- Cette étude randomisée de phase 2 a atteint ses objectifs
principaux et secondaires après 16 semaines de traitement dans tous
les groupes de dosage, renforçant le rôle potentiel du povorcitinib
dans le traitement du prurigo nodulaire (PN)
- Les résultats présentés lors de la réunion annuelle de
l’American Academy of Dermatology (AAD) marquent la première
présentation par Incyte de données sur le PN
Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une
étude de phase 2 évaluant l’efficacité et l’innocuité du
povorcitinib (INCB54707), un inhibiteur oral de JAK1, chez des
patients adultes atteints de prurigo nodulaire (PN). Ces données
ont fait l’objet d’une présentation orale tardive (Session : S050 -
Late-Breaking Research : Session 2) lors de la réunion annuelle de
l’American Academy of Dermatology (AAD), qui s’est tenue du 8 au 12
mars 2024 à San Diego.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal avec une
amélioration de ≥4 points du score de l’échelle numérique
d’évaluation des démangeaisons (NRS4) obtenue par un nombre
significativement plus élevé de patients ayant reçu le povorcitinib
dans tous les groupes de dosage (36,1 % [P<0,01], 44,4 %
[P<0,001], 54,1 % [P<0,0001] pour 15, 45, 75 mg,
respectivement) que ceux ayant reçu le placebo (8,1 %) à la semaine
16. Les délais médians pour une démangeaison NRS4 étaient de 58, 35
et 17 jours pour les patients ayant reçu 15, 45 et 75 mg de
povorcitinib, respectivement, et n’ont pas pu être estimés pour le
bras placebo.
« Le PN est une maladie qui peut provoquer des démangeaisons sur
la peau, appelées nodules, qui apparaissent après un grattage
excessif. Malgré la gravité de la maladie et l’impact significatif
qu’elle peut avoir sur la vie quotidienne des patients, il existe
toujours un besoin important de traitements efficaces », déclare
Kurt Brown, vice-président et responsable du directeur mondial de
povorcitinib chez Incyte. « Ces résultats de phase 2, en
particulier l’amélioration démontrée de la résolution des
démangeaisons après seulement quatre semaines de traitement, sont
prometteurs pour les patients du monde entier qui vivent avec cette
maladie. Nous sommes ravis d’étendre la recherche sur le
povorcitinib à cette nouvelle indication potentielle. »
Les critères d’évaluation secondaires de l’étude ont également
été atteints. À la semaine 16, 13,9 %, 30,6 % et 48,6 % des
patients ayant reçu respectivement 15, 45 et 75 mg de povorcitinib
ont obtenu un score IGA-TS (Investigator’s Global Assessment
Treatment Success) de 0 ou 1 avec une amélioration de ≥2 grades par
rapport à l’état initial, contre 5,4 % des patients ayant reçu le
placebo. De plus, 8,3 %, 22,2 % et 35,1 % des patients ayant reçu
respectivement 15, 45 et 75 mg de povorcitinib ont atteint à la
fois le score de démangeaison NRS4 et le score IGA-TS à la semaine
16, contre 2,5 % des patients ayant reçu le placebo.
Le povorcitinib a été généralement bien toléré et le profil de
sécurité était conforme aux données précédemment rapportées. Les
effets indésirables apparus sous traitement (EIST) les plus
fréquents chez les patients ayant reçu le povorcitinib étaient les
céphalées (11,1 %), la fatigue (9,3 %) et la rhinopharyngite (7,4
%). Des EIST de grade ≥3 et des EIST graves sont survenus chez
quatre (3,7 %) et neuf (8,3 %) patients traités par povorcitinib,
respectivement, et les arrêts de traitement dus aux EI ont été peu
fréquents (povorcitinib, n=5 [4,6 %] ; placebo, n=1 [2,7 %]).
« Le PN est souvent difficile à traiter en raison des
démangeaisons et du grattage incontrôlables qui peuvent multiplier
les nodules apparaissant sur la peau du patient », déclare Martin
Metz, professeur de dermatologie et d’allergologie à la Charité. «
Il est impératif de rompre le cycle démangeaison-grattage lors du
traitement des patients atteints de PN et je suis encouragé par ces
résultats qui illustrent l’amélioration des démangeaisons ainsi que
la disparition de la peau à la semaine 16, ce qui est prometteur
pour le povorcitinib en tant que nouvelle option de traitement
potentielle pour ces patients. »
Plus d’informations concernant l’assemblée annuelle de l’AAD
2024 sont disponibles sur
https://www.aad.org/member/meetings-education/am24.
À propos du prurigo nodulaire
Le prurigo nodulaire (PN) est une maladie inflammatoire
chronique de la peau caractérisée par des démangeaisons intenses et
des bosses rouges épaissies sur les bras, les jambes et le tronc.1
En raison du grattage et du frottement persistants et intenses de
la peau, le prurigo nodulaire se traduit par des bosses
prurigineuses sur la peau appelées « nodules ».2 Le PN semble plus
fréquent chez les personnes âgées, les bosses douloureuses et les
démangeaisons constantes pouvant avoir un impact considérable sur
le sommeil et la qualité de vie générale du patient.1
À propos de l’étude de phase 2 (NCT05061693)
Cet essai clinique de phase 2 randomisé en double aveugle et
contrôlé par placebo est conçu pour évaluer la sécurité et
l’efficacité du povorcitinib (INCB54707) chez des patients adultes
atteints de prurigo nodulaire (PN) sur une période de 16 semaines
suivie d’une extension de 24 semaines. L’étude porte sur 146
patients adultes (âge ≥ 18 ans) chez qui un prurigo nodulaire a été
diagnostiqué et qui ont eu une réponse inadéquate ou sont
intolérants à un traitement antérieur du prurigo nodulaire.
Le critère d’évaluation principal de l’étude est la proportion
de participants ayant obtenu une amélioration de ≥ 4 points du
score de l’échelle d’évaluation numérique (NRS) des démangeaisons
sur une période de 16 semaines. Les critères d’évaluation
secondaires incluent la proportion de participants ayant obtenu un
succès thérapeutique selon l’évaluation globale de l’investigateur
(IGA-TS) à la semaine 16, la proportion de patients ayant obtenu à
la fois l’IGA-TS et une amélioration ≥ 4 points par rapport à la
valeur initiale du score de démangeaison sur l’échelle NRS, évaluée
jusqu’à la semaine 16, et le nombre de participants ayant présenté
des événements indésirables sous traitement (EIST), évalués jusqu’à
la semaine 16.
Pour plus d’informations sur l’étude, rendez-vous sur
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05061693.
À propos du povorcitinib (INCB54707)
Le povorcitinib (INCB54707) est une petite molécule orale
inhibitrice de JAK1 qui fait actuellement l’objet d’essais
cliniques de phase 3 pour l’hidradénite suppurée (HS) et le
vitiligo. Un essai de phase 3 est prévu pour le prurigo nodulaire
(PN). Des études de phase 2 du povorcitinib dans le PN, l’asthme et
l’urticaire chronique spontanée sont également en cours.
À propos d’Incyte Dermatology
L’approche majoritairement scientifique d’Incyte et son
expertise en immunologie constituent les fondements de la société.
Aujourd’hui, nous nous appuyons sur cet héritage pour découvrir et
développer des traitements dermatologiques innovants afin
d’apporter des solutions aux patients qui en ont besoin.
En dermatologie, nos efforts de R&D se concentrent avant
tout sur l’exploitation de nos connaissances de la voie JAK-STAT.
Nous explorons le potentiel de l’inhibition de JAK pour un certain
nombre d’affections dermatologiques à médiation immunitaire pour
lesquelles d’importants besoins médicaux restent non satisfaits, y
compris la dermatite atopique, le vitiligo, l’hidrosadénite
suppurée, le lichen plan, le lichen scléreux et le prurigo
nodulaire.
Pour plus d'informations, veuillez consulter la section
Dermatologie du site Incyte.com.
À propos d'Incyte
Société biopharmaceutique internationale dont la mission est de
continuer à résoudre les problèmes (Solve On.), Incyte suit la
science afin de trouver des solutions pour les patients dont les
besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Par le biais de la
découverte, du développement et de la commercialisation de produits
thérapeutiques exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de
médicaments de premier ordre pour les patients, ainsi qu’une solide
gamme de produits dans les domaines de l’oncologie, de
l’inflammation et de l’auto-immunité. Ayant son siège social à
Wilmington, dans le Delaware, Incyte est présente en Amérique du
Nord, en Europe et en Asie. Pour plus d’informations sur Incyte,
visitez Incyte.com ou suivez-nous sur les réseaux sociaux :
LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.
Déclarations prospectives d’Incyte
À l’exception des données historiques, les sujets abordés dans
ce communiqué de presse, y compris les déclarations relatives à la
présentation de données du portefeuille de développement clinique
d'Incyte, au fait de savoir si ou quand le povorcitinib sera
approuvé ou commercialement disponible pour une utilisation chez
l'humain dans le monde et l'objectif d'Incyte d'améliorer la vie
des patients, contiennent des prévisions, des estimations et
d’autres énoncés prospectifs.
Ces déclarations prospectives sont basées sur nos attentes
actuelles et sont soumises à des risques et incertitudes qui
peuvent entraîner des différences matérielles entre les résultats
réels, y compris des développements imprévus et des risques liés
aux points suivants : les retards imprévus ; la poursuite de la
recherche et du développement et les résultats des essais cliniques
pouvant s’avérer infructueux ou insuffisants pour satisfaire aux
normes réglementaires applicables ou justifier la poursuite du
développement ; la capacité à recruter un nombre suffisant de
sujets dans les essais cliniques et la capacité à recruter des
sujets conformément aux calendriers prévus ; les décisions prises
par la FDA et les organismes de réglementation en dehors des
États-Unis ; l’efficacité ou la sécurité de nos produits ;
l’acceptation de nos produits sur le marché ; la concurrence sur le
marché ; les variations inattendues de la demande pour nos produits
et les produits de nos partenaires de collaboration ; les effets de
la réglementation des prix annoncée ou inattendue ou les
limitations sur le remboursement ou la couverture de nos produits ;
les exigences en matière de vente, de marketing, de fabrication et
de distribution, y compris notre capacité à commercialiser avec
succès et à construire une infrastructure commerciale pour les
produits nouvellement approuvés et tout nouveau produit
supplémentaire qui serait approuvé ; et d’autres risques détaillés
de temps à autre dans nos rapports déposés auprès de l’U.S.
Securities and Exchange Commission, y compris notre rapport
trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31
décembre 2023. Nous déclinons toute intention ou obligation de
mettre à jour ces déclarations prospectives.
1 National Organization for Rare Disorders. Prurigo Nodularis.
https://rarediseases.org/rarediseases/prurigo-nodularis/. Consulté
le 7 février 2024. 2 Yale Medicine. Prurigo Nodularis.
https://www.yalemedicine.org/conditions/prurigo-nodularis-overview.
Consulté le 7 février 2024.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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