- Zwei brandaktuelle Abstracts sollen in mündlichem Vortrag
vorgestellt werden, einschließlich randomisierter Studien zur
Bewertung der Ruxolitinib-Creme (Opzelura®) zur Behandlung von
Hidradenitis suppurativa und Povorcitinib (INCB54707) zur
Behandlung von Prurigo nodularis
- Analysten- und Investorenveranstaltung zur Besprechung der
Präsentationen wesentlicher Daten geplant für Montag, 11. März 2024
um 9:00 PT/12:00 ET
Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass mehrere Abstracts
aus dem Dermatologieportfolio des Unternehmens bei der diesjährigen
Jahresversammlung der American Academy of Dermatology (AAD), die
vom 8. bis 12. März 2024 in San Diego abgehalten wird, präsentiert
werden.
„Wir freuen uns, an der diesjährigen Jahresversammlung der AAD
teilnehmen und Daten präsentieren zu dürfen, darunter zwei
Late-Breaking-Präsentationen aus unserem wachsenden
Dermatologieportfolio“, sagte Jim Lee, M.D., Ph.D., Group Vice
President, Inflammation & Autoimmunity, Incyte. „Unsere
Teilnahme am diesjährigen Treffen zeigt das Engagement von Incyte,
L�sungen für Patienten zu finden, deren medizinischen Bedürfnisse
noch nicht gedeckt sind. Wir werden klinische Daten zur Bewertung
der Ruxolitinib-Creme und von Povorcitinib zur Behandlung von
immunvermittelten dermatologischen Erkrankungen, darunter atopische
Dermatitis, Vitiligo, Hidradenitis suppurativa und Prurigo
nodularis, vorstellen.“
Zu den wichtigsten Abstracts geh�ren:
Mündliche
Late-Breaking-Präsentationen
Prurigo Nodularis
Wirksamkeit und Sicherheit von Povorcitinib bei Patienten mit
Prurigo Nodularis: Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden,
placebokontrollierten Phase-2-Studie (Sitzung: S050 –
Brandaktuelle Forschungsergebnisse: Sitzung 2. Sonntag, 10. März
2024, 16:00 ET)
Hidradenitis Suppurativa
Wirksamkeit und Sicherheit der Ruxolitinib-Creme bei
Patienten mit Hidradenitis Suppurativa (Hurley-Stadium I und II):
Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden,
Vehikel-kontrollierten Phase-2-Studie (Sitzung: S050 –
Brandaktuelle Forschungsergebnisse: Sitzung 2. Sonntag, 10. März
2024, 16:10 ET)
E-Poster mit kurzer mündlicher
Präsentation
Atopische Dermatitis
Wirksamkeit der Ruxolitinib-Creme zur Behandlung von
atopischer Dermatitis bei Kindern im Alter von 2 bis <12 Jahren
nach vorheriger Medikationshistorie: Untergruppenanalyse aus der
randomisierten Phase-3-TRuE-AD3-Studie (Abstract: #54214.
Freitag, 8. März 2024, 16:10–16:15 ET. Obergeschoss, Sails
Pavilion, Poster Center 2)
E-Poster-Ausstellungen
Atopische Dermatitis
Wirkung der Ruxolitinib-Creme auf Patient-Reported Outcomes
(PROs) bei Kindern im Alter von 2 bis <12 Jahren mit atopischer
Dermatitis (AD): Ergebnisse aus einer randomisierten,
doppelblinden, Vehikel-kontrollierten Phase-3-Studie (TruE-AD3)
(Abstract: #49439)
Behandlungen atopischer Dermatitis (AD) vor und nach
Behandlungsbeginn mit Ruxolitinib-Creme: Analyse einer
US-amerikanischen Payer Claims Database (Abstract: #53102)
Klinische Erfahrung in der Praxis mit Ruxolitinib-Creme als
Monotherapie zur Behandlung atopischer Dermatitis (Abstract:
#53107)
Eine Studie zur maximalen Anwendung von Ruxolitinib-Creme bei
Kindern im Alter von 2 bis <12 Jahren mit atopischer Dermatitis
(AD): Patient-Reported Outcomes (PROs) in Woche 8 (Abstract:
#54025)
Wirksamkeit der Ruxolitinib-Creme zur Behandlung von
atopischer Dermatitis bei Kindern im Alter von 2 bis <12 Jahren
nach klinischen Basischarakteristika: Untergruppenanalyse aus einer
randomisierten Phase-3-Studie (TRuE-AD3) (Abstract: #54147)
Studie zur maximalen Anwendung von Ruxolitinib-Creme bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 bis <12
Jahren mit atopischer Dermatitis: Übereinstimmung von Sicherheit,
Pharmakokinetik und Wirksamkeit (Abstract: #54168)
Vitiligo
Serum-Protein-Biomarker k�nnten Aufschluss über frühe
Immunaktivität beim Absetzen der Ruxolitinib-Creme in der
TRuE-V-Langzeitverlängerungsstudie geben (Abstract: #50342)
Wirksamkeit von Povorcitinib für die Behandlung von Vitiligo
nach demographischen Patientendaten und klinischen
Basischarakteristika: Woche 52 Untergruppenanalyse aus einer
randomisierten, placebokontrollierten, klinischen
Phase-2b-Studie (Abstract: #53962)
Korrelation zwischen Vitiligo Area Scoring Index und Vitiligo
Extent Score plus Ansprechen in einer randomisierten,
doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2b-Studie zur Bestimmung
der Dosierung (Abstract: #53971)
Die Inhalte aller Abstracts werden im Online-Portal und vor Ort
an den entsprechenden Stationen verfügbar sein. Zudem werden sie im
Herbst 2024 online über das Journal of the American Academy of
Dermatology (JAAD)-Supplement ver�ffentlicht.
Weitere Informationen zur Jahresversammlung 2024 des AAD finden
Sie unter https://www.aad.org/member/meetings-education/am24 .
Telefonkonferenz und Webcast
Incyte wird am Montag, 11. März 2024, von 09:00 Uhr bis 10:30
Uhr PT (12:00 bis 13:30 ET) eine Präsenzveranstaltung für Analysten
und Investoren halten, um die Präsentationen der wesentlichen Daten
bei der AAD zu er�rtern. Das Event wir per Webcast übertragen und
steht unter der Registerkarte „Events and Presentations“ im
Investorenbereich auf Incyte.com 30 Tage zur Verfügung.
Einzelheiten zur Telefonkonferenz sind auf unserer Website zu
finden.
Über Opzelura® (Ruxolitinib)-Creme 1,5 %
Opzelura, eine neuartige Cremeformulierung mit dem selektiven
JAK1/JAK2-Inhibitor Ruxolitinib von Incyte, wurde von der U.S. Food
& Drug Administration für die topische Behandlung von
nicht-segmentaler Vitiligo bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen
und ist die erste und einzige in den USA zugelassene Behandlung zur
Repigmentierung. Opzelura ist in den USA außerdem zur kurzzeitigen
und nicht andauernden chronischen Behandlung von leichter bis
mittelschwerer atopischer Dermatitis (AD) bei nicht
immungeschwächten Patienten ab 12 Jahren zugelassen, deren
Krankheit mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien nicht
ausreichend kontrolliert werden kann oder wenn diese Therapien
nicht angezeigt sind. Die Anwendung von Opzelura in Kombination mit
therapeutischen Biologika, anderen JAK-Inhibitoren oder starken
Immunsuppressiva wie Azathioprin oder Cyclosporin wird nicht
empfohlen.
In Europa ist die Opzelura (Ruxolitinib)-Creme 15 mg/g für die
Behandlung von nicht-segmentaler Vitiligo mit Betroffenheit des
Gesichts bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
zugelassen.
Incyte verfügt über die weltweiten Rechte für die Entwicklung
und Vermarktung von Ruxolitinib-Creme, die in den Vereinigten
Staaten als Opzelura vermarktet wird.
Opzelura und das Opzelura-Logo sind eingetragene Marken von
Incyte.
Über Povorcitinib (INCB54707)
Povorcitinib (INCB54707) ist ein oral zu verabreichender
niedermolekularer JAK1-Inhibitor, der sich gegenwärtig in der
klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von Vitiligo,
Hidradenitis suppurativa (HS) und Prurigo nodularis befindet.
Derzeit wird auch eine Phase-III-Studie zu HS durchgeführt.
Über Incyte Dermatology
Der Science-First-Ansatz von Incyte und sein Know-how auf dem
Gebiet der Immunologie bilden das Fundament des Unternehmens. Heute
bauen wir auf dieser Tradition auf, indem wir innovative
dermatologische Behandlungen erforschen und entwickeln, um
Patienten mit dringendem medizinischem Bedarf L�sungen
anzubieten.
Unsere Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen in der
Dermatologie konzentrieren sich zunächst auf die Nutzung unseres
Wissens über den JAK-STAT-Signalweg. Derzeit erforscht Incyte das
Potenzial der JAK-Inhibition für eine Reihe von immunvermittelten
dermatologischen Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischen
Bedarf, darunter atopische Dermatitis, Vitiligo, Hidradenitis
suppurativa, Lichen planus, Lichen sclerosus und noduläre
Prurigo.
Um mehr zu erfahren, besuchen Sie den Bereich Dermatology auf
Incyte.com .
Über Incyte
Incyte ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen,
das nach dem Motto Solve On. die Wissenschaft einsetzt, um L�sungen
für Patienten mit ungedeckten medizinischen Bedürfnissen zu finden.
Durch die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung
proprietärer Therapeutika hat Incyte ein Portfolio erstklassiger
Medikamente für Patienten und eine starke Produktpalette für die
Bereiche Onkologie sowie Entzündung und Autoimmunität entwickelt.
Incyte ist in Wilmington, Delaware, USA ansässig und hat
Betriebsstätten in Nordamerika, Europa und Asien. Weitere
Informationen zu Incyte finden Sie auf Incyte.com, oder folgen Sie
uns in sozialen Netzwerken: LinkedIn , X , Instagram , Facebook ,
YouTube .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Abgesehen von den hierin dargelegten historischen Informationen
enthalten die in dieser Pressemitteilung dargelegten Sachverhalte,
einschließlich Aussagen über die Präsentation von Daten aus der
klinischen Entwicklungspipeline von Incyte, ob oder wann
Entwicklungssubstanzen oder -kombinationen für die Anwendung am
Menschen irgendwo auf der Welt außerhalb der bereits zugelassenen
Indikationen in bestimmten Regionen zugelassen oder kommerziell
verfügbar sein werden und das Ziel von Incyte, das Leben von
Patienten zu verbessern, Vorhersagen, Schätzungen und andere
zukunftsgerichtete Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen
Erwartungen von Incyte und unterliegen Risiken und Unsicherheiten,
die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich
abweichen. Dazu geh�ren unvorhergesehene Entwicklungen und Risiken
im Zusammenhang mit unvorhergesehenen Verz�gerungen; weitere
Forschung und Entwicklung und die Ergebnisse klinischer Studien,
die m�glicherweise nicht erfolgreich oder unzureichend sind, um die
geltenden beh�rdlichen Vorgaben zu erfüllen oder eine weitere
Entwicklung zu rechtfertigen; ferner die Fähigkeit, eine
ausreichende Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen;
Entscheidungen der FDA, der EMA sowie weiterer Aufsichtsbeh�rden;
darüber hinaus die Wirksamkeit oder Sicherheit der Produkte von
Incyte und seinen Partnern; die Akzeptanz der Produkte von Incyte
und seinen Partnern auf dem Markt; ferner der Marktwettbewerb; des
Weiteren Verkaufs-, Marketing-, Herstellungs- und
Vertriebsanforderungen; sowie weitere Risiken, die bisweilen in den
von Incyte bei der US-B�rsenaufsichtsbeh�rde Securities and
Exchange Commission (SEC) eingereichten Berichten, einschließlich
des Jahresberichts für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr,
beschrieben werden. Incyte lehnt jede Absicht oder Verpflichtung
ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
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Investoren ir@incyte.com
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