Nanobiotix: accord de la FDA pour un essai sur NBTXR3
December 27 2017 - 1:34AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Nanobiotix annonce que la Food and Drug
Administration (FDA) américaine a accepté sa demande
d'Investigational New Drug (IND) pour un nouvel essai clinique mené
aux Etats-Unis, avec NBTXR3, le premier produit d'une nouvelle
classe.
Ce produit est conçu pour être injecté directement dans les tumeurs
cancéreuses, activé par radiothérapie stéréotaxique d'ablation
(SABR) et administré en combinaison avec un anticorps anti-PD1
(nivolumab ou pembrolizumab).
Cette étude multibras vise des sous-populations de patients
atteints de cancers avancés et métastatiques du poumon et de la
tête et du cou. Elle évaluera la capacité de NBTXR3 à transformer
des patients non-répondants aux anticorps anti-PD1 à 12 semaines,
en patients répondants.
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