CAELYX(R) recommandé pour la thérapie de deuxième ligne ou les traitements subséquents du cancer de l'ovaire par le National
May 25 2005 - 8:53PM
PR Newswire (French)
CAELYX(R) recommand� pour la th�rapie de deuxi�me ligne ou les
traitements subs�quents du cancer de l'ovaire par le National
Institute for Clinical Excellence britannique BRUXELLES, Belgique,
May 26 /PRNewswire/ -- - Un essai de phase III, CALYPSO, �tudiera
les femmes atteintes d'un cancer ovarien sensible au platine Le
National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)
britannique a �mis sa recommandation finale concernant l'emploi de
CAELYX(R) (chlorhydrate de doxorubicine liposomal p�gyl�) comme
option pour la th�rapie en deuxi�me ligne ou le traitement
subs�quent des femmes qui ont un cancer avanc� de l'ovaire. Cette
recommandation inclut le traitement des femmes dont le cancer
avanc� de l'ovaire est partiellement sensible ou r�sistant au
platine ou r�fractaire au platine. Il vise aussi les femmes qui
sont allergiques aux compos�s � base de platine. Le cancer de
l'ovaire partiellement sensible au platine d�limite une tumeur qui
r�appara�t entre 6 et 12 mois apr�s la chimioth�rapie initiale �
base de platine. Le cancer de l'ovaire r�sistant au platine d�finit
une tumeur qui r�appara�t moins de six mois apr�s la chimioth�rapie
initiale � base de platine. Le cancer r�fractaire au platine est
une tumeur qui ne r�agit pas � une chimioth�rapie initiale bas�e
sur le platine. Cette recommandation finale (Final Appraisal
Determination), pr�cise que CAELYX est maintenant le seul agent
unique, sans platine, recommand� pour les patients atteintes d'un
cancer de l'ovaire partiellement sensible au platine. De plus, le
topotecan est recommand� seulement quand CAELYX et l'agent unique
paclitaxel sont consid�r�s comme inappropri�s comme option de
th�rapie de deuxi�me ligne chez les femmes dont la maladie est
r�sistante ou r�fractaire au platine. Entre 55 et 75 pour cent des
femmes dont les tumeurs ont r�agi � la th�rapie de premi�re ligne
subiront une rechute dans les deux ann�es qui suivent. Dans une
vaste �tude al�atoire sur des patientes dont la th�rapie ant�rieure
n'a pas r�ussi, CAELYX a d�montr� un taux important de survie de
trois ans, par rapport au topotecan (20,2 pour cent c. 13,2 pour
cent respectivement). Quarante-six pour cent des patientes
inscrites � l'essai �taient sensibles au platine. Le taux de survie
global des patientes sensibles au platine trait�es au CAELYX �tait
de 9 mois plus long que chez les femmes trait�es au topotecan (108
semaines c. 70). Cet effet �tait particuli�rement prononc� dans le
sous-ensemble partiellement sensible au platine. Ce sous-ensemble
�tait d�fini comme les femmes dont les tumeurs pr�sentaient une
rechute entre 6 et 12 mois apr�s la fin de la chimioth�rapie
initiale � base de platine. Dans la directive finale du NICE,
CAELYX demeure aussi une option pour les patientes dont la maladie
est r�sistante ou r�fractaire au platine. Le Comit� qui a r�dig� la
directive du NICE a conclu que les m�mes principes g�n�raux ont
servi � d�terminer qu'une th�rapie appropri�e de deuxi�me ligne
doit aussi s'appliquer aux th�rapies de troisi�me ligne et
subs�quentes. >, d�clare Robert J. Spiegel, M.D., directeur
m�dical et vice-pr�sident principal, Affaires m�dicales du
Schering-Plough Research Institute. L'essai CALYPSO (CAELYX chez
les patientes souffrant de cancer de l'ovaire sensible au platine)
est dirig� par le Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG), un groupe
international de recherches cliniques. Il �value CAELYX en
combinaison avec du carboplatine c. paclitaxel en combinaison avec
du carboplatine. La survie sans progr�s de la maladie est le
r�sultat vis� par cette �tude de cinq ans. Le cancer de l'ovaire
est le cancer gyn�cologique le plus mortel. Il fait environ 114 000
victimes dans le monde, chaque ann�e. C'est la cinqui�me cause la
plus importante de d�c�s du au cancer chez les femmes d'Europe de
l'Ouest et du Nord, ainsi qu'aux �tats-Unis. � propos du NICE Le
National Institute for Health and Clinical Excellence a �t� fond�
en 1999, comme autorit� sp�ciale de sant� (Special Health
Authority) pour l'Angleterre et le Pays de Galles. Il fait partie
du National Health Service (NHS). Son r�le consiste � fournir aux
patients des professionnels de la sant� et au public une
orientation document�e, solide et fiable sur les > actuelles. Le
NICE s'occupe de technologies de sant� individuelles, y compris les
m�dicaments, les appareils m�dicaux, les techniques et proc�dures
de diagnostic et la gestion clinique de conditions particuli�res. �
propos de CAELYX CAELYX est une formule de chlorhydrate de
doxorubicine liposomal p�gyl� qui circule depuis longtemps. Elle
appartient � la cat�gorie anthracycline des agents cytotoxiques �
puissante activit� antitumorale. CAELYX est agr�� dans l'Union
Europ�enne (UE) pour le traitement du cancer avanc� de l'ovaire
chez les femmes dont la th�rapie de premi�re ligne, bas�e sur le
platine, a �chou�. CAELYX est aussi agr�� dans l'UE comme
monoth�rapie du cancer m�tastatique du sein chez les femmes dont le
risque cardiaque est accru et pour le traitement du sarcome de
Kaposi reli� au SIDA chez les patients dont les comptes de CD4 est
faible ( au sens de la Securities Litigation Reform Act of 1995, y
compris celles sur le march� des m�dicaments pour le cancer de
l'ovaire. Les d�clarations prospectives concernent des attentes ou
des pr�visions d'�v�nements � venir et non pas des renseignements
historiques. Les r�sultats r�els pourraient �tre sensiblement
diff�rents des d�clarations prospectives et il n'y a aucune
garantie, quant au rendement des actions ou des affaires de
Schering-Plough. Schering-Plough n'assume aucune obligation de
tenir � jour toute d�claration prospective. De nombreux facteurs
pourraient faire en sorte que les r�sultats r�els soient diff�rents
des d�clarations prospectives de Schering-Plough. Ces facteurs
sont, entre autres, l'acceptation sur le march� de CAELYX, les
produits concurrentiels actuels et � venir, de marque ou
g�n�riques, les lois et r�glements touchant le prix des produits,
leur remboursement ou leur accessibilit�, des enjeux relatifs � la
fabrication et les partenaires acheteurs professionnels. Pour
obtenir de plus amples d�tails sur ces facteurs ou d'autres qui
pourraient toucher les d�clarations prospectives, voir les
d�positions de Schering-Plough devant la Securities and Exchange
Commission, y compris le formulaire 10-Q de la soci�t� sur le
premier trimestre de 2005. Site Web :
http://www.schering-plough.com DATASOURCE: Schering-Plough
Corporation Joy Schmitt, +1-908-298-3944 ou investisseurs : Alex
Kelly, +1-908-298-7450 ; Company News On-Call :
http://www.prnewswire.com/comp/777050.html / NOTE AUX R�DACTEURS EN
CHEF : Les communiqu�s de presse de Schering-Plough sont disponible
sur le site Web de la soci�t� au : http://www.schering-plough.com;
les communiqu�s de presse de Schering-Plough sont aussi disponibles
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