- Deux résumés de dernière minute ont été acceptés pour une
présentation orale, portant notamment sur des études randomisées
évaluant la crème à base de ruxolitinib (Opzelura®) dans le
traitement de l’hidradénite suppurée, et le povorcitinib
(INCB54707) dans le traitement du prurigo nodulaire
- Un évènement destiné aux analystes et aux investisseurs aura
lieu pour discuter des présentations de données clés, le lundi 11
mars 2024 à 9 h, heure du Pacifique/midi, heure de l’Est
Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que plusieurs
résumés rassemblant des données dérivées de son portefeuille
dermatologique seront présentés lors de la prochaine assemblée
annuelle de l’American Academy of Dermatology (AAD), qui se tiendra
du 8 au 12 mars 2024 à San Diego.
« Nous sommes heureux de participer à l’assemblée annuelle de
l’AAD de cette année et de partager les données, y compris deux
présentations de dernière minute, dérivées de notre portefeuille
dermatologique en pleine croissance », a déclaré Jim Lee, M.D.,
Ph.D., vice-président du groupe Inflammation et Auto-immunité chez
Incyte. « Notre présence à l’assemblée de cette année est un signe
de l’engagement d’Incyte à trouver des solutions pour les patients
dont les besoins critiques ne sont toujours pas satisfaits. Nous
sommes heureux de partager les données cliniques évaluant la crème
à base de ruxolitinib et le povorcitinib dans les affections
dermatologiques à médiation immunitaire, notamment la dermatite
atopique, le vitiligo, l’hidradénite suppurée et le prurigo
nodulaire. »
Principaux résumés :
Présentations orales de dernière
minute
Prurigo nodulaire
Efficacité et innocuité du povorcitinib chez les patients
atteints de prurigo nodulaire : Résultats d’une étude de phase 2
randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo (Session
: S050 - Recherche de dernière minute : Session 2. Dimanche 10 mars
2024, 16 h, heure de l’Est)
Hidradénite suppurée
Efficacité et innocuité de la crème à base de ruxolitinib
chez les patients atteints d’hidradénite suppurée (stade I et II de
Hurley) : Résultats d’une étude de phase 2 randomisée, en double
aveugle, contrôlée par véhicule (Session : S050 - Recherche de
dernière minute : Session 2. Dimanche 10 mars 2024, 16 h 10, heure
de l’Est)
Présentation électronique par affiches
accompagnée d’une courte présentation orale
Dermatite atopique
Efficacité de la crème à base de ruxolitinib pour le
traitement de la dermatite atopique chez les enfants âgés de 2 à
<12 ans en fonction des antécédents de médication : Analyse de
sous-groupe à partir de l’étude randomisée de phase 3 TRuE-AD3
(Résumé n° 54214. Vendredi 8 mars 2024, de 16 h 10 à 16 h 15, heure
de l’Est. Étage supérieur, Sails Pavilion, Centre des présentations
par affiches 2)
Présentations électroniques par
affiches
Dermatite atopique
Effets de la crème à base de ruxolitinib sur les résultats
rapportés par les patients (Patient-Reported Outcomes, PRO) chez
les enfants âgés de 2 à <12 ans atteints de dermatite atopique
(DA) : Résultats d’une étude de phase 3 randomisée, en double
aveugle, contrôlée par véhicule (TruE-AD3) (Résumé n°
49439)
Traitements de la dermatite atopique (DA) avant et après
l’introduction de la crème à base de ruxolitinib : Analyse d’une
base de données américaine de demandes de remboursement (Résumé
n° 53102)
Expérience clinique en situation réelle avec la crème à base
de ruxolitinib en monothérapie pour traiter la dermatite
atopique (Résumé n° 53107)
Essai d’utilisation maximale de la crème à base de
ruxolitinib chez les enfants âgés de ≥2 à <12 ans atteints de
dermatite atopique (DA) : Résultats rapportés par les patients
(PRO) à la semaine 8 (Résumé n° 54025)
Efficacité de la crème à base de ruxolitinib pour le
traitement de la dermatite atopique chez les enfants âgés de 2 à
<12 ans en fonction des caractéristiques cliniques de base :
Analyse de sous-groupe d’une étude randomisée de phase 3
(TRuE-AD3) (Résumé n° 54147)
Essais d’utilisation maximale de la crème à base de
ruxolitinib chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés
de 2 à <12 ans atteints de dermatite atopique : Cohérence de
l’innocuité, de la pharmacocinétique et de l’efficacité (Résumé
n° 54168)
Vitiligo
Les biomarqueurs protéiques sériques pourraient révéler des
indices d’activité immunitaire précoce lors de l’arrêt de la crème
à base de ruxolitinib dans l’étude de prolongation à long terme
TRuE-V Résumé n° 50342)
Efficacité du povorcitinib dans le traitement du vitiligo en
fonction des caractéristiques démographiques et cliniques de base
des patients : Analyse de sous-groupe à la semaine 52 d’un essai
clinique de phase 2b randomisé et contrôlé par placebo (Résumé
n° 53962)
Corrélation entre l’indice de sévérité du vitiligo (Vitiligo
Area Scoring Index) et le score d’étendue du vitiligo (Vitiligo
Extent Score) – Plus : Réponses obtenues dans le cadre d’une étude
de phase 2b randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo de
détermination de la gamme posologique (Résumé n° 53971)
Tous les résumés seront disponibles sur le portail de
visualisation en ligne ainsi que sur place aux postes de
visionnage. Ils seront également publiés en ligne via le supplément
du Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD) de
l’automne 2024
Pour plus d’informations sur l’assemblée annuelle 2024 de l’AAD,
rendez-vous sur
https://www.aad.org/member/meetings-education/am24.
Conférence téléphonique et webémission
Incyte organisera un événement en présentiel destiné aux
analystes et aux investisseurs le lundi 11 mars 2024, de 9 h à 10 h
30, heure du Pacifique (de midi à 13 h 30, heure de l’Est), pour
discuter des présentations de données clés à l’AAD. L’événement
sera diffusé sur le web et accessible via l’onglet Événements et
Présentations de la section Investisseurs du site Incyte.com. Il
pourra être réécouté pendant 30 jours.
Les détails de la conférence téléphonique seront fournis sur
notre site web.
À propos de la crème Opzelura® (ruxolitinib) 1,5 %
Opzelura, une nouvelle formulation de crème développée par
Incyte de l’inhibiteur sélectif de JAK1/JAK2, le ruxolitinib, a été
approuvée par la Food & Drug Administration américaine pour le
traitement topique du vitiligo non segmentaire chez les patients
âgés de 12 ans et plus, et est le premier et seul traitement
approuvé aux États-Unis pour la repigmentation. Opzelura est
également approuvée aux États-Unis pour le traitement topique de
courte durée et le traitement chronique non continu de la dermatite
atopique (DA) légère à modérée chez les patients non immunodéprimés
âgés de 12 ans et plus dont la maladie n’est pas suffisamment
contrôlée par des traitements topiques sur ordonnance ou lorsque
ces traitements ne sont pas recommandés. L’utilisation d’Opzelura
en association avec des agents biologiques thérapeutiques, d’autres
inhibiteurs de JAK ou des immunosuppresseurs puissants, tels que
l’azathioprine ou la ciclosporine, n’est pas recommandée.
En Europe, la crème Opzelura (ruxolitinib) 15 mg/g est approuvée
pour le traitement du vitiligo non segmentaire avec atteinte
faciale chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Incyte détient les droits mondiaux de développement et de
commercialisation de la crème à base de ruxolitinib, commercialisée
aux États-Unis sous le nom d’Opzelura.
Opzelura et le logo Opzelura sont des marques déposées
d’Incyte.
À propos du povorcitinib (INCB54707)
Le povorcitinib (INCB54707) est un inhibiteur de JAK1 à petites
molécules administré par voie orale faisant actuellement l’objet
d’essais cliniques de phase 2 pour le vitiligo, l’hidrosadénite
suppurée (HS) et le prurigo nodulaire. Des études de phase 3 sur la
HS sont également en cours.
À propos d’Incyte Dermatology
L’approche majoritairement scientifique d’Incyte et son
expertise en immunologie constituent les fondements de la société.
Aujourd’hui, nous nous appuyons sur cet héritage pour découvrir et
développer des traitements dermatologiques innovants afin
d’apporter des solutions aux patients qui en ont besoin.
En dermatologie, nos efforts de R&D se concentrent avant
tout sur l’exploitation de nos connaissances de la voie JAK-STAT.
Nous explorons le potentiel de l’inhibition de JAK pour un certain
nombre d’affections dermatologiques à médiation immunitaire pour
lesquelles d’importants besoins médicaux restent non satisfaits, y
compris la dermatite atopique, le vitiligo, l’hidrosadénite
suppurée, le lichen plan, le lichen scléreux et le prurigo
nodulaire.
Pour plus d'informations, veuillez consulter la section
Dermatologie du site Incyte.com.
À propos d'Incyte
Société biopharmaceutique internationale dont la mission est de
continuer à résoudre les problèmes (Solve On.), Incyte suit la
science afin de trouver des solutions pour les patients dont les
besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Par le biais de la
découverte, du développement et de la commercialisation de produits
thérapeutiques exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de
médicaments de premier ordre pour les patients, ainsi qu’une solide
gamme de produits dans les domaines de l’oncologie, de
l’inflammation et de l’auto-immunité. Ayant son siège social à
Wilmington, dans le Delaware, Incyte est présente en Amérique du
Nord, en Europe et en Asie. Pour plus d’informations sur Incyte,
visitez Incyte.com ou suivez-nous sur les réseaux sociaux :
LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.
Énoncés prospectifs
À l’exception des informations historiques contenues dans le
présent document, les informations figurant dans ce communiqué de
presse, y compris les énoncés concernant la présentation de données
issues du pipeline de développement clinique d’Incyte, la question
de savoir si ou quand les composés ou combinaisons en développement
seront approuvés ou commercialement disponibles pour une
utilisation chez l’homme n’importe où dans le monde en dehors des
indications déjà approuvées dans certaines régions spécifiques, et
l’objectif d’Incyte d’améliorer la vie des patients, contiennent
des prédictions, des estimations et d’autres énoncés
prospectifs.
Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles
d’Incyte et sont assujettis à des risques et à des incertitudes qui
pourraient entraîner une différence considérable dans les résultats
réels, y compris des développements imprévus et différents facteurs
de risque tels que les facteurs suivants : des retards imprévus ;
la possibilité que la poursuite de la recherche et du développement
et les résultats des essais cliniques puissent être infructueux ou
insuffisants pour répondre aux normes réglementaires applicables ou
justifier la continuation du développement ; la capacité à inscrire
un nombre suffisant de sujets dans les essais cliniques ; les
décisions prises par la FDA américaine, l’AME et d’autres autorités
réglementaires ; l’efficacité ou la sécurité des produits d’Incyte
et de ses partenaires ; l’acceptation des produits d’Incyte et de
ses partenaires par le marché ; la concurrence sur le marché ; les
exigences en matière de ventes, de marketing, de fabrication et de
distribution ; et d’autres risques détaillés de temps à autre dans
les rapports d’Incyte déposés auprès de la Securities and Exchange
Commission, y compris son rapport annuel et son rapport trimestriel
sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 décembre 2023.
Incyte décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces
énoncés prospectifs.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
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Investisseurs ir@incyte.com
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