Kombiniert Spruce's Produktkandidat
Tildacerfont mit HMNC's Begleitdiagnostikum, dem proprietären
Cortibon Genetic Selection Tool, zur Behandlung von MDD-Patienten,
die auf CRF 1-Rezeptorantagonismus ansprechen
Erm�glicht Spruce die Option zur
Einlizenzierung exklusiver weltweiter Rechte an Cortibon nach
Abschluss der Phase 2 Proof-of-Concept Studie
HMNC beginnt im 4. Quartal 2024 mit einer
Phase-2-Studie zur Behandlung von MDD
Spruce Biosciences, Inc. (Nasdaq: SPRB) („Spruce“), ein
biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium, das sich auf die
Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien für endokrine und
neurologische Erkrankungen mit erheblichem medizinischem Bedarf
konzentriert, und HMNC Brain Health GmbH („HMNC“), ein weltweit
tätiges Biopharmaunternehmen für Präzisionspsychiatrie, gab heute
eine strategische Zusammenarbeit zur Entwicklung von Spruce's
Produktkandidat tildacerfont, einem CRF 1-Rezeptorantagonisten der
zweiten Generation, mit HMNC's Begleitdiagnostikum, dem
proprietären Cortibon Genetic Selection Tool („Cortibon“), für die
Behandlung von MDD bekannt.
„Wir glauben, dass Cortibon das Potenzial hat, tildacerfont als
Präzisionstherapeutikum für die personalisierte Medizin bei
Patienten mit MDD voranzubringen“, sagte Javier Szwarcberg, M.D.,
M.P.H., Chief Executive Officer, Spruce Biosciences. "Hyperaktive
Corticotropin-Releasing-Faktor (CRF)-Neurotransmission und CRF
1-Rezeptor-Signaltransduktion sind entscheidende Mechanismen für
die Stress-Pathophysiologie, die zu schweren Depressionen führen
k�nnen. Tildacerfont kann Reaktionen auf Stress vermitteln, was das
Potenzial hat, bis zu 50 % der MDD-Patienten weltweit mit Cortibon
zu behandeln. Wir freuen uns darauf, mit HMNC zusammenzuarbeiten
und noch in diesem Jahr eine Phase-2-Studie zum Nachweis des
Konzepts von Tildacerfont und Cortibon für die Behandlung von MDD
zu beginnen.“
„Die Behandlung von MDD wird durch die Heterogenität der
Patienten erschwert, was bedeutet, dass viele Patienten auf die
derzeit verwendeten Therapien nicht ausreichend ansprechen. Die
Zusammenarbeit von HMNC mit Spruce ist ein bedeutender Schritt
vorwärts in unserer Mission, Patienten mit Depressionen innovative
Behandlungen zukommen zu lassen. Die Kombination unserer
Begleitdiagnostik mit dem vielversprechenden Therapeutikum von
Spruce bietet einen neuen Weg für die Präzisionspsychiatrie“, sagte
Dr. Maximilian Doebler, Chief Business Officer von HMNC.
„Traditionelle Behandlungen funktionieren oft nicht und halten die
Patienten in einem kostspieligen Kreislauf aus Versuch und Irrtum
gefangen. Unsere Plattform nutzt genetische Marker, um das
Ansprechen auf psychiatrische Medikamente vorherzusagen, was die
Wirksamkeit der Behandlung erh�hen und die Kosten senken k�nnte.
Diese Zusammenarbeit stellt eine neue Ära in der Verwaltung der
psychischen Gesundheit dar.“
Im Rahmen der Vereinbarung wird HMNC eine Phase-2-
Proof-of-Concept-Studie mit Tildacerfont bei MDD-Patienten
finanzieren und durchführen, die mit Cortibon untersucht werden.
Spruce hat die Option, nach Abschluss der Studie die weltweiten
Exklusivrechte an Cortibon einzulizenzieren, falls die Ergebnisse
positiv ausfallen. Wenn Spruce seine Option ausübt, wird es für die
zukünftige weltweite Entwicklung und Vermarktung von tildacerfont
und Cortibon für die Behandlung von MDD im Rahmen einer
Zusammenarbeit verantwortlich sein, die die fortlaufende Expertise
von HMNC in der Präzisionspsychiatrie und der Begleitdiagnostik
nutzt. Gemäß den Lizenzbedingungen hätte HMNC Anspruch auf
bestimmte Meilensteinzahlungen und gestaffelte Lizenzgebühren auf
den Nettoumsatz von tildacerfont in MDD.
Über Tildacerfont
Tildacerfont ist ein potenter und hochselektiver,
nicht-steroidaler, oraler Antagonist des CRF 1-Rezeptors, des
Rezeptors für den Corticotropin-Releasing-Faktor (CRF), ein Hormon,
das vom Hypothalamus ausgeschüttet wird. Der CRF 1-Rezeptor wird
reichlich im Gehirn und in der Hypophyse exprimiert, wo er der
wichtigste Regulator der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse
(HPA) ist. Durch die Blockierung des CRF 1-Rezeptors hat
tildacerfont das Potenzial, die hyperaktive CRF-Neurotransmission
im Gehirn und die abnorme Funktion der HPA-Achse bei Patienten mit
einer schweren depressiven St�rung (MDD) zu beeinflussen. In
abgeschlossenen Studien wurden keine arzneimittelbedingten
schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der
Behandlung mit Tildacerfont berichtet.
Über Cortibon
Cortibon ist das firmeneigene Begleitdiagnostikum von HMNC, das
einen potenziell bahnbrechenden Ansatz für die Behandlung der Major
Depression (MDD) darstellt. Durch die Verwendung genetischer Marker
will Cortibon MDD-Patienten identifizieren, die mit gr�ßerer
Wahrscheinlichkeit auf CRF 1-Rezeptorantagonismus ansprechen, um so
die Behandlungsergebnisse zu verbessern und die für die
Depressionsbehandlung typische Versuch-und-Irrtum-Phase zu
reduzieren. Herk�mmliche Behandlungen führen oft zu langen
Anlaufzeiten und unzureichenden Ansprechraten, so dass die
Patienten in einem kostspieligen und langwierigen
Versuch-und-Irrtum-Zyklus gefangen sind. Cortibon k�nnte dieses
Paradigma dramatisch verändern, indem es die Wirksamkeit der
Behandlung verbessert und sowohl Kosten als auch Zeitaufwand
reduziert.
Über Spruce Biosciences
Spruce Biosciences ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im
Spätstadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung
neuartiger Therapien für endokrine und neurologische Erkrankungen
mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. Spruce entwickelt
seinen Produktkandidaten tildacerfont, einen oralen CRF
1-Rezeptor-Antagonisten der zweiten Generation, für die Behandlung
von kongenitaler adrenaler Hyperplasie (CAH), polyzystischem
Ovarsyndrom (PCOS) und Major Depression (MDD). Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie www.sprucebio.com und folgen Sie uns auf X @
Spruce_Bio, LinkedIn, Facebook und YouTube.
Über HMNC Brain Health
HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH) ist ein weltweit tätiges
Biopharma-Unternehmen im Bereich der Präzisionspsychiatrie mit
Hauptsitz in München. Es leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung
personalisierter Therapien auf der Grundlage prädiktiver
Begleitdiagnostik, die zu h�heren Remissionsraten in den von der
Begleitdiagnostik identifizierten Populationen führt. Das
Unternehmen entwickelt einzigartige Pipelines für die Behandlung
von Depressionen und behandlungsresistenten Depressionen und hat
drei Entwicklungsprogramme für Depressionen in Phase 2. Das
Unternehmen ist sowohl in Deutschland als auch in den USA vertreten
und wird von einem renommierten globalen VC, mehreren
Familienmitgliedern und einem strategischen Investor aus dem
Gesundheitswesen unterstützt. Weitere Informationen unter
www.hmnc-brainhealth.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen über
Angelegenheiten, die keine historischen Fakten sind, sind
„zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten
Aussagen geh�ren unter anderem Aussagen über die Gestaltung, die
Ergebnisse, die Durchführung, den Fortschritt und den Zeitplan der
klinischen Studien von Spruce, die Erwartungen von Spruce
hinsichtlich des Beginns der Phase-2-POC-Studie von tildacerfont
und Cortibon bei Patienten mit MDD im vierten Quartal 2024; das
Potenzial von Cortibon, tildacerfont als Präzisionstherapeutikum
für MDD und andere Erkrankungen weiterzuentwickeln; das Potenzial
von tildacerfont, Stressreaktionen zu vermitteln und Spruce'
Produktkandidat, Strategie und regulatorische Angelegenheiten. Da
solche Aussagen Risiken und Ungewissheiten unterliegen, k�nnen die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in
solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert
werden. W�rter wie „antizipieren“, „k�nnen“, „werden“, „potenziell“
und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen
kennzeichnen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den
aktuellen Erwartungen von Spruce und beinhalten Annahmen, die
m�glicherweise nie eintreten oder sich als falsch erweisen. Die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnen aufgrund verschiedener Risiken und
Unwägbarkeiten erheblich von denen abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen erwartet werden. Dazu geh�ren unter
anderem Risiken und Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit dem Geschäft
von Spruce im Allgemeinen, die Auswirkungen geopolitischer und
makro�konomischer Ereignisse sowie die anderen Risiken, die in den
von Spruce bei der U.S. Securities and Exchange Commission
eingereichten Unterlagen beschrieben sind. Alle in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen
sich auf das Datum, an dem sie gemacht wurden, und basieren auf den
Annahmen und Schätzungen des Managements zu diesem Zeitpunkt.
Spruce übernimmt keine Verpflichtung, solche Aussagen zu
aktualisieren, um sie an Ereignisse oder Umstände anzupassen, die
nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, eingetreten sind, es sei
denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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Spruce Biosciences (NASDAQ:SPRB)
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