MONTRÉAL, le 4 juill. 2024 /CNW/ - Pendopharm, une
division de Pharmascience inc. a annoncé aujourd'hui avoir signé
une entente de distribution exclusive avec Ascendis Pharma A/S
(NASDAQ : ASND) (« Ascendis »), une société biopharmaceutique
internationale dont le siège se trouve à Copenhague, au Danemark.
Selon les termes de l'entente, Pendopharm est responsable de
l'approbation réglementaire et de la commercialisation au
Canada
de TransConMC
PTH (palopegtériparatide), un traitement pour
l'hypoparathyroïdie chronique développé par Ascendis. Les
conditions financières de l'entente ne sont pas divulguées.
TransConMC PTH est une thérapie de remplacement de la
parathormone (PTH) conçue pour traiter l'hypoparathyroïdie
chronique, une maladie rare causée par un déficit en PTH. Il est
approuvé sous la marque YORVIPATHMD dans l'Union
européenne, l'Espace économique européen et la Grande-Bretagne en
tant que thérapie de remplacement de la PTH pour le traitement des
adultes souffrant d'hypoparathyroïdie chronique1.
TransConMC PTH est également en cours de développement
pour le traitement des adultes atteints d'hypoparathyroïdie
chronique aux États-Unis, au Japon et dans d'autres pays.
La Dre Aliya Khan, éminente
spécialiste canadienne de l'hypoparathyroïdie, souligne que
TransConMC PTH sera la première option thérapeutique
approuvée pour les patients canadiens souffrant d'hypoparathyroïdie
chronique.
« L'hypoparathyroïdie peut sérieusement affecter la qualité
de vie et avoir des conséquences potentiellement mortelles »,
a déclaré la Dre Khan. « Disposer d'une
option capable de traiter la cause sous-jacente de la maladie, en
allant au-delà du traitement conventionnel comprenant une
supplémentation orale en calcium et en vitamine D active, est
un grand pas en avant. »
« Ce partenariat témoigne de l'engagement de Pendopharm à
mettre à la disposition des patients canadiens des médicaments
innovants qui répondent à des besoins médicaux non
satisfaits », a déclaré Jad Isber, vice-président et
directeur général de Pendopharm. « Nous sommes impatients
de travailler avec les endocrinologues canadiens pour mettre
TransConMC PTH à la disposition de tous les patients qui
pourraient en bénéficier. »
Selon Camilla Harder Hartvig, vice-présidente à la
direction et directrice commerciale d'Ascendis Pharma, « nous
sommes ravis de nous associer à Pendopharm pour commercialiser
TransConMC PTH au Canada, contribuant ainsi à notre objectif
commun de changer de manière significative la vie des patients
atteints d'hypoparathyroïdie chronique ».
Ce nouveau partenariat s'inscrit dans l'ambition de
Pharmascience de s'établir comme une organisation de premier plan
dans l'écosystème des sciences de la vie.
« Nous sommes très heureux de l'ajout de TransConMC
PTH à notre portefeuille de produits et des effets positifs qu'il
aura sur la vie des patients. Notre vaste gamme de produits
génériques et spécialisés démontre l'engagement continu de
Pharmascience à améliorer l'accès aux médicaments et à apporter de
nouvelles innovations aux patients du Canada et du monde entier », a déclaré
Martin Arès, chef de la direction de Pharmascience.
© 2024 Pendopharm, division de Pharmascience Inc. Tous droits
réservés.
À propos de Pendopharm
Pendopharm, une division de Pharmascience inc., est une
entreprise pharmaceutique canadienne spécialisée de premier plan
qui offre des produits novateurs répondant à des besoins non
satisfaits. Ses champs thérapeutiques principaux sont la
gastroentérologie, la médecine sportive et l'orthopédie, la
neurologie et la cardiologie. Pendopharm possède une
expérience et des connaissances approfondies qui lui permettent de
gérer avec succès son portefeuille de produits en pleine
expansion.
Informations
complémentaires : www.pendopharm.com/fr/
À propos de Pharmascience inc.
Pharmascience inc. est l'un des plus importants fabricants de
produits pharmaceutiques au Canada
et son siège social est situé à Montréal, au Canada. Pharmascience distribue des
médicaments de haute qualité dans plus de 50 pays dans le
monde. La présence mondiale de Pharmascience et son modèle de
développement commercial agile fournissent aux communautés de soins
de santé du monde entier des médicaments canadiens de grande
qualité pour répondre aux besoins des patients.
À propos d'Ascendis Pharma
Ascendis Pharma utilise sa plateforme technologique innovante
TransCon pour construire une société biopharmaceutique de premier
plan, entièrement intégrée, dont l'objectif est d'améliorer
concrètement la vie des patients. Guidée par ses valeurs
fondamentales que sont les patients, la science et la passion,
Ascendis utilise ses technologies TransCon pour créer de nouvelles
thérapies, potentiellement les meilleures de leur catégorie.
Ascendis a son siège à Copenhague, au Danemark, et dispose d'autres
installations en Europe et aux
États-Unis. Pour en savoir plus, consultez le site
https://ascendispharma.com.
A propos de TransConMC PTH
(palopegtériparatide)
TransConMC PTH est un promédicament de la
parathormone (PTH 1-34) administré une fois par jour, conçu pour
fournir des niveaux de PTH dans la norme physiologique sur une
période de 24 heures. YORVIPATH a obtenu l'autorisation
de mise en marché de la Commission européenne (CE) et de l'Espace
économique européen (EEE) en novembre 2023 et de
la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency
(MHRA) du Royaume-Uni en avril 2024 en tant que thérapie de
remplacement de la PTH indiquée pour le traitement des adultes
souffrant d'hypoparathyroïdie chronique. Aux États-Unis, la Food
& Drug Administration (FDA) a fixé la date du
14 août 2024 pour compléter l'examen du dossier
d'autorisation de mise en marché de TransCon PTH destiné aux
adultes souffrant d'hypoparathyroïdie chronique. TransCon PTH est
également en cours de développement au Japon par Teijin Ltd. et en
Chine par VISEN Pharmaceuticals.
À propos de l'hypoparathyroïdie
L'hypoparathyroïdie est une maladie endocrinienne causée par un
déficit de PTH, le principal régulateur de l'équilibre du calcium
et du phosphate dans l'organisme, agissant directement sur les os
et les reins et indirectement sur l'intestin. L'hypoparathyroïdie
est considérée comme chronique si elle persiste plus de
12 mois après l'intervention chirurgicale, conformément aux
lignes directrices 2022 du deuxième atelier
international2. Les personnes atteintes
d'hypoparathyroïdie peuvent présenter diverses complications graves
et potentiellement mortelles à court et à long terme, notamment une
hyperexcitabilité neuromusculaire, des complications rénales, des
calcifications extra-squelettiques et des déficiences cognitives.
L'hypoparathyroïdie post-chirurgicale représente la majorité des
cas (70 à 80 %), tandis que les autres étiologies comprennent
les causes auto-immunes, génétiques et idiopathiques.
Références
- YORVIPATH (palopegteriparatide) EU Summary of Product
Characteristics.
- Khan AA, Rubin MR, Schwarz P et coll. J Bone Miner Res. 2023,
vol. 38, no 1, p. 14 à 25.
SOURCE Pendopharm