- Inclusion de patients en cours pour les études
de Phase I à dose croissante AMELI-01 pour la LAM en rechute ou
réfractaire, BALLI-01 pour la LLA à cellules B en rechute ou
réfractaire et MELANI-01 pour le MM en rechute ou réfractaire
- Extension de la collaboration avec Servier sur
les produits candidats UCART19, y compris ALLO-501 et ALLO-501A
sous-licenciés à Allogene
- Nouvelle collaboration de recherche avec
Iovance Biotherapeutics pour l’utilisation de la technologie TALEN®
dans le développement de produits TIL génétiquement modifiés pour
des thérapies contre le cancer
- Construction de sites de production à Paris et
à Raleigh aux États-Unis en bonne voie
- Situation de trésorerie1 de $364M au 31
décembre 2019
Regulatory News:
Cellectis (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Euronext Growth : ALCLS ;
Nasdaq : CLLS), une société biopharmaceutique de stade clinique
spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des
cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), présente ses
résultats financiers pour le quatrième trimestre 2019 et l’exercice
2019.
Informations concernant la conférence téléphonique
Une conférence téléphonique se tiendra le 5 mars 2020 à 13h30,
heure de Paris - 7h30, heure de New York. Durant cette conférence,
les résultats financiers du quatrième trimestre de l’année 2019 et
de l’ensemble de l’année 2019 seront présentés.
Numéros de téléphone pour écouter la
conférence en direct :
+1 877-407-3104 (États-Unis & Canada)
+1 201-493-6792 (international)
Une diffusion en différé sera également disponible jusqu’au 19
mars 2020 en appelant le +1 877-660-6853 (pour les États-Unis &
le Canada) ou le +1 201-612-7415 (pour l’international).
Identifiant de la conférence : 13688263
« Cellectis a réalisé de solides avancées en 2019, alors que
nous continuons à progresser avec trois premiers essais cliniques
de Phase I qui ont démarré au quatrième trimestre 2019 pour nos
propres produits candidats : AMELI-01 dans la leucémie myéloïde
aiguë en rechute ou réfractaire (r/r LAM), BALLI-01 dans la
leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B en rechute ou
réfractaire (r/r LLA à cellules B) et MELANI-01 dans le myélome
multiple en rechute ou réfractaire (r/r MM) », a déclaré André
Choulika, Président-directeur général de Cellectis. « Nous avons
renforcé notre position de leader dans les domaines de la thérapie
cellulaire allogénique et de l’édition du génome grâce à une série
de nouveaux partenariats, de publications et de brevets. 2020 sera
une année charnière pour Cellectis car nos progrès cliniques
devraient commencer à montrer des résultats encourageants pour nos
propres produits candidats allogéniques UCART. Parallèlement à nos
progrès cliniques, nous sommes dans les délais concernant la
construction de nos sites de production qui nous permettront
d’assurer notre indépendance et de protéger deux décennies de
savoir-faire en matière d’édition du génome et de thérapie
cellulaire. »
Quatrième trimestre 2019 et faits
marquants
Programmes de développement pour nos candidats allogéniques
UCART
- UCART123 pour les patients atteints de LAM en rechute
ou réfractaire
En janvier 2020, un premier patient a été traité dans le cadre
de l’essai clinique de Phase I à dose croissante, AMELI-01, visant
à évaluer une nouvelle version de notre produit candidat UCART123
dans la LAM en rechute ou réfractaire. Cet essai est entrepris dans
le cadre d’une autorisation (IND ou Investigational New Drug) de la
Food and Drug Administration aux États-Unis délivrée pour une
nouvelle version d’UCART123 dont le processus de production a été
optimisé. L’essai clinique AMELI-01 évaluera l’innocuité,
l’expansion, la persistance et l’activité clinique du produit
candidat chez des patients atteints de LAM en rechute ou
réfractaire. AMELI-01 remplace le premier essai clinique aux
États-Unis sur la première version du produit candidat UCART123 et
est conçu pour trouver la dose thérapeutique sûre et optimale pour
UCART123 en explorant quatre niveaux de dose différents.
- UCART22 pour les patients atteints de LLA à cellules B
en rechute ou réfractaire
En décembre 2019, nous avons annoncé qu’une première dose
d’UCART22 a été injectée au premier patient inclus dans l'étude
clinique de Phase I à dose croissante, BALLI-01, évaluant
l’innocuité, l'expansion, la persistance et l'activité clinique
d’UCART22 chez les patients atteints de LLA à cellules B en rechute
ou réfractaire.
BALLI-01 est conçu pour trouver la dose thérapeutique sûre et
optimale pour UCART22 en explorant trois niveaux de dose
différents.
Cellectis prévoit de déposer auprès de la Food and Drug
Administration (FDA) aux États-Unis un avenant au protocole de
cette étude pour évaluer l'ajout de l’alemtuzumab au régime de
lymphodéplétion en comparaison avec le régime actuel de l’étude
clinique pour UCART22 dans la LLA. Le régime optimal de
lymphodéplétion avant l'administration des produits candidats CAR-T
reste un domaine de recherche en thérapie par cellules CAR-T. En
tant qu'inventeur du concept de knockout CD52 qui est déjà
incorporé dans nos constructions UCART123, UCART19 et UCART22 pour
les rendre compatibles avec une lymphodéplétion à base
d’alemtuzumab, Cellectis pourrait explorer un régime de
lymphodéplétion à base d'alemtuzumab dans une cohorte distincte de
patients pour guider le développement du produit candidat UCART22
dans la LLA à cellules B CD22+.
Cette étude comparative ne devrait pas débuter avant la fin de
la deuxième cohorte de l'étude BALLI-01.
- UCARTCS1 pour les patients atteints de MM en rechute ou
réfractaire
En octobre 2019, un premier patient a reçu une dose du produit
candidat UCARTCS1 dans le cadre de l’essai clinique MELANI-01, une
étude de Phase I à dose croissante visant à évaluer l’innocuité,
l’expansion, la persistance et l’activité clinique des cellules
UCARTCS1 chez les patients atteints de myélome multiple en rechute
ou réfractaire.
MELANI-01 est conçu pour trouver la dose thérapeutique sûre et
optimale pour UCARTCS1 en explorant trois niveaux de dose
différents.
Les inclusions dans les études AMELI-01, BALLI-01 et MELANI-01
se poursuivent comme prévu. À ce jour, Cellectis recrute des
patients dans la première cohorte des trois études cliniques à dose
croissante de Phase I.
Programmes de développement de candidats allogéniques UCART
en partenariat
Cellectis et Servier ont annoncé aujourd’hui la signature de
l’avenant confirmant les termes de la lettre d’intention signée le
18 février 2020. Selon les termes de cet avenant, Cellectis accorde
à Servier une licence mondiale exclusive étendue pour développer et
commercialiser soit directement, soit par le biais de son
sous-licencié sur le territoire américain Allogene Therapeutics,
tous les produits allogéniques de nouvelle génération ciblant
l’antigène CD19 fondés sur des cellules CAR-T allogéniques
génétiquement modifiées, y compris les droits pour UCART19/ALLO-501
et ALLO-501A qui est un produit candidat anti-CD19 dans lequel les
domaines de reconnaissance du rituximab ont été supprimés.
Les termes financiers de cet avenant incluent un paiement
initial supplémentaire de 27,6 millions de dollars, soit 25
millions d’euros, ainsi que des paiements d’étapes de développement
clinique et commerciales pouvant aller jusqu'à 410 millions de
dollars, soit 370 millions d’euros. Le taux de redevance sur les
ventes nettes de produits commercialisés est réévalué depuis un
taux échelonné à un chiffre (haut de fourchette) à un taux fixe à
deux chiffres (bas de fourchette).
En outre, Cellectis reprend le contrôle exclusif des cinq cibles
CAR-T allogéniques couvertes par l'accord initial, cibles qui n’ont
pas été divulguées.
Production selon les Bonnes pratiques de Fabrication
(BPF)
En mars 2019, Cellectis a signé un contrat de location pour
construire une usine de production commerciale de 7600 m2 à
Raleigh, en Caroline du Nord, pour la production clinique et
commerciale des produits UCART allogéniques de la Société en vue
d’une approbation réglementaire. D’autre part, Cellectis construit
une unité de production de 1300 m2 à Paris. Cette installation est
conçue pour assurer l’approvisionnement de nos matières premières,
essentielles à la fabrication de nos produits destinés aux études
cliniques et à la commercialisation de nos produits. Nous sommes
dans les délais concernant la construction de ces unités de
production à Paris et à Raleigh.
Cellectis a également annoncé en octobre 2019 la signature d'un
contrat de service avec Lonza pour la fabrication de lots cliniques
des produits candidats allogéniques UCART de Cellectis. Lonza est
chargé de mettre en œuvre les procédés de fabrication de Cellectis
conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur,
de manière à respecter les normes de qualité et de sécurité les
plus strictes définies par la FDA (U.S. Food & Drug
Administration). La production sera effectuée dans l’usine GMP de
Lonza à Geleen aux Pays-Bas.
Publications scientifiques
En novembre 2019, Cellectis a publié un article dans Nature
Communications décrivant une preuve de concept de reprogrammation
cellulaire afin de créer des cellules T très intelligentes capables
de reconnaître les tumeurs cancéreuses et de déclencher une
micro-sécrétion de protéines thérapeutiques sur ces tumeurs, ce qui
redéfinit le microenvironnement de la tumeur et améliore la
capacité des cellules T à combattre le cancer. En utilisant des
techniques d’édition du génome pour reprogrammer les gènes TCRα,
CD25 et PD1, cette étude a permis aux cellules CAR-T de
temporairement micro-sécréter de la cytokine pro-inflammatoire
IL-12 au sein d’une tumeur, ouvrant la voie à une prochaine
génération de traitements par cellules CAR-T étroitement maîtrisés,
extrêmement actifs et potentiellement plus sûrs.
En janvier 2020, Cellectis a annoncé la publication d’une étude
intitulée “Off-the-shelf’ allogeneic CAR T cells: development and
challenges” dans Nature Reviews Drug Discovery réalisée par les Pr
Stéphane Depil, Dr Philippe Duchateau, Pr Stephan Grupp, Pr Ghulam
Mufti et Dr Laurent Poirot. Cette étude examine les possibilités et
les défis que présentent les traitements universels par cellules
CAR-T allogéniques, tels que la possibilité de prélever des
cellules T d'un donneur sain au lieu d'utiliser les cellules des
patients et le défi que pose le risque de réaction du greffon
contre l’hôte (GvHD) durant le traitement.
Propriété intellectuelle
En novembre 2019, Cellectis a annoncé que le brevet européen
EP3004337, qui revendique une méthode de préparation des cellules T
utilisant le système CRISPR-Cas9 en vue d’applications en
immunothérapie, qui avait initialement été accordé à Cellectis le 2
août 2017, avait été confirmé par l'Office Européen des Brevets
(OEB) à la suite d'une procédure d'opposition initiée en mai
2018.
Le brevet européen EP3004337 revendique un procédé de
modification génétique des cellules T par introduction et/ou
expression dans ces cellules d’une endonucléase guidée par ARN et
d’un ARN guide spécifique qui dirige une endonucléase vers au moins
un locus ciblé dans le génome de la cellule T où l’endonucléase est
exprimée à partir d'ARN messager transfecté et l'ARN guide est
exprimé dans les cellules par transcription d'un vecteur d’ADN. Le
brevet couvre également la phase d'expansion in vitro des cellules
modifiées.
Autres partenariats
En janvier 2020, Cellectis et Iovance ont conclu un partenariat
de recherche de licence octroyant à Iovance une licence exclusive
pour certaines applications de la technologie TALEN® de Cellectis
afin de développer des lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) qui
ont été génétiquement modifiés pour créer des thérapies contre le
cancer plus puissantes. Cette licence permet à Iovance
Biotherapeutics l’usage exclusif de la technologie TALEN® ciblant
plusieurs gènes pour modifier les TIL à des fins thérapeutiques
dans divers types de cancer. Les conditions financières de cette
licence prévoient des paiements d’Iovance Biotherapeutics à
Cellectis aux étapes de développement, réglementaires et de vente,
ainsi que des redevances sur les ventes nettes des produits TIL
modifiés à l’aide de la technologie TALEN®.
Finance
Les états financiers consolidés de Cellectis et de Calyxt, dont
Cellectis est actionnaire à 68,9%, ont été préparés conformément
aux normes International Financial Reporting Standards ou IFRS,
telles que publiées par l'International Accounting Standards Board
(« GAAP »).
Le détail de ces données financières consolidées entre le
segment Thérapeutique - Cellectis - et le segment Plantes – Calyxt
- figure dans les annexes de ce communiqué de presse relatif aux
résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice
2019.
Résultats financiers du quatrième trimestre et de l’exercice
2019
Situation de la trésorerie : Au 31 décembre 2019,
Cellectis, incluant Calyxt, disposait de
364 M$ en trésorerie, équivalents de trésorerie, actifs
financiers courants et compte de trésorerie bloquée consolidés,
dont 304 M$ sont attribuables à Cellectis hors Calyxt. En
comparaison, la trésorerie consolidée au 30 septembre 2019
s'élevait à 367 M$, dont 299 M$ étaient attribuables à Cellectis,
et à 453 M$ au 31 décembre 2018, dont 358 M$ étaient attribuables à
Cellectis. Cette diminution nette de 89 M$ sur l’exercice 2019
correspond principalement aux 69 M$ de flux nets de trésorerie
utilisés par les activités opérationnelles, dont 37 M$ attribuables
à Cellectis, et à 13M$ d’acquisitions d’immobilisations
corporelles. Nous estimons que la trésorerie, les équivalents de
trésorerie, les actifs financiers courants et les comptes de
trésorerie bloqués de Calyxt au 31 décembre 2019 lui permettront de
financer ses activités jusque mi-2021 alors que la position de
Cellectis uniquement au 31 décembre 2019 permettra de financer ses
activités jusque dans l'année 2022.
Chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation : Le
chiffre d’affaires et les autres produits d’exploitation consolidés
s’élevaient à 6 M$ pour le quatrième trimestre 2019,
comparativement à 3 M$ pour le quatrième trimestre 2018. Le chiffre
d’affaires et les autres produits d’exploitation consolidés
s’élevaient à 23 M$ pour l’exercice 2019, comparativement à 21 M$
pour l’exercice 2018. 68% du chiffre d’affaires et des autres
produits d’exploitation consolidés sont relatifs à Cellectis au
cours de l’exercice 2019. Cette augmentation de 2 M$ entre les
exercices 2019 et 2018 s’explique principalement par la
reconnaissance d’un jalon de 5 M$ en lien avec le démarrage des
essais cliniques d’ALLO-715 et par une hausse des revenus de Calyxt
liée à une hausse des ventes de leurs produits d’huile et de
tourteau de soja à haute teneur en acide oléique. Cela a été
partiellement compensé par la diminution de la reconnaissance de
paiements initiaux déjà versés et des remboursements de frais de
recherche et développement en relation avec nos collaborations
thérapeutiques ainsi que des autres revenues.
Frais de recherche et développement : Les frais de
recherche et développement consolidés se sont établis à 30 M$ pour
le quatrième trimestre 2019, comparativement à 21 M$ pour le
quatrième trimestre 2018. Les frais de recherche et développement
consolidés se sont établis à 92 M$ pour l’exercice 2019,
comparativement à 77 M$ pour l’exercice 2018. 87% des frais de
recherche et développement consolidés sont attribués à Cellectis au
cours de l’exerice 2019. L’augmentation de 15 M$ entre les
exercices 2019 et 2018 est principalement liée à une augmentation
de (i) 5 M$ des charges de personnel, (ii) d’1 M$ des charges
sociales liées à l’attribution d’options de souscription d’actions,
(iii) de 9 M$ des achats et des charges externes et (iv) de 6 M$
d’autres charges. Cette hausse a été partiellement compensée par à
la réduction de 6 M$ des charges liées aux rémunérations fondées
sur des actions sans impact sur la trésorerie.
Frais administratifs et commerciaux : Les frais
administratifs et commerciaux consolidés s’élevaient à 9 M$ pour le
quatrième trimestre 2019, comparativement à 11 M$ pour le quatrième
trimestre 2018. Les frais administratifs et commerciaux consolidés
s’élevaient à 43 M$ pour l’exercice 2019, comparativement à 47 M$
pour l’exercice 2018. 39% des frais administratifs et commerciaux
consolidés sont relatifs à Cellectis au cours de l’exercice 2019.
La diminution de 4 M$ entre les exercices 2019 et 2018 est
principalement liée à une réduction des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie
de 5 M$ et à une diminution des achats et charges externes de 3 M$.
Cette baisse a été partiellement compensée par la hausse de 2 M$
des charges de personnel et des charges sociales liées à
l’attribution d’options de souscription d’actions et de 1 M$
d’autres charges.
Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis :
La perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis consolidée
s’élevait à 37 M$ (soit 0,88 $ par action) pour le quatrième
trimestre 2019, dont 29 M$ sont relatifs à Cellectis,
comparativement à 23 M$ (soit 0,54 $ par action) pour le quatrième
trimestre 2018, dont 17 M$ sont relatifs à Cellectis. La perte
nette attribuable aux actionnaires de Cellectis consolidée
s’élevait à 102 M$ (soit 2,41 $ par action) pour l’exercice 2019,
dont 75 M$ sont relatifs à Cellectis, comparativement à 79 M$ (soit
1,93 $ par action) pour l’exercice 2018, dont 60 M$ sont relatifs à
Cellectis. Cette augmentation de 23 M$ de la perte nette entre les
exercices 2019 et 2018 est principalement due à une augmentation
des pertes d'exploitation de 18 M$, dont 10 M$ est relative à
Calyxt.
Résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis
: La perte nette ajustée attribuable aux actionnaires de
Cellectis s'élevait à 31 M$ (soit 0,73 $ par action) pour le
quatrième trimestre 2019, dont 25 M$ sont relatifs à Cellectis,
comparativement à 16 M$ (soit 0,37 $ par action) pour le quatrième
trimestre 2018, dont 12 M$ sont relatifs à Cellectis. La perte
nette ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis s'élevait à
79 M$ (soit 1,86 $ par action) pour l’exercice 2019, dont 60 M$
sont relatifs à Cellectis, contre 44 M$ (soit 1,08 $ par action)
pour l’exercice 2018, dont 31 M$ sont relatifs à Cellectis.
Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures
financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat net IFRS
attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat net ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis.
Nous prévoyons de consacrer nos dépenses sur Cellectis pour 2020
dans les domaines suivants :
- Support du développement de notre portefeuille de produits
candidats, comprenant les dépenses de fabrication et d’essais
cliniques de UCART123, UCART22 et UCARTCS1.
- Mise en place de capacités de fabrication de pointe à Paris et
à Raleigh, et
- Renforcement de nos départements de fabrication et clinique,
notamment en recrutant du personnel de talent.
Calyxt prévoit de consacrer ses dépenses pour le reste de
l’année 2020 dans les domaines suivants :
- Continuer à commercialiser ses produits à base de soja à haute
teneur en acide oléique - huile de soja à haute teneur en acide
oléique et tourteau de soja à haute teneur en acide oléique,
- Soutien de son riche portefeuille de produits innovants
et,
- Renforcement de ses fonctions commerciales, générales et
administratives.
CELLECTIS S.A. – BILAN CONSOLIDÉ (en
milliers de dollars)
A la date du
31-déc-18
31-déc.-19
ACTIF
Actifs non courants
Immobilisations incorporelles
1 268
1 108
Immobilisations corporelles
10 041
23 712
Actifs financiers
1 891
5 517
Total actifs non courants
13 199
75 949
Actifs courants
Stocks
275
2 897
Clients et comptes rattachés
2 971
2 959
Subventions à recevoir
17 173
9 140
Autres actifs courants
15 333
15 617
Actifs financiers courants, trésorerie et
équivalents de trésorerie
451 889
360 907
Total actifs courants
487 641
391 520
TOTAL DE L'ACTIF
500 840
467 469
PASSIF
Capitaux propres
Capital social
2 765
2 767
Primes d'émission
828 525
843 478
Ecarts de conversion
(16 668)
(22 640)
Réserves
(326 628)
(406 390)
Résultat net, part du groupe
(78 693)
(102 092)
Capitaux propres, part du
Groupe
409 301
315 123
Intérêts minoritaires
40 970
40 347
Total capitaux propres
450 272
355 470
Passifs non courants
Dettes de loyer non courantes
1 018
46 540
Provisions pour indemnités de départ à la
retraite
2 681
2 855
Total passifs non courants
3 699
49 395
Passifs courants
Dettes de loyer courantes
333
1 067
Fournisseurs et comptes rattachés
15 883
29 264
Revenus différés et passifs sur
contrat
20 754
20 033
Provisions courantes
1 530
3 743
Autres passifs courants
8 369
8 497
Total passifs courants
46 869
62 604
TOTAL DU PASSIF
500 840
467 469
(*) Les comptes consolidés 2019 ont été
préparés conformément à la nouvelle norme IFRS 16 “Contrats de
location” avec une nouvelle catégorie “droit d’utilisation” et
implique une augmentation significative des dettes de loyer en
comparaison de la période précédente (voir la note 2.2 dans les
états financiers audités de notre rapport financier sur
l’application de la norme IFRS 16 “Contrats de location” au 1er
Janvier 2019).
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – QUATRIEMES
TRIMESTRES (Non audités) (en milliers de dollars, à l'exception des
données par action)
Pour les trois mois clos le 31
décembre
2018
2019
Revenus
Chiffre d'affaires
968
4 423
Autres revenus
2 108
1 913
Total Revenus
3 077
6 336
Charges opérationnelles
Coût des revenus
(720)
(5 652)
Frais de recherche et développement
(21 266)
(30 325)
Frais administratifs et commerciaux
(10 517)
(8 773)
Autres produits et charges
opérationnelles
162
(81)
Total charges opérationnelles
(32 341)
(44 831)
0
0
Résultat opérationnel
(29 265)
(38 495)
0
0
Résultat financier
3 200
(2 663)
0
0
Résultat net de la période
(26 065)
(41 158)
Résultat part du groupe
(23 075)
(37 210)
Intérêts minoritaires
(2 990)
(3 948)
Résultat net, part du groupe de base
par action ($/action)
(0,54)
(0,88)
Résultat net, part du groupe dilué par
action ($/action)
(0,54)
(0,88)
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – EXERCICES
COMPLETS (en milliers de dollars, à l'exception des données par
action)
Pour l'exercice clos le 31
décembre
2018
2019
Revenus
Chiffre d'affaires
12 731
15 190
Autres revenus
8 701
7 800
Total Revenus
21 432
22 990
Charges opérationnelles
Coût des revenus
(2 739)
(11 392)
Frais de recherche et développement
(76 567)
(92 042)
Frais administratifs et commerciaux
(47 248)
(43 017)
Autres produits et charges
opérationnelles
31
(91)
Total charges opérationnelles
(126 523)
(146 542)
0
0
Résultat opérationnel
(105 091)
(123 552)
0
0
Résultat financier
16 758
8 340
0
0
Résultat net de la période
(88 333)
(115 212)
Résultat part du groupe
(78 693)
(102 091)
Intérêts minoritaires
(9 640)
(13 121)
Résultat net, part du groupe de base
par action ($/action)
(1,93)
(2,41)
Résultat net, part du groupe dilué par
action ($/action)
(1,93)
(2,41)
CELLECTIS S.A. DETAIL DES INDICATEURS DE
PERFORMANCE PAR SECTEUR D’ACTIVITE – QUATRIEMES TRIMESTRES (Non
audités) (en milliers de dollars)
Pour l'exercice clos le 31
décembre 2018
Pour l'exercice clos le 31
décembre 2019
en milliers de dollars
Plantes
Therapeutique
Total secteurs
opérationnels
Plantes
Therapeutique
Total secteurs
opérationnels
Chiffre d'affaires externe
4
964
968
3 732
691
4 423
Autres produits
172
1 937
2 108
-
1 913
1 913
Chiffre d'affaires externe et autres
produits
176
2 901
3 077
3 732
2 604
6 336
Coût des revenus
(240)
(481)
(720)
(5 363)
(289)
(5 652)
Frais de recherche et développement
(2 725)
(18 541)
(21 266)
(3 533)
(26 792)
(30 325)
Frais administratifs et commerciaux
(6 436)
(4 081)
(10 517)
(6 830)
(1 943)
(8 773)
Autres produits et charges
d'exploitation
(68)
230
162
8
(89)
(81)
Total charges d'exploitation
(9 469)
(22 873)
(32 341)
(15 718)
(29 113)
(44 831)
Résultat opérationnel avant
impôt
(9 293)
(19 971)
(29 265)
(11 986)
(26 509)
(38 495)
Résultat financier
418
2 782
3 200
(148)
(2 515)
(2 663)
Résultat net
(8 875)
(17 189)
(26 065)
(12 134)
(29 024)
(41 158)
Intérêts minoritaires
2 990
-
2 990
3 948
-
3 948
Résultat net, part du Groupe
(5 886)
(17 189)
(23 075)
(8 186)
(29 024)
(37 210)
Charges de recherche et développement
liées aux rémunérations fondées sur des actions, part du Groupe
153
4 388
4 541
659
3 297
3 956
Charges administratives et commerciales
liées aux rémunérations fondées sur des actions, part du Groupe
1 767
911
2 678
1 495
739
2 234
Ajustement liée aux attributions
d'actions, part du Groupe
1 920
5 299
7 219
2 154
4 036
6 190
Résultat net ajusté, part du
Groupe
(3 966)
(11 890)
(15 856)
(6 032)
(24 988)
(31 020)
Flux de trésorerie utilisés par les
activités opérationnelles
(6 652)
(13 950)
(20 602)
(7 313)
4 431
(2 882)
CELLECTIS S.A. DETAIL DES INDICATEURS DE
PERFORMANCE PAR SECTEUR D’ACTIVITE – EXERCICES COMPLETS (en
milliers de dollars)
Pour l'exercice clos le 31
décembre 2018
Pour l'exercice clos le 31
décembre 2019
en milliers de dollars
Plantes
Therapeutique
Total secteurs
opérationnels
Plantes
Therapeutique
Total secteurs
opérationnels
Chiffre d'affaires externe
236
12 495
12 731
7 294
7 896
15 190
Autres produits
178
8 523
8 701
-
7 800
7 800
Chiffre d'affaires externe et autres
produits
414
21 018
21 432
7 294
15 696
22 990
Coût des revenus
(595)
(2 144)
(2 739)
(9 275)
(2 117)
(11 392)
Frais de recherche et développement
(8 638)
(67 929)
(76 567)
(12 390)
(79 652)
(92 042)
Frais administratifs et commerciaux
(21 067)
(26 180)
(47 248)
(26 090)
(16 927)
(43 017)
Autres produits et charges
d'exploitation
(50)
81
31
25
(116)
(91)
Total charges d'exploitation
(30 351)
(96 172)
(126 523)
(47 730)
(98 812)
(146 542)
Résultat opérationnel avant
impôt
(29 937)
(75 154)
(105 091)
(40 436)
(83 116)
(123 552)
Résultat financier
1 420
15 339
16 758
294
8 045
8 340
Résultat net
(28 517)
(59 816)
(88 333)
(40 142)
(75 071)
(115 212)
Intérêts minoritaires
9 640
-
9 640
13 121
-
13 121
Résultat net, part du Groupe
(18 877)
(59 816)
(78 693)
(27 021)
(75 071)
(102 091)
Charges de recherche et développement
liées aux rémunérations fondées sur des actions, part du Groupe
838
16 852
17 689
1 619
10 010
11 629
Charges administratives et commerciales
liées aux rémunérations fondées sur des actions, part du Groupe
5 218
11 655
16 873
6 673
4 940
11 613
Ajustement liée aux attributions
d'actions, part du Groupe
6 056
28 507
34 563
8 292
14 950
23 242
Résultat net ajusté, part du
Groupe
(12 821)
(31 309)
(44 130)
(18 729)
(60 121)
(78 849)
Flux de trésorerie utilisés par les
activités opérationnelles
(20 252)
(47 885)
(68 137)
(31 951)
(37 191)
(69 142)
Note relative à l'utilisation de mesures financières non
IFRS
Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A. présente un
résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis qui
n’est pas un agrégat défini par le référentiel IFRS. Nous avons
inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation de cet
agrégat avec le résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis,
élément le plus comparable calculé en accord avec le référentiel
IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis
exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions
sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que cet agrégat
financier, quand il est comparé avec les états financiers IFRS,
peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les
opérations de la société, et organise ses activités, en utilisant
entre autres, cet agrégat financier.
En particulier, nous pensons que l’élimination des charges liées
aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie du résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis
peut donner une information utile sur la comparaison d’une période
à une autre des activités de Cellectis. Notre utilisation de ce
résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis est
limitée à une utilisation analytique et ne devrait pas être
considérée seule ou être substituée à l’analyse de nos résultats
financiers présentés conformément aux normes IFRS. Certaines de ces
limitations sont : (a) d’autres sociétés, incluant des sociétés
dans nos industries qui bénéficient des mêmes types de
rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser l’impact
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres
sociétés pourraient communiquer un résultat net ajusté attribuable
aux actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de
façon différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins
comparatifs. Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous
devriez considérer le résultat net ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis au même titre que nos résultats
financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux actionnaires
de Cellectis.
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON
IFRS – QUATRIEMES TRIMESTRES (Non audités) (en milliers de dollars,
à l'exception des données par action)
Pour les trois mois clos le 31
décembre
2018
2019
Résultat net, part du Groupe (en
milliers de dollars)
(23 075)
(37 210)
Ajustement :
Instruments de rémunération en actions
sans impact sur la trésorerie, part du Groupe
7 219
6 190
Résultat net ajusté, part du Groupe (en
milliers de dollars)
(15 856)
(31 020)
Résultat net ajusté, part du Groupe, de
base par action ($/action)
(0,37)
(0,73)
Moyenne pondérée des actions
ordinaires, de base (unités)
42 430 040
42 452 336
Résultat net ajusté, part du Groupe,
dilué par action ($/action)
(0,37)
(0,73)
Moyenne pondérée des actions
ordinaires, dilué (unités)
42 560 947
1.
Lorsque nous présentons une perte nette
ajustée, nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires,
de base pour calculer la perte nette ajustée, part du Groupe,
diluée par action. Lorsque nous présentons un bénéfice net ajusté,
nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires, diluée
pour calculer le bénéfice net ajusté, part du Groupe, dilué par
action.
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON
IFRS – EXERCICES COMPLETS (en milliers de dollars, à l'exception
des données par action)
Pour l'exercice clos le 31
décembre
2018
2019
Résultat net, part du Groupe (en
milliers de dollars)
(78 693)
(102 091)
Ajustement :
Instruments de rémunération en actions
sans impact sur la trésorerie, part du Groupe
34 563
23 242
Résultat net ajusté, part du Groupe (en
milliers de dollars)
(44 130)
(78 849)
Résultat net ajusté, part du Groupe, de
base par action ($/action)
(1,08)
(1,86)
Moyenne pondérée des actions
ordinaires, de base (unités)
40 774 197
42 442 136
Résultat net ajusté, part du Groupe,
dilué par action ($/action)
(1,08)
(1,86)
Moyenne pondérée des actions
ordinaires, dilué (unités)
41 285 578
1.
Lorsque nous présentons une perte nette
ajustée, nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires,
de base pour calculer la perte nette ajustée, part du Groupe,
diluée par action. Lorsque nous présentons un bénéfice net ajusté,
nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires, diluée
pour calculer le bénéfice net ajusté, part du Groupe, dilué par
action.
À propos de Cellectis
Cellectis développe les toutes premières immunothérapies
allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept
de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour
le traitement de patients atteints de cancer. En capitalisant sur
ses 20 ans d'expertise en ingénierie des génomes, sur sa
technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie
pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des
produits candidats innovants en utilisant la puissance du système
immunitaire pour cibler et éliminer les cellules cancéreuses.
Dans le cadre de son engagement dans la recherche de thérapies
contre le cancer, Cellectis a vocation à développer des produits
candidats UCART susceptibles de sauver la vie de patients atteints
de certains types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë,
la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome
multiple.
Le siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est
également implanté à New York et à Raleigh aux États-Unis.
Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS)
ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS). Pour en savoir
plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com.
Suivez Cellectis sur les réseaux sociaux : @cellectis, LinkedIn
et YouTube.
TALEN® est une marque déposée, propriété de Cellectis.
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
sur les objectifs de la Société, qui reposent sur nos estimations
et hypothèses actuelles et sur les informations qui nous sont
actuellement disponibles. Les déclarations prospectives sont
soumises à des risques connus et inconnus, des incertitudes et
d'autres facteurs qui pourraient entraîner des différences
matérielles entre nos résultats, performances et accomplissements
actuels et les résultats, performances et accomplissements futurs
exprimés ou suggérés par les déclarations prospectives. De plus
amples informations sur les facteurs de risques qui peuvent
affecter l’activité de la société et ses performances financières
sont indiquées dans le rapport annuel de Cellectis en anglais
intitulé « Form 20-F » pour l’exercice clos le 31 décembre 2019,
dans le rapport financier (incluant le rapport de gestion du
conseil d’administration) pour l’exercice clos le 31 décembre 2019
et les documents enregistrés postérieurement par Cellectis auprès
de la Securities Exchange Commission. Sauf si cela est requis par
la réglementation applicable, nous déclinons toute obligation
d'actualiser et de publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à
jour les raisons pour lesquelles les résultats pourraient différer
matériellement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, même si
de nouvelles informations étaient disponibles dans le futur.
1 La trésorerie inclut la trésorerie, les équivalents de
trésorerie, les actifs financiers courants et les comptes de
trésorerie bloquée. Les comptes de trésorerie bloquée
représentaient $24 millions au 31 décembre 2019.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200304005822/fr/
Contacts média : Jennifer Moore, VP Communications, +
1917-580-1088, media@cellectis.com Caroline Carmagnol et Najette
Chaib, ALIZE RP, 06 64 18 99 59, cellectis@alizerp.com Contact
relations investisseurs : Simon Harnest, VP of Corporate
Strategy and Finance, + 1646-385-9008,
simon.harnest@cellectis.com
Cellectis (NASDAQ:CLLS)
Historical Stock Chart
From Sep 2024 to Oct 2024
Cellectis (NASDAQ:CLLS)
Historical Stock Chart
From Oct 2023 to Oct 2024