ACRX AcelRX Pharmaceuticals Inc

レッドフッドシティ／ドイツ アーヘン, 2014-7-7 /PRニュースワイヤー/ -- AcelRx Pharmaceuticals, Inc.（ナスダック：ACRX）とグリューネンタールグループ（Grunenthal Group）は、グリューネンタールが市販承認申請（MAA）を、医学的に管理された成人患者の中程度から急性の激痛を管理するZALVISO™に対する市販承認申請を欧州医療機関（EMA）に提出したことを本日発表しました。ZALVISO™は、専用舌下錠処方で処方されたオピオイド作動薬スフェンタニルを用い、j事前登録した非侵襲性専用供給装置を通して供給された薬剤・装置併用製品です。AcelRxとグリューネンタールは、2013年12月にEU、オーストラリア、その他の数か国におけるライセンス・供給契約を結びました。

ライセンス契約のもと、AcelRxは、MAA提出に対して500万ドルを現金で受け取ることになります。AcelRxは、MAAが承認され次第、目標達成報奨金としてさらに1500万ドルを受け取る資格があります。EMAによる承認後、AceIRxは、規制と製品開発への取り組みの成功および純売上高目標達成に基づいて追加の目標達成報奨金の約2億ドルを受け取る資格もあります。また、Grunenthalは、同社の販売区域でのZALVISO™の純売上高に対して、10%半ば～20％までの範囲で、段階的なロイヤルティ・供給・商標権に対する支払いもすることになります。このパートナーシップによって、ドイツのアーヘンに拠点を置く家族所有の世界的製薬企業であるグリューネンタールは、病院のフランチャイズ化を大幅に強化し、製薬市場における痛みの専門家としての確固たる地位を明確に示すことになります。

情報源：AcelRx Pharmaceuticals, Inc.