GenSight Biologics: autorisation d'une étude par le MHRA
January 10 2018 - 2:05AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - GenSight Biologics annonce l'autorisation de
l'agence réglementaire britannique Medicines and Healthcare
Regulatory Agency (MHRA) de démarrer l'étude clinique de phase I/II
Pioneer de GS030 chez des patients atteints de rétinopathie
pigmentaire (RP).
Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérance de GS030
chez des patients atteints de rétinopathie pigmentaire. GS030
associe une thérapie génique administrée via une unique injection
intra-vitréenne, et un dispositif optronique de stimulation
visuelle.
Un comité de surveillance et de suivi indépendant examinera les
données de sécurité des patients traités et émettra des
recommandations avant de passer à la dose supérieure. GenSight
Biologics anticipe de traiter le premier patient au Royaume-Uni au
premier trimestre 2018.
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