THER Theratechnologies Inc. (MM)

Trogarzo(MD) demeure efficace près d’une décennie après le début du traitement
Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), une société biopharmaceutique commerciale, est heureuse d’annoncer que des données présentées lors du 17e European AIDS Conference, présentement en cours à Bâle en Suisse, démontrent que TrogarzoMD (ibalizumab-uiyk) demeure sécuritaire et efficace chez des patients ayant reçu le traitement pendant près d’une décennie.

Les résultats proviennent d’une sous-analyse des patients faisant partie de l’étude TMB-311 qui comprenait deux cohortes. La cohorte 1 incluait 12 patients transférés d’un protocole parrainé par les investigateurs à la suite de la conclusion de l’étude TMB-202, un essai clinique de Phase 2 de TrogarzoMD. La cohorte 1 incluait aussi 27 patients qui avaient participé à l’étude de Phase 3 TMB-301.   

Au moment de la dernière visite effectuée dans le cadre de l’étude TMB-311, la totalité des 12 patients transférés de l’essai clinique de Phase 2 affichait une charge virale indétectable. Ces patients étaient traités avec TrogarzoMD et un traitement de base optimisé depuis 7,8 années à 9,5 années (moyenne de 8,8 années).

Chez les patients provenant de l’étude TMB-301, une suppression virale a été possible chez 60 pour cent des participants (16/27).

L’étude TMB-311 incluait également 38 patients qui n’avaient aucun historique de traitement avec TrogarzoMD. Ces patients faisaient partie de la cohorte 2. Après 48 semaines de traitement, 46 pour cent des patients de la cohorte 2 encore traités avaient une charge virale inférieure à 50 copies/mL (8/17).

Dans les deux cohortes, TrogarzoMD a été bien toléré et on n’a pas observé des anticorps à l’ibalizumab chez les patients.  

À propos de TrogarzoMD TrogarzoMD est un inhibiteur post-attachement du VIH ciblant les cellules CD4+. TrogarzoMD est approuvé aux Etats-Unis et en Europe. Aux États-Unis, TrogarzoMD est indiqué, en combinaison avec d’autres antirétroviraux, dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes déjà lourdement traités et présentant un VIH-1 multi-résistant aux médicaments et dont le régime de traitement est défaillant.

Avant de recevoir TrogarzoMD, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir puisqu’il n’est pas démontré si TrogarzoMD peut affecter votre enfant à naître ou encore vous allaitez ou prévoyez le faire, car il n’est pas démontré si TrogarzoMD peut se retrouver dans le lait maternel.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, incluant les médicaments sous ordonnance, en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Des changements à votre système immunitaire (syndrome inflammatoire de la reconstitution immunitaire) peuvent survenir lorsque vous débutez un médicament destiné au traitement du VIH-1. Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections qui étaient dissimulées dans votre organisme depuis longtemps. Informez votre médecin immédiatement si vous commencez à avoir de nouveaux symptômes après avoir débuté votre traitement du VIH-1.

Les effets indésirables les plus fréquents associés à TrogarzoMD incluent la diarrhée, les étourdissements, la nausée et les éruptions cutanées. Il ne s’agit pas de tous les effets indésirables possibles de TrogarzoMD. Pour plus d’information, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Les renseignements complets au sujet du produit sont disponibles au www.trogarzo.com

À propos de Theratechnologies Theratechnologies (TSX : TH) est une société biopharmaceutique commerciale offrant des thérapies spécialisées répondant à des besoins médicaux pour des personnes atteintes de conditions médicales orphelines, y compris les personnes infectées par le VIH. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.

Information prospective Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et de l’information prospective (collectivement, les « énoncés prospectifs ») au sens de la législation applicable en valeurs mobilières. Ces énoncés prospectifs reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction ou sur l’information disponible à la date où ils sont formulés et se reconnaissent à l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse comprennent, sans toutefois s’y limiter, des déclarations quant à l’efficacité et l’innocuité de TrogarzoMD.

Les énoncés prospectifs sont basés sur certaines hypothèses lesquelles sont assujetties à plusieurs risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de notre volonté et sont susceptibles d’entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés, expressément ou implicitement, dans les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse. Ces hypothèses incluent, sans toutefois s’y limiter, que l’innocuité et l’efficacité de TrogarzoMD seront similaires pour tous les patients tel que mentionnées aux présentes, que des effets indésirables significatifs ne seront pas découverts en lien avec l’utilisation à long terme de TrogarzoMD et que TrogarzoMD ne fera pas l’objet d’un rappel.

Les risques et incertitudes incluent, entre autres, que les patients traités avec TrogarzoMD seront sujets à des enjeux d’innocuité ou d’efficacité différents de ceux rapportés aux présentes et que des effets indésirables seront rapportés à la suite de  l’utilisation à long terme de TrogarzoMD, lesquels pourraient entrainer des mises en garde réglementaires ou un rappel du produit.

Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de notre notice annuelle datée du 20 février 2019 pour connaître les autres risques et incertitudes liés à nos activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l’exigent.

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