- QIAGENs blutbasierter Test
wird dazu beitragen, diejenigen Patienten mit diffusem großzelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL) zu identifizieren, die wahrscheinlich auf
Denovos neue Krebstherapie DB102TM ansprechen.
- Beide Partner streben die
FDA-Zulassung für den begleitdiagnostischen Test (Premarket
Approval) zusammen mit der Arzneimittelzulassung (New Drug
Application) an.
- Neuer
Rahmenkooperationsvertrag erweitert QIAGENs onkologisches
Testportfolio und stärkt die führende Position des Unternehmens in
der Präzisionsmedizin.
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) und Denovo
Biopharma LLC gaben heute ihre Zusammenarbeit bei der Entwicklung
eines blutbasierten diagnostischen Begleittests (CDx) bekannt, mit
dem Patienten identifiziert werden k�nnen, die den Denovo Genomic
Marker 1 (DGM1TM) aufweisen und wahrscheinlich auf das neue
Krebsmedikament DB102TM von Denovo ansprechen. DB102 ist eine
Therapie gegen das diffuse großzellige B-Zellen-Lymphom (DLBCL),
eine der häufigsten lymphatischen Krebserkrankungen.
Im Rahmen der Vereinbarung wird QIAGEN einen diagnostischen Test
entwickeln, der den Denovo Genomic Marker 1 (DGM1TM) bei
DLBCL-Patienten nachweisen kann. Der von Denovo entdeckte Biomarker
dient als Anhaltspunkt für das Ansprechen auf DB102. Denovos
Wirkstoffkandidat, auch bekannt als Enzastaurin, ist der erste
niedermolekulare Inhibitor von PKC-Beta, einem Protein, dessen
Auftreten bereits eindeutig mit DLBCL-Fällen in Verbindung gebracht
werden konnte.
„Wir sind stolz darauf, eine Vorreiterrolle in der
Präzisionsmedizin einzunehmen, die im Vergleich zu der üblichen
Einheitsbehandlung einen Quantensprung darstellt“, kommentierte
Jonathan Arnold, Vice President, Head of Oncology and Precision
Diagnostics bei QIAGEN. „Unsere Expertise im Bereich Molekulartests
wird Denovo dabei unterstützen, den DGM1-Marker für die Anwendung
des Wirkstoffs DB102 bei Patienten mit DLBCL
weiterzuentwickeln.“
QIAGEN wird ein Begleitdiagnostikum auf Basis eines qualitativen
Echtzeit-PCR-Tests für QIAGENs Rotor-Gene Q MDx Instrument
entwickeln und einen Zulassungsantrag (Premarket Approval
Application) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration
(FDA) stellen. Ziel ist es, die Zulassung des Tests gleichzeitig
mit der Arzneimittelzulassung (New Drug Application) für den
Wirkstoff DB102 von Denovo zu erhalten. Der Wirkstoff und der
DGM1-Marker befinden sich derzeit in einer Phase-III-Studie namens
ENGINE, die mit neu diagnostizierten DLBCL-Hochrisikopatienten
durchgeführt wird.
„Da unsere ENGINE-Studie kurz vor dem Abschluss steht, freuen
wir uns, gemeinsam mit QIAGEN an der kommerziellen Entwicklung
unseres DB102-Programms zu arbeiten, damit Patienten und Ärzte von
unserer DB102-Behandlung profitieren k�nnen“, so Xiao-Xiong Lu,
Chief Technology Officer von Denovo. „Als Pionier in der
Präzisionsmedizin verfügt QIAGEN über umfangreiche Erfahrungen im
Bereich Begleitdiagnostik, wie unter anderem zehn Tests mit
FDA-Zulassung belegen.“
QIAGEN ist weltweit führend bei der Kooperation mit Pharma- und
Biotechnologieunternehmen, mit denen das Unternehmen
Begleitdiagnostika zur Erkennung von klinisch relevanten
Genanomalien entwickelt. Die dadurch gewonnenen Erkenntnisse
erleichtern die klinische Entscheidungsfindung bei Erkrankungen wie
Krebs. Das Technologieportfolio von QIAGEN zur Entwicklung von
Begleitdiagnostika, von Next-Generation-Sequencing (NGS) bis zur
Polymerase-Kettenreaktion (PCR), weist eine unübertroffene Breite
und Tiefe auf. Zu den zehn PCR-basierten CDx-Tests mit
FDA-Zulassung zählen unter anderem: therascreen EGFR für
nicht-kleinzellige Lungenkarzinome, therascreen KRAS für
kolorektale Karzinome, therascreen FGFR für Urothelkarzinome,
therascreen PIK3CA für Brustkrebs auf Basis von Gewebe- oder
Plasmaproben, sowie das therascreen BRAF Kit für kolorektale
Karzinome.
Zurzeit unterhält QIAGEN Rahmenkooperationsverträge mit über 25
Unternehmen zur Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika
für deren Wirkstoffkandidaten – eine umfangreiche Pipeline
potenzieller zukünftiger Produkte zur Weiterentwicklung der
Präzisionsmedizin zum Wohle der Patienten.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettl�sungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN erm�glichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar
und bereit zur Analyse. Bioinformatik-L�sungen und
Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur
Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse.
Automationsl�sungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen TestWorkflows. QIAGEN stellt seine
L�sungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare
Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische
Forschung, pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen,
hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 30. September 2021
beschäftigte QIAGEN weltweit rund 6.000 Mitarbeiter an über 35
Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter
www.qiagen.com.
Über Denovo Biopharma
Denovo Biopharma LLC ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
Produktkandidaten in der klinischen Phase, das Wirkstoffe, die in
breiten Patientenpopulationen nicht erfolgreich angewendet werden
konnten, anhand neuartiger Ansätze mit Biomarkern neu bewertet.
Ziel des Unternehmens ist die Entdeckung genomischer Biomarker, die
mit dem Ansprechen von Patienten auf Wirkstoffkandidaten
zusammenhängen. Denovo übernimmt anschließend die Konzeption und
Durchführung effizienter klinischer Studien für spezifische
Patientenpopulationen, um die Erfolgswahrscheinlichkeit einer neuen
Studie zu optimieren. Für den führenden Produktkandidaten DB102
(Enzastaurin), der von Eli Lilly & Co einlizenziert wurde, hat
Denovo die Patientenrekrutierung für eine Phase-III-Studie zu DLBCL
in den USA und China abgeschlossen und führt derzeit eine
Phase-III-Studie zu GBM durch. Denovo verfügt über sieben weitere
Studienprogramme in der Endphase, die auf einen wesentlichen
ungedeckten medizinischen Bedarf abzielen: DB103 (Pomaglumetad
Methionil) gegen Schizophrenie, DB104 (Liafensin) gegen Depression,
DB105 (ORM 12741) gegen die Alzheimer-Krankheit, DB106 (Vosaroxin)
gegen akute myeloische Leukämie (AML), DB107 (Toca 511/Toca FC)
gegen rezidivierende hochgradige Gliome, DB108 (Endostatin) gegen
nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) und DB109 (Idalopirdin)
gegen die Alzheimer-Krankheit. Weitere Informationen finden Sie
unter www.denovobiopharma.com.
Forward-Looking Statement QIAGEN
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung k�nnen im Sinne
von Section 27A des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von
1933 in ergänzter Fassung und Section 21E des U.S. Securities
Exchange Act (US-B�rsengesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie
genutzten Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und
Entwicklungen, regulatorische Genehmigungen, finanzielle und
operative Prognosen, Wachstum, Expansionen, Kollaborationen,
Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden
Ergebnisse für den bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten
verwässerten Gewinn je Aktie, geschieht dies auf der Basis
derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und
internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen); Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung,
Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und
strategischen Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder
unerwarteter technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage
nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, H�he und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden
und sonstiger Faktoren), die M�glichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der
Anpassung von QIAGENs Produkten an integrierte L�sungen und die
Herstellung solcher Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue
Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten
der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen,
Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder
regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder
transportbedingte Verz�gerungen, Naturkatastrophen, politische
Krisen oder Krisen im Bereich der �ffentlichen Gesundheit,
einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
– 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten
und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
h�herer Gewalt; sowie die M�glichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht
wie erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter
„Risikofaktoren“ in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-B�rsenaufsichtsbeh�rde)
eingereicht hat.
Category: Corporate
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20211208006165/de/
QIAGEN
Investor Relations John Gilardi +49 2103 29 11711 Phoebe
Loh +49 2103 29 11457 e-mail: ir@QIAGEN.com
Public Relations Thomas Theuringer +49 2103 29 11826
e-mail: pr@QIAGEN.com
Denovo
Michael F. Haller, Ph.D. Chief Business Officer and Head of US
Finance e-mail: mhaller@denovobiopharma.com
Qiagen NV (NYSE:QGEN)
Historical Stock Chart
From Jul 2024 to Aug 2024
Qiagen NV (NYSE:QGEN)
Historical Stock Chart
From Aug 2023 to Aug 2024