Un premier patient a reçu une nouvelle version du produit candidat allogénique UCART123 de Cellectis pour traiter la leucé...
January 15 2020 - 4:30PM
Business Wire
Un nouvel IND a été attribué à l’essai
clinique AMELI-01 testant une nouvelle version d’UCART123 dont le
processus de production a été optimisé
L’essai clinique AMELI-01 a débuté au MD
Anderson Cancer Center
Regulatory News:
Cellectis (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Euronext Growth : ALCLS -
Nasdaq : CLLS), une société biopharmaceutique de phase clinique
spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les
cellules CAR-T allogéniques génétiquement modifiées (UCART), a
annoncé qu’un premier patient a été traité dans le cadre de l’essai
clinique de Phase I à dose croissante, AMELI-01, visant à évaluer
une nouvelle version du produit candidat UCART123 dans la leucémie
aiguë myéloblastique (LAM) en rechute ou réfractaire. Cet essai,
dont Cellectis est le promoteur, est entrepris dans le cadre d’une
autorisation (IND ou Investigational New Drug) de la Food and Drug
Administration aux États-Unis délivrée pour une nouvelle version
d’UCART123 dont le processus de production a été optimisé. L’essai
clinique AMELI-01 évaluera l’innocuité, l’expansion, la persistance
et l’activité clinique du produit candidat chez des patients
atteints de LAM en rechute ou réfractaire. AMELI-01 remplace le
premier essai clinique aux États-Unis pour UCART123.
« Cellectis a inventé l’approche allogénique et en est le
pionnier depuis de nombreuses années, » a affirmé André Choulika,
président-directeur général de Cellectis. « En tant que leaders du
domaine, il nous tient à cœur de rester à l’avant-garde en
améliorant constamment notre technologie et notre savoir-faire en
matière de fabrication. Grâce à cette nouvelle autorisation de la
FDA, nous tenons notre promesse de constante innovation continue
afin de faire avancer nos essais cliniques. Nous espérons qu’avec
ce processus de production optimisé, notre produit candidat
UCART123 permettra d’aider les patients atteints de LAM. »
Cet essai clinique est mené par Gail J.Roboz, M.D., Professeur
de médecine au Weill Cornell Medicine et au New York-Presbyterian
Hospital (New York, États-Unis), en collaboration avec Naveen
Pemmaraju, M.D., Professeur assistant au département traitant les
leucémies, service oncologie du MD Anderson Cancer Center de
l’Université du Texas (Texas, États-Unis), David Sallman, M.D.,
Membre assistant au département d’hématologie du H. Lee Moffitt
Cancer Center (Floride, États-Unis) et Daniel DeAngelo, M.D.,
Ph.D., Directeur de la recherche clinique et translationnelle sur
les leucémies chez les adultes au Dana Farber Cancer Institute
(Massachusetts, États-Unis).
À propos d'UCART123
UCART123 est un produit candidat exclusivement contrôlé par
Cellectis fondé sur des cellules T ingéniérées ciblant l’antigène
CD123, exprimé à la surface des cellules tumorales dans des
pathologies telles que la LAM. En juillet 2019, Cellectis a obtenu
de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis une
autorisation pour mener un essai clinique de Phase I avec une
version optimisée du produit candidat UCART123 chez des patients
atteints de LAM. Cet IND comprend une nouvelle construction
d’UCART123 et un processus de production optimisé, et remplace
notre précédent IND pour UCART123.
À propos de Cellectis
Cellectis développe les toutes premières immunothérapies
allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept
de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour
le traitement de patients atteints de cancer. En capitalisant sur
ses 20 ans d'expertise en ingénierie des génomes, sur sa
technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie
pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des
produits candidats innovants en utilisant la puissance du système
immunitaire pour cibler et éliminer les cellules cancéreuses.
Dans le cadre de son engagement dans la recherche de thérapies
contre le cancer, Cellectis a vocation à développer des produits
candidats UCART susceptibles de sauver la vie de patients atteints
de certains types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë,
la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B, le myélome multiple
et les lymphomes hodgkiniens et non-hodgkiniens.
Le siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est
également implanté à New York et à Raleigh aux États-Unis.
Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS)
ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS). Pour en savoir
plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com.
Suivez Cellectis sur les réseaux sociaux : @cellectis, LinkedIn
et YouTube.
TALEN® est une marque déposée, propriété de Cellectis.
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