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur
Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques
inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements
futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des
facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations
peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou
incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à
», « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », «
estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir
avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions
» et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme
négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont
assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives.
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1 Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbiothérapie à Ecosystème
Complet
2 Contrat N° ANR-21-RHUS-0017 – RHU : Recherche
Hospitalo-Universitaire
3 Au recrutement du 60ème patient
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240507810373/fr/
MaaT Pharma – Relations investisseurs Guilhaume DEBROAS,
Ph.D. Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92 50
invest@maat-pharma.com
MaaT Pharma – Relations médias Pauline RICHAUD Sr PR
& Corporate Communications Manager +33 6 14 06 45 92
media@maat-pharma.com
Trophic Communications Jacob VERGHESE ou Priscillia
PERRIN +49 151 7441 6179 maat@trophic.eu
Maat Pharma (EU:MAAT)
Historical Stock Chart
From Jun 2024 to Jul 2024
Maat Pharma (EU:MAAT)
Historical Stock Chart
From Jul 2023 to Jul 2024