– Le seul système automatisé d'administration d'insuline au Canada à être doté des deux technologies de la SGC soit le Dexcom G7 et le Dexcom G6 est maintenant autorisé par Santé Canada.

Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq : TNDM) et Dexcom, Inc. (Nasdaq : DXCM) annoncent aujourd’hui que le logiciel mis à jour de la pompe à insuline t:slim X2™ est compatible avec les systèmes de surveillance continue du glucose (SCG) Dexcom G7 et Dexcom G6 et est autorisé à la vente par Santé Canada. Cette intégration permet aux utilisateurs de la pompe à insuline t:slim X2 dotée de la technologie Control-IQ, le système d'administration d'insuline automatisée (AIA) le mieux noté au Canada*, de disposer d'encore plus d'options dans leur manière de gérer leur diabète.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20240725494146/fr/

La pompe à insuline t:slim X2 compatible avec le système de SGC Dexcom G7 est autorisée à la vente par Santé Canada (Photo : Business Wire)

La disponibilité commerciale devrait débuter cet automne. Tandem enverra des instructions par courriel à tous les utilisateurs au Canada disposant d'une pompe t:slim X2 sous garantie pour offrir la possibilité de choisir entre le Dexcom G7 et Dexcom G6 via une mise à jour du logicielle gratuite à distance. Les nouveaux clients recevront des pompes t:slim X2 préchargées avec le logiciel mis à jour.

« Cette intégration marque la première fois qu'un système d'administration d’insuline automatisée au Canada est compatible avec les systèmes de SGC Dexcom G7 et Dexcom G6, ce qui témoigne de notre engagement à continuer de promouvoir les systèmes d’AIA et à offrir un choix », déclare Mark Novara, vice-président exécutif et directeur commercial, Tandem Diabetes Care. « Nous sommes fiers de célébrer plus de dix ans de partenariat avec Dexcom à travers cette étape importante qui permet aux utilisateurs au Canada de bénéficier de notre pompe à insuline la plus recommandée†, maintenant avec la technologie de SGC la plus avancée de Dexcom. »

« Des études ont montré qu'un système d’AIA optimisé par la SGC Dexcom permet aux personnes atteintes de diabète de passer plus de temps dans la plage cible et peut aider les utilisateurs à réduire les hypoglycémies nocturnes »1, déclare André Côté, vice-président exécutif et directeur général de Dexcom Canada. « L’exactitude du capteur est essentielle à l’administration automatisée d’insuline, et nous sommes heureux que les Canadiens utilisant la pompe à insuline t:slim X2 dotée de la technologie Control-IQ puissent bientôt bénéficier de l’intégration avec le Dexcom G7, notre système de SGC le plus petit et le plus exact2‡. Cette étape importante souligne l’engagement commun de Dexcom et de Tandem à fournir une technologie de pointe qui permet aux personnes atteintes de diabète de vivre mieux et de se sentir mieux au quotidien. »

Les utilisateurs du Dexcom G7 bénéficient :

  • d'une discrétion accrue grâce au capteur-émetteur tout-en-un compact du Dexcom G7, qui est 60 % plus petit3 que le Dexcom G6;
  • de plus de temps en boucle fermée avec une durée de réchauffement du capteur de 30 minutes4;
  • d'un délai supplémentaire de 12 heures4 pour remplacer les capteurs finis pour une transition plus fluide entre les sessions et un changement de capteur flexible;
  • d'une connectivité accrue que le Dexcom G7 offre avec les principales applications de santé numériques.

La pompe à insuline t:slim X2 avec les fonctionnalités de la technologie Control-IQ :

  • Le système d’AIA classé #1 au Canada* doté de la technologie Control-IQ : utilise les données du système de SGC Dexcom pour prédire les niveaux de glucose 30 minutes à l’avance et ajuster automatiquement l’insuline, si nécessaire, pour aider à prévenir les hyperglycémies et les hypoglycémies.
  • Paramètres d'activité : comprend des profils personnels personnalisables et des paramètres optionnels pour l’Activité Sommeil ou l'Activité Exercice qui ajustent la plage de valeurs de traitement.
  • Options pour les ensembles de perfusion: un éventail d’ensemble de perfusion sur le corps permettent aux utilisateurs de se déconnecter temporairement de leur pompe pour plus de commodité et offrent la flexibilité de plus de 30 combinaisons de dispositifs de perfusion et de longueurs de tubulures.

La pompe t:slim X2 avec l'intégration du Dexcom G7 a été lancée aux États-Unis en décembre 2023 et dans d'autres pays au début de 2024.

Pour vérifier la disponibilité et commencer la procédure d'acquisition d'une pompe à insuline Tandem, veuillez visiter tandemdiabetes.ca.

Pour en savoir plus sur le Dexcom G6 ou le Dexcom G7, rendez-vous sur dexcom.com/fr-CA ou contactez votre prestataire de soins de santé.

* dQ&A Canada Patient Panel H2 2023 † dQ&A Canada Patient Panel H2 2023 ‡ En comparaison avec les systèmes de SCG offerts sur le marché au Canada en juillet 2024.

1 Brown SA, Kovatchev BP, Raghinaru D, et al. Six-month randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1 diabetes. N Engl J Med . 2019;381(18):1701-1717. doi: 10.1056/NEJMoa1907863. 2 Dexcom, données au dossier, 2023. 3 Garg SK, Kipnes M, Castorino K, et al. Accuracy and Safety of Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring in Adults with Diabetes. Diabetes Techol Ther. 2022;24(6):373-380. doi: 10.1089/dia.2022.0011. 4 Manuel d'utilisation du Dexcom G7

À propos de Tandem Diabetes Care, Inc.

Tandem Diabetes Care, une société mondiale de technologie d'administration d'insuline et de gestion du diabète, fabrique et vend des systèmes automatisés avancés d'administration d'insuline qui réduisent le fardeau de la gestion du diabète, tout en créant de nouvelles possibilités pour les patients, leurs proches et les prestataires de soins de santé. Le portefeuille de pompes de la société comprend le système Tandem Mobi et la pompe à insuline t:slim X2, tous deux dotés de la technologie hybride en boucle fermée Control-IQ. Tandem Diabetes Care est basé à San Diego, en Californie. Pour plus d'informations, visitez tandemdiabetes.com.

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Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la section 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. Ces déclarations prospectives concernent, entre autres, le moment prévu pour la disponibilité au Canada de la pompe t:slim X2 avec intégration Dexcom G7, ainsi que notre capacité à fournir la mise à jour du logicielle pour les utilisateurs actuels de la pompe t:slim X2 et les pompes t:slim X2 préchargées avec le logiciel d'intégration Dexcom G7. Ces déclarations sont sujettes à de nombreux risques et incertitudes, y compris notre capacité à commencer la fabrication à l'échelle commerciale des pompes t:slim X2 préchargées avec le logiciel d'intégration Dexcom G7 pour le marché canadien, notre capacité à exploiter et à maintenir un système pour faciliter la formation en ligne pour les clients de pompes t:slim X2 existants mettant à niveau leurs appareils existants, et le risque que nous rencontrions d'autres défis susceptibles de retarder la disponibilité des pompes t:slim X2 préchargées avec le logiciel d'intégration Dexcom G7. Ces risques et d’autres sont identifiés et décrits plus en détail dans la rubrique « Risk Factors » de notre dernier rapport annuel sur le formulaire 10-K, des rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q et d’autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. Les résultats réels pourraient différer considérablement de ceux prévus ou projetés dans les déclarations prospectives. Tandem n'assume aucune obligation de mettre à jour ou d'examiner les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou d'autres facteurs.

Utilisation responsable de la technologie Control-IQ

La technologie Control-IQ n'empêche pas tous les hypperglycémies et les hypoglycémies. Les utilisateurs doivent encore administrer une dose pour les repas et gérer activement leur diabète. Visitez tandemdiabetes.com/safetyinfo pour des informations supplémentaires relatives à la sécurité.

Ce produit pourrait ne pas vous convenir. Lisez et suivez toujours les recommandations de l'étiquette.

Informations importantes relatives à la sécurité : La pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ (le Système) se compose de la pompe à insuline t:slim X2, qui comprend la technologie Control-IQ et un dispositif compatible de surveillance du glucose en continu (SGC, vendu séparément). La pompe à insuline t:slim X2 est conçue pour l’administration sous-cutanée d’insuline, à des débits fixes et variables, pour la prise en charge du diabète chez les personnes ayant besoin d’insuline. La pompe à insuline t:slim X2 ne peut être utilisée que pour l’administration continue d’insuline et comme partie intégrante du Système. Lorsque la pompe à insuline t:slim X2 avec la technologie Control-IQ est utilisée avec un dispositif de SGC compatible, elle peut être utilisée pour augmenter, diminuer et arrêter automatiquement l’administration de l’insuline basale, en fonction des lectures du capteur SGC et des valeurs de glucose prédites. Le Système peut également administrer des bolus de correction lorsqu'il est prédit que la valeur du glucose dépassera un seuil prédéfini. La pompe et le Système sont indiqués pour une utilisation chez les personnes âgées de six ans et plus. La pompe et le Système sont destinés à être utilisés par un utilisateur unique. La pompe et le Système sont indiqués pour une utilisation avec l'insuline NovoRapid, Admelog, Trurapi ou Humalog U-100. Le Système est conçu pour la gestion du diabète de type 1.

Avertissement: La technologie Control-IQ ne devrait pas être utilisée chez les personnes de moins de six ans. Elle ne doit pas non plus être utilisée chez les utilisateurs qui ont besoin de moins de 10 unités d’insuline par jour ou qui pèsent moins de 25 kg.

Le Système ne devrait pas être utilisé chez les femmes enceintes, les personnes sous dialyse ou les utilisateurs gravement malades. Ne pas utiliser le Système en cas d’utilisation d’hydroxyurée.

Les utilisateurs de la pompe et du Système doivent : être aptes et disposés à utiliser la pompe à insuline, la SGC et tous les autres composants du système conformément à leur mode d’emploi respectif; vérifier leur glycémie selon les recommandations de leur professionnel de la santé; être en mesure de faire le décompte de glucides; maintenir la prise en charge leur diabète de façon autonome; consulter régulièrement leur(s) professionnel(s) de la santé; et avoir une vision et/ou une audition suffisantes pour reconnaître toutes les fonctions de la pompe, y compris les alarmes, les alertes et les rappels. La pompe t:slim X2, l’émetteur et le capteur SGC doivent être retirés avant toute IRM, toute tomodensitométrie ou tout traitement diathermique. Visitez le site tandemdiabetes.com/safetyinfo pour de plus amples renseignements importants sur la sécurité.

© 2024 Tandem Diabetes Care, Inc. Tous droits réservés. Tandem Diabetes Care, le logo Tandem, Control-IQ et t:slim X2 sont des marques déposées ou des marques commerciales de Tandem Diabetes Care, Inc. aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Dexcom, Dexcom G6, Dexcom G7 et les logos et dessins-marques connexes sont des marques déposées ou des marques commerciales de Dexcom, Inc. aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Les autres marques de tiers appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Tandem Diabetes Care, contact avec les médias : 858-366-6900 media@tandemdiabetes.com

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