- Position de trésorerie de 13,0 millions d'euros au 31 décembre
2023, avec une consommation de trésorerie de 3,8 millions d’euros
sur le 4ème trimestre 2023
- Endettement réduit à un prêt garanti par l'État de 5,6 millions
d'euros
- Poursuite des discussions avec Sanofi sur M1Pram et progression
du développement avec la fabrication de lots cliniques pour la
phase 2b aux Etats-Unis
- Consolidation des données précliniques d'efficacité sur
AdoShell® Islets en vue de la préparation de la première étude chez
l'homme, et intérêt manifesté par des acteurs pharmaceutiques
majeurs pour une licence sur la technologie
- Résultats positifs sur trois essais cliniques de BioChaperone®
Combo permettant au partenaire d'Adocia, Tonghua Dongbao, de
préparer les prochaines étapes de développement avec les autorités
réglementaires chinoises
Le management d’Adocia tiendra une webconférence à 18h00, le 28
février 2024, pour revenir sur les éléments du présent communiqué.
Accédez en direct à la conférence en suivant ce lien.
Regulatory News:
Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), société
biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche
et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le
traitement du diabète et de l’obésité, publie ses résultats
financiers du quatrième trimestre 2023 et fait le point sur ses
activités.
« Nous sortons d'une année 2023 riche en événements avec une
société renforcée et nous abordons 2024 avec des discussions
actives avec Sanofi sur M1Pram, mais aussi avec des acteurs clés
sur AdoShell Islets. » déclare Olivier Soula, Directeur Général et
cofondateur d'Adocia. « Je remercie chaleureusement les salariés
d'Adocia pour leur fidélité et leur constante implication au cours
de cette année difficile, pour continuer à créer et développer des
innovations à forte valeur ajoutée qui suscitent aujourd'hui
l'intérêt des plus grands laboratoires pharmaceutiques. Nous nous
préparons à faire de 2024 une année de transformation pour Adocia.
»
Résultats financiers du 4ème trimestre 2023
« Au quatrième trimestre 2023, nous sommes restés concentrés sur
l'avancement de M1Pram et AdoShell Islets, ainsi que sur le
développement de BC Lispro et BC Combo avec le soutien à notre
partenaire chinois. Adocia se trouve aujourd'hui dans une situation
financière simple et claire en raison d'un endettement limité à un
PGE de 5,6m€ avec une maturité à fin août 2026, et après avoir
soldé tous les bons de souscription d'actions et obligations
convertibles », déclare Valérie Danaguezian, Directeur
Administratif et Financier. « Notre trésorerie s'élève à 13
millions d'euros au 31 décembre 2023 et nous permet de financer nos
activités jusqu'à fin août 2024, et ce, en l'absence de revenus de
partenariats existants ou futurs. Notre priorité est de renforcer
la position financière de la société, principalement par le biais
de partenariats, tout en évaluant différentes options de
financement. »
Les résultats financiers audités de l'année 2023 seront publiés
en avril 2024.
Les principaux chiffres financiers du trimestre sont les
suivants :
Détail du chiffre d’affaires
En milliers d'euros, normes IFRS
(non audité)
31/12/2023 (3
mois)
31/12/2022 (3
mois)
31/12/2023 (12
mois)
31/12/2022 (12
mois)
Revenus des licences
75
88
313
5 088
Contrat de recherche et de
collaboration
128
1 608
1 837
6 359
CHIFFRE D'AFFAIRES
203
1 696
2 150
11 447
Le chiffre d’affaires de la société provient principalement des
accords de licences et de collaboration signés avec la société
Tonghua Dongbao (THDB) pour le développement, la production et la
commercialisation de BioChaperone® (BC) Lispro et BioChaperone®
Combo en Chine et dans d’autres territoires d’Asie.
Le chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2023 de 0,2
million d’euros correspond essentiellement aux prestations fournies
par les équipes d’Adocia sur BC Combo, et la réalisation de trois
essais cliniques en Europe dont les résultats positifs ont été
annoncés le 23 octobre.
Le chiffre d’affaires annuel 2023 s’élève à 2,2
millions d’euros, dont 1,5 million d’euros réalisés avec THDB sur
les activités menées sur BC Combo et 0,6 million d’euros liés à une
étude de faisabilité sur le projet AdOral®.
Pour comparaison, le chiffre d’affaires de 2022 de 11,5 millions
d’euros comprenait (i) les prestations effectuées pour THDB sur BC
Combo, et (ii) un paiement d’étape de 4,8 millions euros reçu en
mai 2022 lors du recrutement et du dosage du premier patient dans
le programme de Phase 3 de BC Lispro initié par THDB en Chine.
Enfin, et de manière marginale maintenant, les revenus de
licence 2023 intègrent l’impact de l’application des normes IFRS 15
sur le traitement du paiement initial reçu de THDB en 2018, à la
signature des contrats de licences. Ce retraitement représente un
montant de 238 000 euros en 2023, comparé à 262 000 euros en 2022.
L’amortissement est désormais terminé à fin décembre 2023.
Situation de trésorerie nette
La trésorerie de la société s’élève à 13,0 millions d’euros au
31 décembre 2023, comparée à 17,4 millions d’euros au 31 décembre
2022. La position de trésorerie à fin décembre 2023 tient compte en
particulier des encaissements et décaissements principaux suivants,
survenus sur le second semestre 2023 :
- Le paiement en juillet 2023 par Sanofi d’un montant de 10
millions d’euros dans le cadre de l’accord d’exclusivité sur M1Pram
;
- La réalisation d’un financement de 10 millions d’euros
constitué d’un placement privé de 5 millions d’euros et de
l’émission d’obligations convertibles souscrites pour un montant de
5 millions d’euros. L’ensemble des obligations convertibles émises
par la société ont été converties à fin septembre 2023, et Vester
Finance a déclaré avoir franchi à la hausse le seuil de 10% du
capital de la Société, se positionnant ainsi comme actionnaire
significatif de la Société ;
- Le remboursement de la dette IPF Partners à hauteur de 10,2
millions d’euros ;
- L’encaissement de 2,5 millions d’euros à la suite de l’exercice
de l’ensemble de ses bons de souscription d’actions par IPF
Partners.
La consommation de trésorerie liée aux activités sur l’année
s’élève à 14,5 millions d’euros, inférieure à celle de l’an dernier
(23 millions d’euros), à périmètre comparable (hors opération de
financement).
Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16 et
instruments dérivés) s’élèvent à 5,7 millions d’euros à fin
décembre 2023 contre 24,1 millions d’euros au 31 décembre 2022. La
diminution significative des dettes de 18,4 millions d’euros
provient essentiellement (i) du remboursement de l’intégralité de
l’emprunt IPF Partners, (ii) de la conversion de l’ensemble des
obligations convertibles en actions émises (soit -6,8 millions
d’euros comparé à fin décembre 2022) (iii) du paiement des
échéances liées aux PGE (Prêt Garanti par l’Etat pour -0,8 million
d’euros) et (iv) de l’abandon de créance de 0,5 million d’euros de
Bpifrance sur le programme Hinsbet initié en 2012 et abandonné.
Faits marquants du 4ème trimestre
M1PRAM : vers un partenariat mondial pour répondre à un
important besoin médical non couvert
Pour rappel, le 5 juillet 20231, Sanofi et Adocia ont signé un
accord conférant à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un
partenariat mondial sur le produit M1Pram (et autres combinaisons
insuline-pramlintide développées par Adocia). Cet accord est à ce
jour toujours en vigueur. Sanofi a versé à Adocia la somme de 10
millions d’euros pour l’acquisition de ce droit.
En décembre 2023, le conseil d’administration d’Adocia a validé
la création de Pramulin Therapeutics, une filiale détenue à 100%
par Adocia, en prévision de la structuration d’un futur
partenariat. La société Pramulin Therapeutics sera dédiée
exclusivement au développement de M1Pram.
Le Medical Advisory Board du M1Pram s'est réuni en décembre 2023
pour finaliser le protocole de l’étude de Phase 2b. Ce programme
clinique, incluant 140 patients ayant un diabète de type 1 et un
IMC>30kg/m², est actuellement en préparation aux Etats-Unis.
La fabrication des lots cliniques est en cours, afin d’assurer
le lancement de l’étude de Phase 2b au courant du troisième
trimestre 2024.
Rappelons qu’aux Etats-Unis seulement, près de 2 millions de
personnes insulino-dépendantes sont touchées par l’obésité et le
surpoids (~1 million de personnes touchées par le diabète de type
1, et 1 million par le diabète de type 2). Dans le monde, on estime
cette population à près de 40 millions d’individus. M1Pram pourrait
répondre à un important besoin médical non couvert pour ces
personnes, en permettant une perte de poids tout en maintenant le
contrôle de la glycémie. Il est estimé que M1Pram pourrait générer
un chiffre d’affaires annuel de plusieurs milliards de dollars aux
Etats-Unis.
ADOSHELL® ISLETS : une priorité stratégique
Des nouvelles données sur AdoShell® Islets, biomatériau
immunoprotecteur contenant des îlots de Langerhans pour le
traitement du diabète par thérapie cellulaire, ont été révélées
lors des prestigieux congrès internationaux de l’ADA, de l'EASD et
de l'IPITA-IXA-CTRMS2.
Les données soutiennent qu'AdoShell® Islets est un matériau
immunoprotecteur biocompatible pour la transplantation d'îlots,
sans immunosuppression. In vivo, dans des modèles murins
diabétiques, la survie des îlots encapsulés est maintenue après une
étude de 7 mois sans immunosuppression, et l’efficacité a été
établie avec la capacité de contrôler l'hyperglycémie. Conçu pour
être implanté par le biais d'une chirurgie mini-invasive, AdoShell®
Islets a démontré une biocompatibilité exceptionnelle.
Adocia travaille activement à la préparation d'un premier essai
clinique afin d'apporter cette technologie aux patients le plus
rapidement et le plus sûrement possible. Adocia prépare les
interactions avec l'EMA3 pour valider le plan de développement
proposé. AdoShell® Islets pourrait alors être testé en clinique dès
2025.
Les données précliniques générées suscitent l'intérêt d’acteurs
majeurs de l’industrie avec qui des discussions ont été
engagées.
La matrice AdoShell®, en tant que plateforme technologique, est
également envisagée pour des applications avec des cellules souches
et dans d'autres domaines thérapeutiques (maladie de Parkinson,
hémophilie, oncologie, etc.). Le déploiement de la plateforme
dépendra de l'intérêt de futurs partenaires.
BC COMBO & BC LISPRO : capitaliser sur notre partenariat
solide avec THDB
Les résultats positifs de trois études cliniques conduites sur
BioChaperone® Combo (CT046 - 47 et 48) ont été communiqués en
octobre 20234. Conduites par Adocia en Allemagne, ces études ont
été entièrement financées par Tonghua Dongbao, à qui BC Combo a été
licencié en 2018.
Menées sur des patients diabétiques de type 1 et de type 2, et
sur des volontaires sains chinois, les études ont démontré
l’efficacité de BioChaperone® Combo associé à un bon profil de
sécurité et de tolérance.
Les différentes études cliniques menées confirment le potentiel
de BioChaperone® Combo pour réduire l'hyperglycémie postprandiale
et le risque d'hypoglycémie, tout en assurant un contrôle basal sur
24 heures. Les données générées soutiennent l'objectif d'un dosage
efficace en une ou deux prises par jour.
L'évaluation globale a montré que BioChaperone® Combo avait un
bon rapport bénéfice/risque, soutenant son développement clinique
dans la phase suivante. Tonghua Dongbao prépare actuellement les
prochaines étapes de développement avec les autorités
réglementaires chinoises. Le traitement du premier patient de la
première Phase 3 de BC Combo, attendu en 2024, déclenchera un
paiement d’étape de 10 millions de dollars.
Le programme pivotal de Phase 3 avec BioChaperone Lispro, mené
en Chine par le partenaire d’Adocia, Tonghua Dongbao, poursuit son
cours. L’étude porte sur 1 300 patients diabétiques de type 1 et 2
recrutés dans plus de 100 centres à travers la Chine, et la
dernière visite du dernier patient (LPLV) prévue au deuxième
semestre 2024 sera le déclencheur du processus de paiement de 10
millions de dollars.
ADORAL® : la promesse de la délivrance orale de
peptide
Visant à répondre au challenge de l’administration orale de
peptide, AdOral suscite l’intérêt de plusieurs sociétés
biopharmaceutiques. La technologie AdOral est actuellement à
l’étude sur les peptides de deux partenaires pharmaceutiques.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la
découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le
domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et
l’obésité.
La société dispose d’un large portefeuille de
candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques
propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le
développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons
associant des insulines à d’autres familles d’hormones ; 2)
AdOral®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3)
AdoShell®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la
greffe de cellules, avec une première application aux cellules
pancréatiques et 4) AdoGel®, pour la libération longue durée
d’agents thérapeutiques.
Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon,
l’entreprise compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une
société cotée sur le marché EuronextTM Paris (Euronext : ADOC ;
ISIN : FR0011184241).
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans
le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 26 avril 2023, tels que mis à
jour par l’amendement du 26 juillet 2023 (D.23-0346-A01) et
l’amendement du 13 septembre 2023 (D.23-0346-A02) et disponibles
sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux
futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de
financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever
des fonds supplémentaires. Les déclarations prospectives figurant
dans le présent communiqué sont également soumises à des risques
inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs
à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques
pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations. Le
présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
d’Adocia dans un quelconque pays.
1 Communiqué de Presse, 5 juillet 2023, ADOCIA accorde à
Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram
pour 10 millions d’euros et obtient l’engagement d’investisseurs
pour une levée de fonds de 10 millions d’euros 2ADA:
American Diabetes Association 83 Scientific Sessions, EASD: 59th
Annual Meeting of the European Association for the Study of
Diabetes, IPITA-IXA-CTRMS: International Pancreas and Islet
Transplant Association, International Xenotransplantation
Association, and Cell Transplant and Regenerative Medicine Society
joint congress 3 European Medicines Agency 4
Communiqué de Presse, 23 octobre 2023, ADOCIA et son partenaire
Tonghua Dongbao annoncent les résultats positifs de trois essais
cliniques sur BioChaperone Combo
Consultez la
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Adocia Olivier Soula Directeur Général
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Ulysse Communication Adocia Relations Presse et
Investisseurs Pierre-Louis Germain Bruno Arabian
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