- Position de trésorerie de 10,3 millions d’euros au 30 juin
2024
- Perte nette au 30 juin 2024 de 8,9 millions d’euros comparable
à celle de 2023 sur la même période
- Endettement limité aux emprunts PGE pour 5,7 millions
d’euros
- M1Pram : poursuite des discussions de partenariat avec
Sanofi
- Phase 3 BioChaperone® Lispro : fin de la première étude
attendue en décembre 2024, étape associée à un paiement de 10
millions de dollars
- AdoShell® Islets : préparation de la première étude
clinique
Regulatory News:
Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »),
société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la
recherche et le développement de solutions thérapeutiques
innovantes pour le traitement de du diabète et de l’obésité, publie
ce jour ses résultats financiers du premier semestre 2024 et dresse
un bilan de ses activités.
Les comptes semestriels consolidés de la Société aux normes IFRS
ont fait l’objet d’une revue limitée par les commissaires aux
comptes de la Société et ont été arrêtés par le conseil
d’administration du 18 septembre 2024.
« Les maladies métaboliques sont devenues l'un des secteurs les
plus dynamiques de la pharma en termes d'innovation et de
partenariats. Récemment, de nombreuses présentations lors du
congrès de l'EASD ont souligné l'importance médicale de l'amyline,
caractéristique de M1Pram, et la nécessité d'améliorer la
délivrance des médicaments pour les traitements de l'obésité », a
déclaré Olivier Soula, CEO d'Adocia. « Dans ce contexte, nos
produits et technologies suscitent un intérêt croissant de
l'industrie. Notre activité business est intense et nous sommes
confiants quant à nos perspectives commerciales ».
« Nous avons maintenu une gestion rigoureuse de nos dépenses
opérationnelles en attendant la signature d'un ou plusieurs
partenariats actuellement en discussion. Notre trésorerie nous
assure une visibilité jusqu'au troisième trimestre 2025, sans
compter le paiement d’étape de 10 millions de dollars attendu de
Tonghua Dongbao sur BC Lispro et tout paiement supplémentaire lié à
de nouveaux partenariats stratégiques », a ajouté Valérie
Danaguezian, Directrice Financière d'Adocia.
Eléments financiers synthétiques du 1er semestre 2024
Le tableau ci-après résume les comptes semestriels consolidés
condensés établis pour les périodes de 6 mois se terminant le 30
juin 2024 et le 30 juin 2023 :
En milliers d'euros, comptes
consolidés, normes IAS/IFRS
30/06/2024 (6 mois)
30/06/2023 (6 mois)
Produits opérationnels
1 445
3 901
Chiffre d'affaires
0
1 627
Subvention, crédit d'impôt
recherche, et autres
1 445
2 274
Charges d'exploitation hors
dotations et reprises
(9 430)
(10 961)
Dotations et reprises
d'amortissements et provisions
(288)
(238)
RESULTAT OPERATIONNEL
COURANT
(8 274)
(7 298)
Autres produits et charges
opérationnels
0
0
RESULTAT OPERATIONNEL
(8 274)
(7 298)
Produits financiers
28
63
Charges financières
(700)
(2 155)
RESULTAT FINANCIER
(672)
(2 092)
RESULTAT AVANT IMPÔT
(8 945)
(9 389)
Charge d'impôt
0
(2)
RESULTAT NET
(8 945)
(9 392)
Les résultats de la Société au 30 juin 2024 se caractérisent par
les principaux éléments suivants :
- Adocia n’a pas reconnu de chiffre
d’affaires sur le premier semestre 2024. En 2023, sur la même
période, le chiffre d’affaires de 1,6 million d’euros reflétait les
revenus liés aux études de faisabilité sur AdOral® ainsi que les
prestations fournies par Adocia dans le cadre de la collaboration
signée avec Tonghua Dongbao pour la conduite de trois études
cliniques en Europe sur le projet BioChaperone® Combo.
- Des autres produits opérationnels
courants de 1,4 million d’euros en diminution de 0,8 million
par rapport aux six premiers mois de 2023. Cette baisse s’explique
par la baisse du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) de 0,3 million
d’euros en lien avec la baisse des dépenses éligibles ainsi que la
comptabilisation en 2023 de l’abandon de créance de 0,5 million
d’euros de Bpifrance sur le programme HinsBet initié en 2012 et
abandonné.
- Des charges opérationnelles qui
s’élèvent à 9,7 millions d’euros, en diminution de 1,5 million
d’euros par rapport aux six premiers mois de 2023. Cette baisse
s’explique principalement par la diminution des dépenses externes
de R&D liée à la fin des études précliniques et cliniques
BioChaperone® Combo réalisées dans le cadre du contrat de
collaboration avec THDB, la baisse des honoraires et une masse
salariale réduite de 7%.
- Des charges financières de 0,7
million d’euros liées principalement aux charges calculées sur le
contrat de location. La baisse de 1,5 million d’euros par rapport
aux six premiers mois de 2023 s’explique par la diminution des
dettes (dette senior et OCA) opérée sur le second semestre
2023.
- Une perte avant impôt qui, compte
tenu des éléments ci-dessus, s’élève à 8,9 millions d’euros en
ligne avec celle constatée l’an dernier sur la même période (9,4
millions d’euros)
- Une position de trésorerie de 10,3
millions d’euros au 30 juin 2024, comparée à 13,0 millions d’euros
au 31 décembre 2023. Cette position inclut 2 millions d’euros reçus
lors du placement privé en mars 2024, et 5,9 millions d’euros dans
le cadre de l’utilisation du PACEO (via l’émission de 745 000
actions sur un maximum de 1,7 million d’actions prévues au
contrat). La consommation de trésorerie liée aux activités pour les
six premiers mois de l’année s’élève à 10,6 millions d’euros,
similaire à celle de l’an dernier sur la même période et à
périmètre comparable (en retraitant 2023 de l’encaissement lié au
Crédit Impôt Recherche).
La position de trésorerie au 30 juin 2024 de
10,3 millions d’euros permet de financer les activités de la
Société jusqu’au troisième trimestre 2025, sans tenir compte des
revenus éventuels générés par les partenariats existants ou futurs,
mais en considérant l’utilisation de l’intégralité de la ligne de
financement en fonds propres signée en mars 2024 avec Vester
Finance sous la forme d’un PACEO1.
- Les dettes financières nettes (hors
impacts IFRS 16) s’élèvent à 5,7 millions d’euros à fin juin 2024
et restent stables par rapport au 31 décembre 2023. Elles sont
constituées exclusivement de la dette sur les emprunts PGE (Prêt
Garanti par l’Etat) dont les remboursements trimestriels ont repris
en août 2024 à la suite du réaménagement des échéances.
Bilan sur les activités du 1er semestre 2024
Au cours du premier semestre 2024, les discussions avec Sanofi
ont continué afin de structurer un accord concernant le M1Pram, une
combinaison d'insuline prandiale et d'un analogue de l'amyline. Le
programme de Phase 3 de BioChaperone® Lispro (insuline
ultra-rapide) mené en Chine par le partenaire Tonghua Dongbao se
poursuit et prévoit la dernière visite du dernier patient (LPLV) en
décembre 2024. Adocia a par ailleurs récupéré l'intégralité des
droits sur BioChaperone® Combo (combinaison d’insulines basale et
prandiale), à la suite de la décision stratégique de Tonghua
Dongbao de mettre fin à ce programme, après réévaluation de ses
projets de R&D et en considérant les changements de
l'environnement réglementaire et concurrentiel. Les équipes de
R&D restent principalement dédiées à l’avancement de la
technologie de rupture, AdoShell® Islets (thérapie cellulaire), et
la préparation de son entrée en clinique.
M1Pram
A la suite de l’accord d’exclusivité signé en juillet 2023 entre
Sanofi et Adocia, les négociations se poursuivent afin de
structurer un partenariat au niveau mondial. L’accord d’exclusivité
est toujours en vigueur. M1Pram est une association fixe
d’analogues de l’insuline et de l’amyline qui a pour ambition de
répondre au besoin médical non couvert de l’obésité chez les
personnes insulino-dépendantes. La préparation du programme
clinique de phase 2b aux Etats-Unis, prévoyant l’inclusion de 140
patients ayant un diabète de type 1 et un IMC>30kg/m², poursuit
son cours et les lots cliniques ont été fabriqués.
BioChaperone® Lispro - partenariat avec Tonghua
Dongbao
BioChaperone® Lispro, actuellement en phase 3, occupe une place
importante dans le pipeline de Tonghua Dongbao. L’important
programme clinique mené en Chine sur 1500 personnes atteintes de
diabète de type 1 ou 2, suit son cours, avec la dernière visite du
dernier patient (LPLV) qui est prévue pour le mois de décembre
2024. La réalisation de cette étape déclencherait le processus de
paiement des 10 millions de dollars prévu par l’accord de licence
conclu entre la Société et Tonghua Dongbao. Cet accord prévoit
également le versement de 20 millions de dollars supplémentaires
conditionné par l’obtention de la première autorisation de mise sur
le marché du BioChaperone® Lispro, ainsi que des redevances à deux
chiffres sur les ventes.
AdoShell® Islets
La plateforme AdoShell®, biomatériau immunoprotecteur pour la
thérapie cellulaire, suscite l’intérêt de potentiels partenaires
pharmaceutiques avec lesquels des discussions se poursuivent. En
2024, les équipes d’Adocia se sont rendues à plusieurs congrès
internationaux afin de présenter nos derniers résultats :
l’American Diabetes Association (ADA) à Orlando, et l’European
Islet Study Group 2024 (EISG) à Helsinki, l’European Association
for the Study of Diabetes (EASD) à Madrid. Adocia interagit avec
les autorités réglementaires afin de préparer une première étude
chez l’homme prévue pour 2025.
AdoGel®
Conçu pour permettre la délivrance longue durée de peptides,
AdoGel® est actuellement à l’étude sur le semaglutide (GLP-1). Les
GLP-1, un marché ayant généré en 2023 plus de 37 milliards de
dollars de chiffre d’affaires mondial2, sont quasi exclusivement
formulés pour des injections hebdomadaires. La technologie unique
AdoGel® permettrait d’envisager des injections mensuelles, voire
trimestrielles. Les résultats précliniques prometteurs obtenus ont
été présentés aux congrès de l’American Diabetes Association (ADA)
en juin, du Controlled Release Society (CRS) en juillet à Bologne,
et à l’European Association for the Study of Diabetes (EASD) en
septembre à Madrid.
AdOral®
Adocia a mis au point une technologie de délivrance orale de
peptides, permettant de passer de formes injectables à des formes
orales. Ce programme a également été mis en lumière au congrès de
l’American Diabetes Association (ADA) avec des résultats
précliniques obtenus sur le semaglutide (GLP-1). Le seul GLP-1
commercialisé sous forme orale à ce jour, Rybelsus®, a réalisé 2,7
milliards de dollars de vente dans le monde en 20233. La délivrance
orale est un facteur clé pour augmenter l’adhésion des patients
atteints de diabète et/ou d’obésité.
La technologie AdOral® était à l’étude sur les peptides de deux
partenaires pharmaceutiques. Les résultats encourageants obtenus
permettent de faire progresser les discussions pour déterminer les
prochaines étapes de ces collaborations.
Evènement post-période
BioChaperone® Combo
Le 10 juillet 2024, Tonghua Dongbao a annoncé4 sa décision de
mettre fin au programme BioChaperone® Combo après avoir ré-évalué
ses projets de R&D et en considérant les récents changements de
l'environnement réglementaire et concurrentiel. Adocia reprend
ainsi sans frais la pleine propriété des droits sur BioChaperone®
Combo, qui avait démontré des résultats positifs lors de trois
essais cliniques (CT046, CT047, CT048)5. Le montant de 40 millions
de dollars reçu par la Société à la signature de l’accord de
licence le 26 avril 2018 est acquis et non-remboursable.
Gouvernance
Début juin, Adocia a annoncé la nomination de Mathieu-William
Gilbert au poste de Directeur des Opérations. Mathieu-William
occupait préalablement des positions de Vice-Présidence et de
Direction Générale au sein du laboratoire Novo Nordisk. Il vient
renforcer l’équipe de direction d’Adocia dans le cadre du projet de
transformation stratégique de la Société. Il supervise ainsi les
opérations d'Adocia et contribue à accélérer son développement et
sa croissance.
Le mandat de Claudia Mitchell, administratrice indépendante, a
pris fin à l'issue de l'assemblée générale des actionnaires qui
s’est tenue le 13 juin 2024. De plus, Katherine Bowdish a
démissionné de son mandat d’administratrice à compter du 16
septembre 2024. Le Conseil d'administration, réuni le 18 septembre
2024, a pris acte de la fin du mandat de Claudia Mitchell et de la
démission de Katherine Bowdish. Il remercie chaleureusement Claudia
Mitchell et Katherine Bowdish pour leur engagement et leurs
contributions, notamment au sein des comités. En remplacement du
mandat de Katherine Bowdish, le Conseil d'administration a coopté
Valérie Moumdjian en tant qu'administratrice, considérée comme
indépendante, et l'a nommée membre du Comité d'audit et du Comité
de rémunération. Sa cooptation en tant qu'administratrice sera
soumise à la ratification des actionnaires lors de la prochaine
Assemblée générale annuelle des actionnaires d'Adocia.
Le Conseil d'administration est désormais composé de 6 membres,
4 hommes et 2 femmes. Parmi ces membres, 4 administrateurs sont
indépendants.
Participation à des évènements investisseurs
Adocia participera à différents évènements investisseurs dans
les mois à venir :
- HealthTech Innovation Days (17-18
septembre 2024, Paris) - Lyon Pôle Bourse (24 septembre
2024, Lyon) - Portzamparc, Biotech & Health Seminar (8-9
octobre 2024, virtuel) - Investor Access (15-16 octobre
2024, Paris) - BIO-Europe Fall (4-6 novembre, Stockholm) -
Investir Day (26 novembre 2024, Paris) - ODDO BHF
Forum (15-16 janvier 2025, Virtual) - JPM 2025 – 43rd
Annual Healthcare Meeting (13 - 16 janvier 2025, San Francisco)
Dans le cadre de ces rencontres professionnelles avec la
communauté financière, à travers des formats « one-to-one » ou des
présentations plénières, le management d’Adocia reviendra sur les
actualités et les perspectives d’Adocia.
Mise à disposition du rapport financier semestriel
2024
Le rapport financier semestriel 2024 d’Adocia sera déposé auprès
de l’Autorité des marchés financiers. Il sera à la disposition du
public et pourra être consulté sur le site www.adocia.com dans la
rubrique Informations Réglementées.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la
découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le
domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et
l’obésité.
La Société dispose d’un large portefeuille de
candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques
propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le
développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons
associant différentes hormones ; 2) AdOral®, une technologie de
délivrance orale de peptides ; 3) AdoShell®, un biomatériau
synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une
première application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel®, pour
la libération longue durée d’agents thérapeutiques.
Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon,
l’entreprise compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une
société cotée sur le marché Euronext™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN
: FR0011184241).
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux
risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document
d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des
marchés financiers le 29 avril 2024, tels qu’ils ont été mis à jour
par le rapport semestriel financier 2024 de la Société publié le 19
septembre 2024. Ces deux documents sont disponibles gratuitement
sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des
investisseurs est en particulier attirée sur les risques et
incertitudes inhérentes au besoin en fonds de roulement à court ou
moyen terme d’Adocia, à la recherche et développement, aux futures
données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels
Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de
financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever
des fonds supplémentaires. Les déclarations prospectives figurant
dans le présent communiqué sont également soumises à des risques
inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs
à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques
pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations. Le
présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
d’Adocia dans un quelconque pays.
__________________________________ 1 Calculs établis sur la base
d’un cours théorique de 7€ appliqué à l’ensemble des actions
restantes au PACEO (cf communiqué de presse d’Adocia du 24 juillet
2024). 2 Source : Global Data, basé sur les ventes consolidées 3
Source : Global Data, basé sur les ventes consolidées 4 Communiqué
de presse, 10 juillet 2024, ADOCIA annonce que Tonghua Dongbao met
fin à un des deux programmes en partenariat : BioChaperone Combo 5
Communiqué de presse, 23 octobre 2023, ADOCIA et son partenaire
Tonghua Dongbao annoncent les résultats positifs de trois essais
cliniques sur BioChaperone Combo
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240919806299/fr/
Adocia
Olivier Soula Directeur Général
contactinvestisseurs@adocia.com +33 (0)4 72 610 610
www.adocia.com
Ulysse Communication
Adocia Relations Presse et Investisseurs Bruno Arabian
Nicolas Entz
adocia@ulysse-communication.com + 33 (0)6 87 88 47 26
Edoc Acquisition (NASDAQ:ADOC)
Historical Stock Chart
From Nov 2024 to Dec 2024
Edoc Acquisition (NASDAQ:ADOC)
Historical Stock Chart
From Dec 2023 to Dec 2024
