Inventiva publie ses informations financières du 1 ͤ ͬ trimestre
2024¹ et fait un point sur ses activités
- Au 31 mars 2024, trésorerie et équivalents de trésorerie à 11,0
millions d’euros, dépôt court terme2 à 0,1 million d’euros et dépôt
long terme à 19,1 millions d'euros3, contre 26,9 millions d’euros,
0,01 million d’euros et 9,0 millions d’euros respectivement au 31
décembre 2023.
- Lors de la quatrième réunion du DMC, le comité indépendant a
recommandé de poursuivre l’essai clinique de phase III NATiV3 sans
modification du protocole actuel, et ce sur la base de l’examen
préplanifié des données de sécurité de plus de 900 patients
randomisés dans les cohortes principale et exploratoire.
- 280 sites dans 15 pays ont redémarré le screening et la
randomisation de patients dans l’essai clinique de Phase III
NATiV3.
- Première visite du dernier patient dans l’essai clinique de
Phase III NATiV3 avec lanifibranor est prévue pour le premier
semestre de 2024.
Daix (France),
Long Island City (New York, Etats-Unis), le 21 mai
2024 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA) (la « Société
»), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement
clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le
traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement
métabolique (« MASH »), également connue sous le
nom de stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et
d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait
significatif, publie aujourd’hui ses informations financières dont
sa position de trésorerie au 31 mars 2024 et son chiffre
d’affaires, et fait un point sur ses activités.
Résultats Financiers Principaux
Position de trésorerie, trésorerie et équivalent,
dépôts
Au 31 mars 2024, Inventiva a enregistré 11,0
millions d’euros de trésorerie et équivalents de trésorerie,
0,1 million d’euros de dépôts à court terme2, et un dépôt long
terme de 19,0 millions d'euros3, contre 26,9 millions d’euros, 0,01
million d’euros et 9,0 millions d’euros respectivement au 31
décembre 2023. Les flux nets de trésorerie consommés par les
activités opérationnelles se sont élevés à - 29,4 millions
d’euros au premier trimestre 2024, contre - 20,4 millions d’euros
sur la même période en 2023. Les dépenses de recherche et
développement pour le premier trimestre de 2024 ont affiché une
hausse de 82 % par rapport au premier trimestre 2023. Cette
augmentation est en ligne avec les activités de développement
clinique planifiées pour 2024, principalement liées aux coûts
associés à l'essai clinique de Phase III NATiV3 avec lanifibranor
dans la MASH/NASH, et dans une moindre mesure, à la finalisation de
l'essai clinique de Phase IIa LEGEND combinant lanifibranor et
empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH et de
diabète de type 2 (« DT2 »).
Les flux nets de trésorerie consommés par les
opérations d’investissement se sont établis à - 10,3 millions
d’euros au premier trimestre 2024, contre - 8,4 millions
d’euros sur la même période en 2023. Cet écart est principalement
dû à la variation des dépôts à terme entre les deux périodes.
Les flux nets de trésorerie générés par les
opérations de financement se sont élevés à 23,7 millions
d’euros au premier trimestre 2024, contre - 1,2 million d’euros au
premier trimestre 2023. Cet écart s’explique par la deuxième
tranche de 25 millions d’euros tirée en janvier 2024 dans le cadre
de l’accord de prêt non assorti de sûretés conclu avec la Banque
européenne d’investissement (« BEI »). Comme condition au tirage,
la Société a émis 3 144 654 bons de souscription d’actions au
profit de la BEI.
Au premier trimestre 2024 la Société a
enregistré un effet de change positif sur sa trésorerie et
équivalents de trésorerie de 0,1 million d'euros, contre un effet
de change négatif de - 0,5 million d’euros au premier trimestre
2023, en raison de l’évolution du taux de change EUR/USD.
Compte tenu de sa structure de coûts actuelle et de ses
engagements de dépenses prévisionnels, la Société estime que sa
trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses dépôts2,3
devraient lui permettre de financer ses activités jusqu’au début
du troisième trimestre 20244. Il en résulte donc une
incertitude significative quant à la continuité d’exploitation de
la Société. La Société étudie activement les possibilités de
financements (y compris les instruments de dette, de capitaux
propres et les instruments liés à des capitaux propres ou autres)
et les options stratégiques avec des partenaires potentielles et
ses conseils financiers.
Chiffre d’affaires
Inventiva n’a pas généré de chiffre d’affaires
au premier trimestre 2024, comme pour le premier trimestre
2023.
Principales avancées du portefeuille de
R&D et mise à jour corporate
- Le 28 mars 2024, la Société a annoncé la nomination à son
conseil d’administration d’André Turenne, Président Directeur
Général de la société biotechnologique Matchpoint Therapeutics,
basée à Boston, et conseiller chez Atlas Venture depuis 2021. La
nomination de M. Turenne sera soumise à la ratification des
actionnaires de la Société lors de la prochaine assemblée générale
des actionnaires.
- Le 13 mai 2024, la Société a annoncé la publication des
résultats supplémentaires de son essai clinique de Phase II NATIVE
qui a démontré l’amélioration des marqueurs de santé
cardiométabolique chez les patients atteints de MASH/NASH traités
par lanifibranor, et ce indépendamment de l'état de diabète et
d'obésité des patients ou de l'évolution de leur poids au cours du
traitement.
- Le 16 mai 2024, la Société a annoncé, suite à la quatrième
réunion pré-planifiée, que le DMC a recommandé que l’essai
clinique de Phase III NATiV3 continue sans modification du
protocole actuel. Cette recommandation était basée sur l’examen
planifié à l’avance des données intermédiaires d’innocuité de plus
de 900 patients randomisés dans les cohortes principale et
exploratoire.
- À ce jour, 270 sites dans 15 pays ont repris le screening et la
randomisation de nouveaux patients dans l’essai clinique de Phase
III, NATiV3, suite à l’implémentation des nouveaux critères de
screening précédemment communiqués et recommandés par le DMC en
réponse au SUSAR.
Étapes clés potentielles anticipées
- Première visite du dernier patient de l’étude clinique de Phase
III NATIV3 évaluant lanifibranor dans la MASH/NASH – prévue pour le
premier semestre de 2024
Prochaines participations à des conférences
investisseurs
- Portzamparc mid and small caps conference – 11-12 juin -
Paris
- Stifel European Healthcare Summit – 25-27 juin- Lyon
- Canaccord Genuity's 44th Annual Growth Conference – 13-15 août
- Boston
- H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference –
9-11 septembre - New York City
- 7ème édition Forum Lyon Pôle Bourse – 24 septembre – Lyon
- KBC Securities life sciences conference – 26 septembre -
Bruxelles
- Guggenheim Global Healthcare Conference – 11-13 novembre-
Boston
Prochaines participations à des conférences
scientifiques
- EASL International Liver CongressTM – 5-8 juin – Milan,
Italie
Prochain rendez-vous financier
- Résultats financiers, chiffre d’affaires et situation de
trésorerie pour le premier semestre 2024 : mercredi 31
juillet 2024 (après clôture des marchés aux Etats-Unis)
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la MASH/NASH, de mucopolysaccharidoses (« MPS ») et d’autres
maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La
Société dispose d’une expérience et d’une expertise significatives
dans le développement de composés ciblant les récepteurs
nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation
épigénétique.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva
le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la MASH/NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est également en cours de sélection
d’un candidat médicament en oncologie dans le cadre de son
programme dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (symbole : IVA
- ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux
Etats-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
Contacts
Inventiva Pascaline ClercEVP, Strategy and Corporate
Affairsmedia@inventivapharma.com +1 240 620
9175 |
Brunswick GroupTristan Roquet Montegon /Aude Lepreux
/Matthieu BenoistMedia relationsinventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankInvestor
relationspatti.bank@westwicke.com
+1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations relatives à des faits historiques, contenues dans ce
communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Ces
déclarations incluent, sans s'y limiter, les résultats financiers
non audités pour le trimestre clos le 31 mars 2024, les prévisions
et estimations relatives aux ressources de trésorerie d’Inventiva,
y compris les attentes et les hypothèses relatives à la trésorerie
estimée d’Inventiva, à l’examen par Inventiva des options de
financement et stratégiques potentielles, à leurs résultats et à
leurs chances de succès, les prévisions et estimations concernant
les programmes précliniques et les essais cliniques d'Inventiva, y
compris la conception, le protocole, la durée, le calendrier, les
coûts de recrutement, la sélection et le recrutement pour ces
essais, y compris l'essai clinique de Phase III NATiV3 en cours
évaluant lanifibranor dans la MASH/NASH, l’essai clinique de Phase
IIa LEGEND évaluant lanifibranor en combinaison avec empagliflozin
chez les patients atteints de MASH/NASH et de diabète de type 2 et
l’essai avec lanifibranor chez les patients atteints de MAFLD/NAFLD
et DT2, ainsi que les résultats et le calendrier de ceux-ci, le
développement potentiel et la voie réglementaire d’odiparcil, les
publications et données sur les essais cliniques, les informations,
les idées et les impacts qui peuvent être recueillis à partir des
essais cliniques, les avantages thérapeutiques potentiels, y
compris la réduction de l'HbA1c, la réduction de plusieurs
marqueurs de lésions hépatiques, les marqueurs du glucose, le
métabolisme lipidique, la stéatose hépatique et les marqueurs de la
santé cardiométabolique et du risque cardiovasculaire, des produits
candidats d'Inventiva, dont lanifibranor seul et en association
avec empagliflozine, les soumissions et approbations réglementaires
potentielles, le pipeline d'Inventiva et les plans de développement
préclinique et clinique ainsi que les activités futures, les
attentes, les plans, la croissance et les perspectives d’Inventiva,
les résultats de l'examen des financements potentiels ou des
transactions stratégiques, le cas échéant, y compris toute
transaction potentielle ou la réception de fonds supplémentaires,
et l'accès futur au dépôt à court terme disponible de deux ans, les
prévisions et estimations relatives à l'assemblée générale annuelle
des actionnaires, y compris concernant la nomination de M. Turenne.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent
être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation,
« croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie
», « cherche », « estime », « peut », « sera »,
« pourrait », « devrait », « conçu »,
« espère », « cible », « potentiel », «
opportunité », « possible », « vise » et « continue » et
autres expressions similaires. Ces déclarations ne sont pas des
faits historiques mais plutôt des déclarations d'attentes futures
et d'autres déclarations prospectives fondées sur les convictions
de la direction. Ces déclarations ne sont pas des faits historiques
mais plutôt des déclarations d'attentes futures et d'autres
déclarations prospectives fondées sur les convictions de la
direction. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses
qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites et
sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus
desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à
venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués
ou induits dans ces déclarations. Les événements futurs sont
difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors
du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des
produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les
résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais
prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme
prévu, que ces candidats recevront les homologations réglementaires
nécessaires, ou que l’une des étapes anticipées par Inventiva ou
ses partenaires sera atteinte dans les délais prévus, ou qu’elle
sera atteinte du tout. Les résultats réels obtenus peuvent s'avérer
matériellement différents des résultats futurs anticipés, des
performances ou des réalisations exprimées ou induites par ces
déclarations, prévisions et estimations, en raison d'un nombre
important de facteurs, y compris les données provisoires ou les
données issues d’une analyse intermédiaire d’essais cliniques en
cours peuvent ne pas être prédictives des résultats futurs des
essais, la recommandation du DMC peut ne pas être indicative d’une
éventuelle autorisation de mise sur le marché, Inventiva ne peut
fournir aucune garantie sur l'impact du SUSAR sur le recrutement ou
l’impact final sur les résultats ou le calendrier de l'essai NATiV3
ou sur les questions réglementaires qui s'y rapportent,
qu'Inventiva est une société en phase clinique sans produits
approuvés et sans revenus historiques de produits, Inventiva a subi
des pertes significatives depuis sa création, y compris
qu'Inventiva est une société en phase clinique qui n'a pas de
produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus générés
par la vente de produits. Inventiva a subi des pertes
significatives depuis sa création, a un historique d'exploitation
limité et n'a jamais généré de revenus à partir de la vente de
produits. Inventiva aura besoin de capitaux supplémentaires pour
financer ses opérations, faute de quoi Inventiva pourrait être
obligée de réduire, de retarder ou d'interrompre de manière
significative un ou plusieurs de ses programmes de recherche ou de
développement, ou être dans l'incapacité d'étendre ses activités ou
de tirer parti de ses opportunités commerciales, et pourrait être
dans l'incapacité de poursuivre ses activités, la capacité
d'Inventiva à obtenir des financements et à conclure des
transactions potentielles. Le succès futur d'Inventiva dépend
également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure
de ses produits candidats actuels et futurs. Les études
précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des
essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires peuvent ne pas
confirmer les bénéfices présentés des produits candidats
d'Inventiva et de ses partenaires. Les attentes d'Inventiva
concernant ses essais cliniques pourraient s'avérer erronés et les
autorités réglementaires pourraient exiger des suspensions
supplémentaires et/ou des modifications supplémentaires des essais
cliniques d'Inventiva, les attentes d'Inventiva concernant le plan
de développement clinique de lanifibranor pour le traitement de
MASH/NASH pourraient ne pas être réalisées et pourraient ne pas
soutenir l’approbation d’une demande d’autorisation de mise sur le
marché. Inventiva et ses partenaires peuvent rencontrer des retards
importants qui dépasseraient ses attentes dans ses essais cliniques
ou peuvent échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses
produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes.
Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un
processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva et de ses partenaires. Les produits candidats
d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir
d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur
approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial,
Inventiva et ses partenaires font face à une concurrence importante
et les activités, les études précliniques et les programmes de
développement clinique ainsi que les calendriers, la situation
financière d’Inventiva et ses résultats d'exploitation pourraient
être significativement affectés par les événements géopolitiques,
tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine, et l’état de
guerre entre Israël et le Hamas et le risque d’un conflit plus
vaste, relatifs aux sanctions et aux impacts et potentiels impacts
sur le lancement, le recrutement et la finalisation des essais
cliniques d'Inventiva et de ses partenaires dans les délais prévus,
épidémies, crises sanitaires et les conditions macroéconomiques, y
compris l'inflation globale, l’augmentation des taux d’intérêts,
l'incertitude des marchés financiers et des perturbations des
systèmes bancaires. L’évaluation des options financières et
stratégiques potentielles ne peut aboutir à la poursuite, à la
conclusion ou à la réalisation d’une action ou d’une transaction
particulière, et il n’existe aucune garantie quant au calendrier, à
la séquence ou au résultat d’une action ou d’une transaction ou
d’une série d’actions ou de transactions. Si Inventiva n'est pas en
mesure de poursuivre son activité, elle pourrait devoir liquider
ses actifs et recevoir moins que la valeur à laquelle ces actifs
sont comptabilisés dans ses états financiers, et il est probable
que les investisseurs perdent tout ou partie de leur
investissement. Compte tenu de ces risques et incertitudes, aucune
déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou la justesse de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
déclarations prospectives, les prévisions et les estimations ne
sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse. Les
lecteurs sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à
ces déclarations prospectives. Veuillez-vous référer au Document de
Référence Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2023,
déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers le 3 avril 2024,
et au Rapport Annuel sur le Formulaire 20-F pour l'exercice clos le
31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange
Commission le 3 avril 2024 pour les autres risques et incertitudes
affectant Inventiva, y compris ceux décrits de temps à autre sous
la rubrique « Facteurs de risque ». D'autres risques et
incertitudes dont Inventiva n'a pas actuellement connaissance
peuvent également affecter ses déclarations prospectives et faire
en sorte que les résultats réels et le calendrier des événements
diffèrent sensiblement de ceux anticipés. Toutes les informations
contenues dans ce communiqué de presse sont à jour à la date du
communiqué. Sauf obligation légale, Inventiva n'a ni l'intention ni
l'obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations
prospectives mentionnées ci-dessus. Par conséquent, Inventiva
n'accepte aucune responsabilité pour les conséquences découlant de
l'utilisation de l'une des déclarations susmentionnées.
Toutes les informations contenues dans ce
communiqué de presse sont en date du communiqué. Sauf si la loi
l’exige, Inventiva n’a pas l’intention et n’a aucune obligation de
mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives
mentionnées ci-dessus. Par conséquent, Inventiva décline toute
responsabilité pour les conséquences découlant de l’utilisation de
l’une des déclarations ci-dessus.
1 Information financière non auditée.
2 Les dépôts à court terme sont classés dans la catégorie «
autres actifs courants » dans l’état consolidé de la situation
financière selon les normes IFRS, et sont considérés par la Société
comme liquides et facilement disponibles.
3 Le dépôt long terme d’une durée de deux ans est accessible
avant expiration du terme avec un préavis de 31 jours et est
considéré comme liquide par la Société.
4 Cette estimation est basée sur le plan d'affaires actuel de la
Société et exclut tout paiement d’étape potentiel à ou par la
Société et toute dépense supplémentaire liée à la poursuite
potentielle du développement du programme odiparcil ou résultant de
l'octroi potentiel de licences ou de l'acquisition de produits
candidats ou de technologies supplémentaires, ou de tout
développement associé que la Société pourrait poursuivre. Il est
possible que la Société ait basé cette estimation sur des
hypothèses incorrectes ou que la Société utilise ses ressources
plus tôt qu'annoncé.
- Inventiva - CP - Q1 2024 CA Cash - FR - 21 05 2024
Inventiva (TG:6IV)
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