Des réponses radiologiques complètes ont été
liées à la réponse des cellules T dans 2 des premiers six patients
évaluables.
IMV tiendra une téléconférence par webdiffusion
avec les investisseurs le 12 juin 2019 à 8:00 HNE
IMV Inc. (Nasdaq: IMV; TSX: IMV), société de recherche clinique
en immuno-oncologie, annonce aujourd’hui une mise à jour sur les
données de l’étude clinique de phase 2, SPiReL, combinant le
produit principal d’IMV, le DPX-Survivac, la cyclophosphamide
intermittente à faible dose et le checkpoint inhibiteur Keytruda®
(pembrolizumab) de la compagnie Merck. L’étude clinique est conçue
pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de cette combinaison
d’immunothérapie chez les patients atteints d’un lymphome diffus à
grandes cellules B (LDGCB) persistent, récurrent/réfractaire.
À la première évaluation en cours de traitement, cinq des six
premiers patients ont présenté des bénéfices cliniques, incluant
quatre patients avec des réductions de tumeurs. Deux de ces
patients ont atteints une réponse radiologique complète, un autre
une réponse partielle et deux ont eu une maladie stable sur
l’étude. La combinaison a continué de présenter profil d’innocuité
acceptable.
« Nous sommes grandement encouragés par le niveau
d’activité que nous observons avec la combinaison de DPX-Survivac
et de Keytruda® chez ces patients souffrant d’un lymphome diffus à
grandes cellules B,» a mentionné Frederic Ors, chef de la direction
d’IMV. « Nous croyons que les bénéfices cliniques que nous
obtenons jusqu’à présent avec l’étude SPiReL, et le lien entre
l’activité antitumorale et la réponse des cellules T supporte le
mécanisme d’action innovateur de DPX-Survivac et notre approche
d’immunothérapie en combinaison. Nous continuons de travailler avec
nos partenaires afin de faire progresser l’étude clinique pour
offrir de meilleures options de traitements, et améliorer la vie
des patients avec des cancers difficiles à traiter. »
Faits saillants des données de SPiRel:
Au moment de la compilation des données, 11 patients avaient été
enrôlés dans l’étude. Les données d’efficacité des six premiers
patients évaluables présentées ci-dessous sont basées sur les
critères modifiés de Chesoni:
- Deux patients ont atteint un réponse
radiologique complète :
- Ces deux patients ont montré la
meilleure réponse des cellules T survivin-spécifique à DPX-Survivac
parmi les échantillons analysés.
- Un patient avec une réponse complète
(RC) a complété le traitement d’un an.
- Un patient a atteint une réponse
partielle (RP) à son premier scan pendant le traitement.
- Deux patients avaient une maladie
stable.
- Ces patients sont demeurés sans
progression de maladie pendant le traitement pour 6 et 8 mois
respectivement.
- Un patient avec une maladie volumineuse
a progressé lors de la première scanographie.
- Deux sujets ne sont pas évaluables
selon le protocole, ayant respectivement quittés l’étude au jour 7
et au jour 28.
- La combinaison de traitements semble
être bien tolérée avec seulement 2 événements indésirables sérieux
reliés aux traitements (faible numération des leucocytes et des
neutrophiles).
- Les résultats radiologiques de trois
patients additionnels sont attendus.
Le résumé d’ICML a été publié le 12 juin 2019 par l’entremise du
15-ICML ABSTRACT BOOK, a supplement to Hematological Oncology ayant
comme premier auteur Neil Berinstein, MD, FRCPC, ABIM Haematologist
at the Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre and
Affiliate Scientist at Sunnybrook Research Institute. Le Dr.
Berinstein sera présent à la conférence ICML pour discuter des
résultats.
IMV tiendra une téléconférence par webdiffusion aujourd’hui, le
12 juin 2019 à 8:00 HNE afin de discuter de ces résultats de
l’étude SPiReL. Les analystes financiers sont invités à se joindre
à l’appel conférence en composant le (866) 211-3204 (US et Canada)
ou le (647) 689-6600 (International) en utilisant le code de
conférence 9685423. Les autres personnes intéressées pourront
accéder à la webdiffusion en temps réel en cliquant sur ce lien:
https://ir.imv-inc.com/events-and-presentations. La webdiffusion
sera enregistrée et disponible sur le site web d’IMV pendant 30
jours suivant l’appel.
i Cheson, B.D.,, Pfistner, B., Juweid, M.E., Gascoyne,
R.D., Specht, L., Horning, S.J., . . . and Diehl, V. (2007).
Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma. Journal of
Clinical Oncology, 25(5) DOI: 10.1200/JCO.2006.09.2403
À propos du LDGCB
Le LDCGB est le type le plus courant des lymphomes agressifs à
l’échelle mondiale représentant environs un tiers de tous les
lymphomes de type non hodgkinien. Aux États-Unis il est estimé
qu’en 2019, près de 25,000 nouveaux cas de LDGCB seront
diagnostiqués. Jusqu'à 30% de tous les patients atteints de DLBCL
qui ne réponde pas ou qui font une rechute suite aux traitements
initiaux ont des résultats médiocres et ont besoin de nouvelles
options thérapeutiques.
À propos de l’étude SPiRel, multi-centrique
L’étude SPiRel (DPX-Survivac en combinaison avec de la
cyclophosphamide à faible dose administrée en combinaison avec
pembrolizumab chez des patients avec LDGCB persistent,
Récurrent/réfractaire est une étude de phase 2 non-randomisé,
multi-centre et ouvert. L’investigateur principal, le Dr. Neil
Berinstein dirige l’étude qui prévoit enrôler 25 patients
évaluables pour lesquels le LDGCB récurrent exprime de la
survivine, un antigène de tumeurs exprimé dans la majorité des
tumeurs de type LDGCB.
L’objectif principal de l’étude est de documenter le taux de
réponse. Les objectifs secondaires incluent la mesure de la
régression tumorale, la documentation du profil de toxicité et la
durée des réponses.
De plus, les investigateurs performeront les analyses
nécessaires afin d’évaluer les antigènes spécifiques de la réponse
immunitaire et les changements de réponses d’infiltration de la
tumour par les cellules T dans le microenvironnement tumoral. Ils
entendent aussi évaluer le potentiel de certains biomarqueurs en
lien avec les réponses immunitaires et cliniques.
À propos de DPX-Survivac
DPX-Survivac est le principal candidat de la nouvelle génération
d’immunothérapies développée par IMV, laquelle programme les
lymphocytes T in-vivo et ce dernier a démontré son potentiel à
titre de chef de file potentiel de l’industrie pour une activation
ciblée, persistante et durable des cellules T.
IMV croit que son mécanisme d’action (« MDA ») est d’un apport
significatif dans la régression soutenue à travers le temps de
tumeurs solides. DPX-Survivac est constitué de peptides à base de
survivine formulés à même la plate-forme de libération de
médicaments exclusive de la société. DPX-Survivac est conçu de
manière à obtenir une réponse immunitaire cytotoxique des
lymphocytes T contre les cellules cancéreuses présentant à leur
surface des peptides de survivine.
La survivine est reconnue par la National Cancer
Institute (NCI) comme étant un antigène spécifique de tumeurs
prometteur, lequel est largement surexprimé dans la majorité des
types de cancer et qui joue un rôle essentiel dans l’antagonisation
de la mort cellulaire, soutenant l'angiogenèse associée à la tumeur
et promouvant la résistance aux traitements anticancers. IMV a
identifié plus de 15 indications contre lesquels la survivine peut
être ciblée par DPX-Survivac.
La "U.S. Food and Drug Administration" (FDA) a
octroyé une désignation accélérée ("Fast Track
designation") à DPX-Survivac à titre de thérapie de maintien
pour le cancer avancé des ovaires. De plus la FDA et l’Agence
européenne des médicaments lui ont octroyé le statut de médicament
orphelin contre le cancer de l’ovaire. Des investigateurs évaluent
présentement le DPX-Survivac dans le cadre de plusieurs études
cliniques de phase 2.
À propos de IMV
IMV inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui
se consacre à rendre l’immunothérapie plus efficace et la plus
accessible possible aux gens atteints du cancer et d’autres
maladies graves. IMV est à l’avant-garde dans la mise au point
d’une nouvelle génération d’immunothérapies basée sur sa propre
plateforme de livraison de drogues. Cette technologie brevetée tire
le maximum d’un nouveau mécanisme d’action qui permet la
programmation in vivo des lymphocytes T visant à générer de
toutes nouvelles et puissantes possibilités thérapeutiques
synthétiques. Le principal candidat de IMV, DPX-Survivac, est un
traitement d’immunothérapie qui combine les caractéristiques de la
plateforme avec une cible : survivine. IMV est présentement en
évaluation de DPX-Survivac à titre de monothérapie en cancer avancé
de l’ovaire, et en tant que combinaison dans de multiples études
cliniques avec Merck. Veuillez visiter le www.imv-inc.com.
IMV Mise en garde concernant les énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient de l’information
prospective au sens de la législation en valeurs mobilières
applicable. Toute information portant sur des activités ou des
développements éventuels constitue de l’information prospective.
Les énoncés prospectifs sont fondés sur des estimations et des avis
de la direction à la date à laquelle ils sont formulés. Ces énoncés
ne doivent toutefois pas être considérés comme une assertion que
les projets se réaliseront. Les résultats réels peuvent être
sensiblement différents de ceux énoncés dans le présent communiqué
de presse en raison de risques et d’incertitudes connus et inconnus
touchant la société, notamment les conditions de marché, l’accès à
des capitaux, la conception et la réalisation fructueuse des études
cliniques et la réception, notamment en temps utile, de toutes les
approbations réglementaires, et d’autres risques décrits de temps à
autre dans les documents d’information continue trimestriels et
dans la notice annuelle de la société. IMV Inc. décline toute
responsabilité de mettre à jour les énoncés prospectifs dans le
présent communiqué de presse à moins que la législation ne l’y
oblige. Les investisseurs sont prévenus de ne pas se fier à ces
énoncés prospectifs et sont encouragés à lire les documents
d’information continue d’IMV, notamment sa notice annuelle
courante, et ses états financiers consolidés annuels audités dont
on peut obtenir copie sur le site Internet de SEDAR à l’adresse
www.sedar.com et sur le site Internet d’EDGAR à
l’adresse www.sec.gov/edgar.
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