- Die zusätzliche US-Zulassung für die LIAISON®-XS-Plattform baut
auf der 2019 erfolgten FDA-Zulassung des QuantiFERON-Tests für die
Verwendung auf LIAISON®-XL-Analysegeräten von DiaSorin auf
- Die Zusammenarbeit der beiden Unternehmen erm�glicht die
Bereitstellung einer breiten Palette an Automationsplattformen zur
TB-Testung für unterschiedlichste Kundengruppen, von kleinen
Kliniken bis hin zu großen Krankenhäusern und Referenzlaboren
- Die IGRA-Technologie (Interferon-Gamma Release Assay) der
QuantiFERON-Produktreihe von QIAGEN ist der führende Test für den
Nachweis latenter TB-Infektionen mit hoher klinischer
Sensitivität
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt
Prime Standard: QIA) und DiaSorin (FTSE MIB: DIA) gaben heute
bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration
(FDA) den LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus Test für die
Verwendung auf der automatisierten LIAISON®-XS-Plattform von
DiaSorin zugelassen hat.
Für Kunden in den USA bedeutet dies einen besseren Zugang zu den
Automatisierungsl�sungen für die Verarbeitung von QIAGENs
führendem, blutbasierten Test zum Nachweis latenter Tuberkulose
(TB). Damit wird die Konvertierung vom herk�mmlichen
Tuberkulin-Hauttest, der vor über einem Jahrhundert entwickelt
wurde, weiter unterstützt.
Mit dem hochautomatisierten Workflow auf den LIAISON-Plattformen
erhalten QuantiFERON-Kunden eine leistungsstarke, hochflexible,
automatisierte Option für alle Durchsatzbereiche. Die Ergänzung der
vollautomatisierten LIAISON®-XS-Plattform zu der bereits
zugelassenen Verwendung des Tests auf der LIAISON®-XL-Plattform
erweitert den Kreis potenzieller Kunden über gr�ßere Krankenhäuser,
medizinische Zentren und Referenzlabore hinaus um Experten in
kleineren Klinken.
„Mit QuantiFERON-TB Gold Plus setzen wir weiterhin neue
Standards im globalen Kampf gegen TB, eine Krankheit, die immer
noch das Leben vieler Menschen weltweit beeinträchtigt und in
vielen Fällen t�dlich verläuft“, so Thierry Bernard, CEO von QIAGEN
N.V. „Dank unserer Partnerschaft mit DiaSorin k�nnen unsere Kunden
auf der LIAISON-XL-Plattform eine bewährte Automatisierungsl�sung
einsetzen und damit der steigenden Nachfrage nach L�sungen zur
TB-Erkennung nachkommen, insbesondere in großen Referenzlaboren und
Krankenhäusern. Die Ergänzung durch die LIAISON-XS-Plattform wird
uns neue gemeinsame M�glichkeiten er�ffnen, um neue Kundensegmente
zu erschließen, in denen Optionen für niedrigere Durchsätze gefragt
sind.“
Carlo Rosa, CEO der DiaSorin Group, kommentierte: „Wir freuen
uns, heute die Zulassung unseres ersten PMA-Tests für die
LIAISON-XS-Plattform bekanntgeben zu k�nnen. Diese L�sung ist ein
wichtiger Meilenstein für unsere LIAISON-XS-Strategie in den USA,
wo der Test bereits 2019 erfolgreich für die LIAISON-XL-Plattform
eingeführt worden ist. Nun haben wir mit unserem Partner QIAGEN
erreicht, dass der Test auch mit der Benchtop-L�sung LIAISON XS
durchgeführt werden kann. Dies ist Teil unseres Plans, die
Akzeptanz und den Einsatz dieser hochautomatisierten L�sung auf
einer Plattform zu f�rdern, die auch für kleinere Labore geeignet
ist.“
LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus ist ein Interferon-Gamma
Release Assay (IGRA), der von QIAGEN und DiaSorin entwickelt wurde,
um eine optimierte Laborautomatisierung für das Screening auf
latente TB zu erm�glichen. QuantiFERON-TB testet auf
Interferon-Gamma, das von T-Zellen nach Kontakt mit TB-Bakterien
freigesetzt wird, und steht in den USA seit 2019 für die Verwendung
auf LIAISON®-XL-Plattformen zur Verfügung.
QIAGEN und DiaSorin werden bei Vermarktung und Vertrieb ihrer
gemeinsamen TB-L�sungen auch weiterhin auf eine enge Zusammenarbeit
setzen und so sicherstellen, dass ihre Kunden einen maximalen
Nutzen aus dieser Partnerschaft ziehen.
TB ist eines der gr�ßten Gesundheitsprobleme weltweit.
Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge leiden
etwa 2,5 Milliarden Menschen – also etwa ein Drittel der
Weltbev�lkerung – an latenter TB. Werden sie nicht behandelt,
bricht die Krankheit bei bis zu 10% von ihnen aus. TB geh�rt zu den
zehn häufigsten Todesursachen weltweit und kostet jedes Jahr etwa
1,7 Millionen Menschen das Leben.
Die bakterielle Infektionskrankheit ist hochansteckend und wird
hauptsächlich durch den Husten von Patienten mit der aktiven,
pulmonalen Form der Erkrankung verbreitet. Bei der latenten
Tuberkulose liegt zwar eine Infektion mit dem Erreger vor, es
bilden sich jedoch keine Symptome aus. Als Teil eines umfangreichen
Programms zur Ausrottung der TB haben die WHO und andere
internationale Organisationen ihre Richtlinien für das Screening
von Risikogruppen und die Behandlung von Patienten mit latenter
Tuberkulose erweitert, um weiteren Ansteckungen vorzubeugen.
Weitere Informationen zum Produkt finden Sie hier.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettl�sungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN erm�glichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar
und bereit zur Analyse. Bioinformatik-L�sungen und
Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur
Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse.
Automationsl�sungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen TestWorkflows. QIAGEN stellt seine
L�sungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische
Forschung, pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen,
hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 30. September 2021
beschäftigte QIAGEN weltweit rund 6.000 Mitarbeiter an über 35
Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter
http://www.qiagen.com.
Über DiaSorin
Das in Italien ansässige und im FTSE Italia Mid Cap Index
gelistete Unternehmen DiaSorin ist weltweit führend im Bereich der
In-Vitro-Diagnostik (IVD) und seit 2021 auch im Life Science
Bereich aktiv. Das Unternehmen entwickelt, produziert und
vermarktet seit über 50 Jahren weltweit Kits für IVD-Anwendungen.
Die Unternehmensgruppe ist mit 45 Gesellschaften, 4
Niederlassungen, 10 Produktionsstätten und 9 Forschungs- und
Entwicklungszentren auf fünf Kontinenten vertreten. Dank
kontinuierlicher Investitionen in Forschung und Entwicklung bietet
DiaSorin heute das umfangreichste Spektrum an Spezialtests für die
Immundiagnostik sowie Life Science L�sungen an. Die DiaSorin Group
zeichnet sich damit als ein „Diagnostik-Spezialist“ aus. Weitere
Informationen finden Sie unter www.diasorin.com.
Forward-Looking Statement QIAGEN
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung k�nnen im Sinne
von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von
1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities
Exchange Act (US-B�rsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie
genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und
Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und
operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen,
Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden
Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten
verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis
derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und
internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung,
Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und
strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder
unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage
nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, H�he und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden
und sonstiger Faktoren), die M�glichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der
Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte L�sungen und die
Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue
Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten
der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen,
Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder
regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder
transportbedingte Verz�gerungen, Naturkatastrophen, politische
Krisen oder Krisen im Bereich der �ffentlichen Gesundheit,
einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
– 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten
und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
h�herer Gewalt; sowie die M�glichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht
wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter
„Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-B�rsenaufsichtsbeh�rde)
eingereicht hat.
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Category: Corporate
Source: QIAGEN N.V.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20211128005226/de/
QIAGEN
Investor Relations John Gilardi +49 2103 29 11711 Phoebe
Loh +49 2103 29 11457 e-mail: ir@QIAGEN.com
Public Relations Thomas Theuringer +49 2103 29 11826
e-mail: pr@QIAGEN.com
DiaSorin
Riccardo Fava Corporate Vice President Communication &
Investor Relations +39 0161 487988
e-mail: riccardo.fava@diasorin.it
Emanuela Salvini Investor Relator +39 0161 487567
e-mail: emanuela.salvini@diasorin.it
Qiagen NV (NYSE:QGEN)
Historical Stock Chart
From Oct 2024 to Nov 2024
Qiagen NV (NYSE:QGEN)
Historical Stock Chart
From Nov 2023 to Nov 2024
