AGC Biologics unterzeichnet TCR-T-Zell-Servicevertrag zur Unterstützung des neuen Zelltherapieprodukts von Medigene
October 25 2023 - 10:49AM
Business Wire
AGC Biologics, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und
-produktionsunternehmen (CDMO) in der biopharmazeutischen
Industrie, gab heute den Abschluss eines neuen Servicevertrags mit
der Medigene AG (Medigene, das „Unternehmen“, FSE: MDG1, Prime
Standard) bekannt. Im Rahmen des Vertrags stellt AGC Biologics die
autologe Produktion für ein Therapeutikum der nächsten Generation
zur Behandlung von soliden Tumoren bereit und unterstützt Medigene
bei der Einreichung des Arzneimittelzulassungsantrags für
Prüfpräparate (IND) sowie bei klinischen Studien.
Das Produkt befindet sich derzeit in der präklinischen Phase.
AGC Biologics wird den Prozesstransfer und die klinische
Herstellung des Produktkandidaten von Medigene im Zell- und
Genetik-Kompetenzzentrum des Auftragsentwicklungs- und
-produktionsunternehmens in Mailand durchführen.
„T-Zell-Immuntherapien konnten in den vergangenen Jahren ein
erstaunliches Wachstum verzeichnen. Sie sind komplex in der
Herstellung, bieten den Patienten, die sie ben�tigen, jedoch eine
herausragende therapeutische Wirkung“, so Luca Alberici,
Geschäftsführer von AGC Biologics Mailand. „Komplexe
Zelltherapieprojekte sind unserem Team nicht fremd. Wir freuen uns
darauf, diese Herausforderung anzunehmen und dieses
Zelltherapieprodukt gemeinsam mit Medigene herzustellen, einem
Unternehmen, das sich auf Innovationen im Bereich der Behandlung
von soliden Tumoren spezialisiert hat.“
Laut einer aktuellen Branchenstudie von Roots Analysis
verzeichnen T-Zell-Immuntherapien in den kommenden zehn Jahren dank
ihrer speziellen Fähigkeit, Krebszellen gezielt zu bekämpfen, sowie
aufgrund von vielversprechenden frühklinischen Daten
voraussichtlich ein Wachstum von mehr als 30 Prozent. Da es sich
bei T-Zell-Therapien um ein lebendiges Therapeutikum handelt, ist
die Herstellung dieser Arzneimittel unter GMP-Bedingungen besonders
komplex. Der Mailänder Standort von AGC Biologics verfügt über mehr
als 30 Jahre Erfahrung im Zell- und Gentechnikbereich und ist mit
komplexen, innovativen Zelltherapieprojekten wie diesen bestens
vertraut. Das Kernteam hat bereits drei Zelltherapieprodukte von
der Entwicklung bis zur Marktreife begleitet und Hunderte von
Zelltherapiechargen für den klinischen und kommerziellen Einsatz
hergestellt.
„Dies ist ein entscheidender erster Schritt, um sicherzustellen,
dass unser führender Produktkandidat MDG1015, eine TCR-T-Therapie
der dritten Generation, die unseren TCR mit optimaler Affinität
gegen NY-ESO-1/LAGE-1a mit unserem kostimulatorischen
PD1-41BB-Switch-Protein kombiniert, für die klinische GMP-Prüfung
bereit ist“, so Selwyn Ho, CEO von Medigene. „Wir freuen uns sehr
auf die Zusammenarbeit mit AGC Biologics auf dem Weg zum klinischen
Meilenstein der Phase I für MDG1015 und auch darauf, das Medikament
weiterzuentwickeln und Patienten mit soliden Tumoren eine
potenziell optimale, differenzierte TCR-T-Therapie anbieten zu
k�nnen.“
Weitere Informationen über die globalen
Zelltherapie-Serviceleistungen von AGC Biologics erhalten Sie unter
www.agcbio.com/capabilities/cell-therapy. Unter
www.agcbio.com/capabilities/viral-vector erhalten Sie weitere
Informationen über die Angebote des Auftragsentwicklungs- und
-produktionsunternehmens bezüglich viraler Vektoren.
Über AGC Biologics
AGC Biologics ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs-
und -produktionsunternehmen (CDMO) in der biopharmazeutischen
Industrie, das sich zum Ziel gesetzt hat, bei der Zusammenarbeit
mit seinen Kunden und Partnern bei jedem Schritt den
h�chstm�glichen Servicestandard zu bieten. Wir bieten weltweit die
erstklassige Entwicklung und Herstellung von therapeutischen
Proteinen auf Säugetierbasis und mikrobieller Basis, Plasmid-DNA
(pDNA), Boten-RNA (mRNA), von viralen Vektoren und gentechnisch
veränderten Zellen. Unser globales Netzwerk erstreckt sich über die
USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Einrichtungen in Seattle
(Washington/USA), Boulder und Longmont (Colorado/USA), ferner in
Kopenhagen (Dänemark), Heidelberg, Mailand (Italien) sowie Chiba
(Japan). Wir beschäftigen derzeit mehr als 2.500 Mitarbeitende
weltweit. Wir streben nach kontinuierlichen Innovationen und
verfügen über die technische Kreativität, um die komplexesten
Herausforderungen unserer Kunden zu l�sen. Dazu zählt auch die
Spezialisierung auf Fast-Track-Projekte und seltene Krankheiten.
AGC Biologics ist der Partner Ihrer Wahl. Weitere Informationen
erhalten Sie unter www.agcbio.com.
Über Medigene AG
Medigene AG (FSE: MDG1) ist ein immunonkologisches
Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von
T-Zell-Therapien zur effektiven Krebsbekämpfung spezialisiert hat.
Die firmeneigene End-to-End-Technologieplattform, die auf mehreren
proprietären und exklusiven TCR-Generierungs- und Optimierungs-
sowie Produktverbesserungstechnologien aufbaut, erm�glicht es
Medigene, erstklassige differenzierte T-Zell-Rezeptor-modifizierte
T-Zell- (TCR-T) Therapien für mehrere solide Tumorindikationen zu
entwickeln, die sowohl hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit als
auch Beständigkeit optimiert sind. Die Plattform liefert
Produktkandidaten sowohl für die eigene Therapeutika-Pipeline als
auch für Kooperationspartner. Weitere Informationen finden Sie
unter www.medigene.com
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20231025172678/de/
Nick McDonald nmcdonald@agcbio.com Tel. (425) 419-3555
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