Nanobiotix: première autorisation pour la phase II/III.
October 16 2014 - 2:45AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Nanobiotix annonce avoir reçu une première
autorisation en vue de démarrer ses essais cliniques de phase
II/III dans le sarcome des tissus mous en Europe.
La société de nanomédecine, spécialisée dans le traitement local du
cancer, dit avoir reçu l'accord de l'Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) afin de débuter son
étude sur le NBTXR3.
Cette étude pivot internationale doit commencer en France, puis
s'étendre sur environ 25-30 sites à travers l'Europe dès la
réception des prochaines autorisations.
L'essai, qui devrait être terminé fin 2016, est censé constituer la
dernière étape avant l'enregistrement (marquage CE).
Nanobiotix explique d'ores et déjà travailler sur les stratégies
d'industrialisation, d'accès au marché et de remboursement du
produit NBTXR3 afin de préparer le potentiel lancement du produit
prévu fin 2016.
La société rappelle que les patients atteints d'un sarcome des
tissus mous localement évolué disposent aujourd'hui d'options
thérapeutiques très limitées. A l'heure actuelle, le traitement
standard, avant la chirurgie, consiste en une radiothérapie afin de
réduire le volume de la tumeur.
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