Une étude de toxicité d'IPA confirme
l'innocuité du cocktail d'anticorps PolyTope® TATX-03 contre la
COVID-19
Des évaluations de l'innocuité du PolyTope®
TATX-03 permettant une demande de DNR, réalisées dans le respect
des normes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des
directives réglementaires, n'ont révélé aucun effet indésirable in
vivo lors des examens histopathologiques, ni aucune liaison
indésirable hors cible avec des biomatériaux humains.
Les données histopathologiques de l'étude
préclinique de toxicité à doses répétées et l'analyse ex vivo de la
réactivité croisée des tissus humains confirment l'innocuité du
PolyTope® TATX-03 d'IPA, un cocktail d'anticorps synergique contre
le SRAS‑CoV‑2
IPA (IMMUNOPRECISE ANTIBODIES LTD.) (la « Société » ou « IPA »)
(NASDAQ : IPA) (TSXV : IPA), une société de recherche et de
technologie biothérapeutiques de pointe, annonce les résultats
essentiels d'une tierce partie dans le cadre de deux études
d'innocuité précliniques permettant une demande de DNR, réduisant
ainsi les risques liés au développement clinique du cocktail
d'anticorps PolyTope® TATX-03 de la Société et ses possibilités de
prévenir et traiter la COVID-19. Un résumé des résultats positifs
indique que, grâce aux dépistages ex vivo, aucune liaison non
spécifique des composants du TATX-03 aux tissus humains n'a été
identifiée. En outre, une étude toxicologique préclinique in vivo
prolongée n'a révélé aucune modification des tissus ou des organes
après exposition au cocktail d'anticorps, même lorsqu'il a été
administré à plus de trois fois la dose la plus élevée prévue chez
l'homme. Dans le contexte actuel où la question repose sur « non
pas si, mais quand » les gens vont-ils être infectés par la
COVID-19, ou sentir les effets débilitants post-COVID « à long
terme » faisant courir des risques mortels aux personnes
immunodéprimées, ces données d'innocuité tant attendues expliquent
la réputation de la Société acquise grâce à ses normes
scientifiques intransigeantes et son dévouement envers les
solutions biothérapeutiques durables.
L'étude toxicologique a été réalisée dans le respect des BPL
conformes à la réglementation. Les animaux ont reçu trois
injections intraveineuses à une semaine d'intervalle du PolyTope®
TATX-03 ou d'un placebo. Aucune mortalité n'a été observée et, fait
important, aucun impact morphologique ou histopathologique
macroscopique ou microscopique n'a été détecté sur aucun des
organes et tissus examinés, même après une période d'observation
prolongée, ainsi que le recommande la FDA.
Parallèlement, une étude de réactivité croisée tissulaire
complète (RCT) a été réalisée conformément aux directives
réglementaires et a comporté une analyse immunohistochimique
colorimétrique de 37 tissus et matériels sanguins provenant de cinq
corps humains non apparentés, afin de couvrir un large éventail de
tissus, organes et protéines exprimés. Ces analyses n'ont pas
montré de réactivité croisée des anticorps TATX-03 individuels, un
résultat qui confirme la spécificité des anticorps par rapport à
leur cible et indique qu'aucune liaison involontaire n'est attendue
chez l'homme.
Les résultats de l'étude toxicologique et de l'étude TCR sont
conformes aux résultats et aux conclusions des études précédentes
in vivo et de l'étude d'escalade de dose, comme indiqué dans le
communiqué de presse de la Société du 9 mars 2022. Les résultats
positifs rapportés ici seront inclus dans les documents
réglementaires pour l'approbation des études cliniques chez
l'homme.
« Il s'agit d'une nouvelle étape importante
pour l'IPA et d'un apport majeur aux efforts de protection contre
la menace actuelle et future que représentent encore la COVID-19 et
ses variants. Ces données confirment l'innocuité du TATX-03, qui
s'ajoutent à sa résilience déjà démontrée et, à notre avis, sans
précédent, comme en témoigne sa capacité à neutraliser tous les
variants du SRAS-CoV-2 testés jusqu'à présent », a déclaré la Dre
Ilse Roodink, CSO d'IPA. « Nous sommes confiants quant aux
prochaines étapes du programme et compilons les données pour les
communiquer aux autorités sanitaires en vue d'une approbation
clinique », a-t-elle poursuivi, « ces excellentes données sur
l'innocuité et la pharmacocinétique confortent notre ambition de
commencer le premier essai clinique chez l'homme qui devrait
démarrer dans le courant de cette année ».
ImmunoPrecise Antibodies Ltd.
ImmunoPrecise Antibodies Ltd. est une société biothérapeutique
orientée innovation qui soutient ses partenaires commerciaux dans
leur quête de découverte et de développement de nouveaux anticorps
contre un large éventail de catégories de cibles et de maladies. La
Société offre un ensemble de services et de programmes utilisant
des plateformes et des technologies avancées destinées à optimiser
la découverte et le développement d'anticorps pour lutter contre
des épitopes rares et/ou difficiles. Pour de plus amples
informations, veuillez consulter le site à l'adresse suivante
www.immunoprecise.com.
Informations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives au sens des lois américaines et canadiennes sur les
valeurs mobilières applicables. Les déclarations prospectives sont
souvent reconnaissables à l'utilisation de mots tels que «
potentiel », « planifie », « s'attend » ou « ne s'attend pas », «
est prévu », « estime », « a l'intention », « anticipe » ou «
n'anticipe pas », ou « pense », ou des variations de ces mots et
expressions ou indiquent que certaines actions, « peuvent », «
pourraient », « seraient », ou « seront » prises, que certains
évènements surviennent ou surviendront ou que certains résultats
soient ou seront atteints. Les informations prospectives contenues
dans le présent communiqué de presse comprennent, sans s'y limiter,
des déclarations concernant la capacité de la Société à achever ses
études d'approbation pré-réglementaire, la capacité de la Société à
soumettre avec succès une demande d'utilisation clinique concernant
le PolyTope® TATX-03, des déclarations concernant les approbations
réglementaires, les déclarations concernant le potentiel du
PolyTope® TATX-03 d'IPA à fournir des effets antiviraux puissants
contre le virus SRAS-CoV-2/COVID-19 ou tout variant du virus, que
ce soit à titre prophylactique (préventif) ou de traitement
(thérapeutique), ou à conserver son efficacité dans le temps, et
les déclarations concernant la date de démarrage du premier essai
clinique chez l'homme. En ce qui concerne les informations
prospectives contenues dans le présent document, la Société a
fourni ces déclarations et ces informations en se basant sur
certaines hypothèses que la direction jugeait raisonnables su
moment de leur formulation.
Les informations prospectives impliquent des risques connus et
inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui peuvent faire
en sorte que les résultats, les performances ou les réalisations
réels énoncés dans le présent document soient sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs
exprimés ou sous-entendus par les informations prospectives. Les
résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux
actuellement prévus en raison d'un certain nombre de facteurs et de
risques, y compris, sans s'y limiter, le fait que la Société
pourrait ne pas réussir à soumettre en temps voulu une demande
d'homologation, pour développer son PolyTope® TATX-03 en achevant
des essais cliniques avec succès et en temps voulu, ou pourrait ne
pas recevoir toutes les approbations réglementaires pour démarrer,
puis poursuivre les essais cliniques du PolyTope® TATX-03, ainsi
que la description des risques dont fait état la notice annuelle de
la Société en date du 27 juillet 2021 (qui peut être consultée sur
le profil de la Société à l'adresse suivante www.sedar.com) et le
formulaire 40-F de la Société, modification n° 1, en date du 28
septembre 2021 (qui peut être consulté sur le profil de la Société
à l'adresse suivante www.sec.gov). Si l'un ou plusieurs de ces
risques ou incertitudes se concrétisent, ou si les hypothèses
sous-jacentes aux déclarations prospectives s'avèrent incorrectes,
les résultats, performances ou réalisations réels peuvent varier
sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Il est donc
recommandé au lecteur de ne pas accorder une confiance excessive
aux informations prospectives contenues dans ce communiqué de
presse.
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conséquent, susceptibles d'être modifiées après cette date. La
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SOURCE ImmunoPrecise Antibodies
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ImmunoPrecise Antibodies (NASDAQ:IPA)
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