OSE Pharma lève 21,1 M€
Regulatory News:
- Forte demande de 57,9 M€, soit 3,6
fois l’offre globale
- Prix de l’action fixé en haut de
fourchette à 10,80 €
- Forte demande des investisseurs
particuliers 25,5 M€
- Première cotation le 30 Mars
2015
OSE Pharma SA (Paris:OSE), société biopharmaceutique qui
développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer
au stade invasif, annonce le succès de son introduction en bourse
sur Euronext Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo :
OSE).
L’offre clôturée le 24 mars 2015 a bénéficié d’une solide
demande de la part des investisseurs institutionnels français et
européens et également des particuliers. La demande globale s’est
élevée à 5 361 427 titres correspondant à 57,9 M€, soit
un taux de souscription de 3,6 fois l’offre globale en milieu de
fourchette (hors exercice de la clause extension et de l’option de
surallocation). Le placement global (80% de l’offre globale),
principalement destiné aux investisseurs institutionnels, a été
souscrit près de 2,5 fois et l’offre à prix ouvert (« OPO »)
réservée aux investisseurs personnes physiques en France a été
souscrite 8 fois.
Constatant la forte demande de titres, le Conseil
d’administration d’OSE Pharma, réuni ce jour, a fixé le prix de
l’augmentation de capital à 10,80 € par action, correspondant au
haut de la fourchette indicative du prix de l’offre. Il a en outre
décidé d’exercer intégralement la clause d’extension. OSE Pharma a
consenti à Invest Securities une option de surallocation, exerçable
jusqu’au 24 avril 2015 (inclus), portant sur un nombre maximum de
293 250 actions nouvelles, soit un montant maximum d’environ
3,2 M€.
A l’issue de l’opération, le capital d’OSE Pharma est désormais
composé de 9 980 947 actions. Sur la base du prix de
l’offre (10,80 €), la capitalisation boursière d’OSE Pharma ressort
à 108 M€. Le règlement livraison des titres interviendra le 27 mars
2015. Les premiers échanges sur Euronext Paris auront lieu le 30
mars 2015.
« Nous sommes très heureux du succès de notre opération. Nous
avons convaincu des investisseurs français et européens de premier
plan de nous accompagner dans le financement de notre étude
clinique pivot de phase 3 dans le cancer du poumon. Le choix d’une
première étude exploratoire de phase 2 envisagée en partenariat est
désormais également possible (en combinaison thérapeutique ou sur
de nouvelles indications contre d’autres cancers). Nous sommes
fiers d’avoir reçu également une forte demande de la part des
particuliers dans le cadre d’une offre au public présentant notre
immunothérapie T spécifique contre le cancer. Nous pouvons
maintenant poursuivre les essais cliniques sur les trois ans à
venir pour apporter aux malades une nouvelle solution
thérapeutique, et aborder la recherche active de partenaires
pharmaceutiques permettant de valoriser notre technologie et notre
produit. » déclare Dominique Costantini, Directrice Générale d’OSE
Pharma.
REPARTITION DE L’OFFRE :
- Placement Global : Après surallocation,
seront allouées aux investisseurs institutionnels 1 857 250
actions (soit environ 20 millions d’euros et 82,6 % du nombre total
des titres alloués). Il convient de noter que conformément à ce qui
avait été annoncé, les actionnaires disposant d’une créance sur la
Société au travers d’une avance en compte courant ont participé au
Placement Global par compensation de créance à hauteur de 1,2
million d’euros pour un nombre total de 108 979 titres (soit 5,87%
des actions allouées au Placement Global).
- Offre à prix Ouvert (OPO) : 391 000
actions attribuées au public (soit environ 4,2 millions d’euros et
17,4 % du nombre total des titres alloués).
- Dans le cadre de l’OPO, la fraction
d’ordres A1 sera servie à 25,74 % et la fraction d’ordres A2 n’est
pas servie.
Conseils sur l’opération
- Conseil : Invest Securities
Corporate
- Chef de file et teneur de livre :
Invest Securities
- Conseil juridique : Duhamel
Blimbaum, Alerion (corporate)
- Audit : EY, RBB
- Expertise-comptable : Fidelio
- Communication financière :
Citigate Dewe Rogerson
- Relations presse : Citigate Dewe
Rogerson, ComCorp
Prospectus disponible
Des exemplaires du prospectus visé par l’Autorité des marchés
financiers (l’« AMF ») le 6 mars 2015 sous le numéro 15-078,
composé d’un document de base enregistré le 17 septembre 2014 sous
le numéro l.14-056 et de la note d’opération (incluant le résumé du
prospectus), sont disponibles sans frais et sur simple demande au
siège social de OSE Pharma, Pépinière Paris Santé Cochin, 29 bis,
rue du Faubourg Saint Jacques – 75014 Paris, France. Le prospectus
peut être consulté sur les sites de l'Autorité des marchés - AMF
(www.amf-france.org) et de OSE Pharma (www.osepharma.com).
Facteurs de risques
L'attention du public est attirée sur le chapitre 4 « Facteurs
de risques » du document de base et sur le chapitre 2 « Facteurs de
risques liés à l’Offre » de la note d’opération visée le 6 mars
2015 sous le numéro 15-078, et en particulier sur le fait qu’à ce
jour, les produits sont en cours de développement, que la Société
ne réalise pas de chiffre d’affaires et n’est pas en mesure de
verser de dividende.
A propos d’OSE Pharma
OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et
développe des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa
technologie Memopi® qui augmente la réponse spécifique T
cytotoxique et apprend au système immunitaire à éliminer les
cellules cancéreuses.
Son produit phare, Tedopi® (anciennement Texopi®), est une
combinaison de 10 épitopes optimisés, dirigés contre 5 antigènes
tumoraux à la fois. Dans son application clinique la plus avancée,
il fera l’objet d’une étude pivot de Phase 3 aux Etats-Unis et en
Europe, dans le cancer du poumon « non à petites
cellules » (NSCLC) pour des patients HLA A2 positifs. Tedopi®
a reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe
est considéré comme une médecine personnalisée sur une population
de patients répondeurs HLA-A2.
Par ailleurs Tedopi® (OSE-2101) peut être développé en Phase 2
dans d’autres indications toujours chez des patients répondeurs
HLA- A2 positifs en oncologie (ovaires, colon, seins, prostate). Il
est également envisagé en combinaison avec d’autres produits
d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.
Tedopi® vise cinq antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ils ont
été sélectionnés car leur présence est liée à un mauvais pronostic
et à la gravité de plusieurs cancers. Le produit contient dix
épitopes dérivés de ces 5 antigènes tumoraux. Ces épitopes
optimisés ou « néo-épitopes », sont choisis et modifiés
pour une liaison accrue aux récepteurs de la réponse T (HLA-A2 et
TCR), Ces « néo- epitopes » génèrent de fortes réponses
spécifiques de cellules T cytotoxiques, conduisant le système
immunitaire à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2
et un des antigènes tumoraux visés.
Depuis 2012, Emile Loria et Dominique Costantini, deux
entrepreneurs expérimentés de la biotechnologie ont fondé OSE
Pharma. La société est basée à Paris, à l’hôpital Cochin. En 2014,
la société a finalisé l’acquisition des actifs de la technologie
Memopi®, des droits mondiaux et du savoir-faire connexe.
L’acquisition de Memopi® se fonde sur l’expérience d’Emile Loria
qui a été, en tant qu’ancien CEO d’Epimmune, à l’initiative du
passage en développement clinique de ce produit novateur de
l’immunothérapie du cancer.
OSE PHARMA : NOUVELLE ARME DE L’IMMUNOTHERAPIE T
SPECIFIQUE CONTRE LES CANCERS INVASIFS
- L’immunothérapie en cancérologie
devient une réalité clinique et suscite un espoir pour les malades
en mobilisant leurs propres défenses immunitaires pour combattre le
cancer.
- Pour son produit phare
Tedopi® : le programme clinique de Phase 3 d’OSE Pharma
est prévu en 2015 et se déroulera en Europe et aux USA en vue d’un
enregistrement dans le cancer du poumon non à petites cellules. Les
patients entreront dans l’essai au stade invasif ou métastatique et
seront des patients répondeurs HLA-A2 (45% de la population).
- Tedopi® est une combinaison innovante
et brevetée de 10 épitopes. Ces épitopes (petits peptides
déclencheurs des réactions immunes) sont optimisés. Choisis et
modifiés pour une liaison accrue aux récepteurs de la réponse
immunitaire T (HLA-A2 et TCR), ces « néo épitopes »
déclenchent une réponse immunitaire plus forte et visent 5
antigènes tumoraux exprimés dans de nombreux cancers.
- Tedopi® entrera dans des nouvelles
combinaisons thérapeutiques en Phase 2 dans le cadre de
partenariats industriels (autres immunothérapies ou thérapies
ciblées) pour augmenter l'efficacité clinique en maintenant une
qualité de vie chez des patients sévèrement atteints.
- Tedopi® est considéré comme une
médecine personnalisée en Europe, le produit a obtenu un statut
orphelin aux Etats-Unis permettant une accélération du
développement clinique.
DEMARRAGE EN 2015 D’UNE ETUDE PIVOT DE PHASE 3 DANS LE CANCER
DU POUMON EN EUROPE ET AUX USA
Tedopi® a été testé en clinique Phase 2b dans le cancer du
poumon dit « non à petites cellules »1, au stade invasif
et métastasé, après échec d’au moins une première ligne
thérapeutique, et pour des sujets HLA-A2 positifs. Les résultats
ont démontré une augmentation significative de la survie des
patients corrélée à la réponse immune.
Cet essai a montré un taux de survie à 1 an de 59% pour le
groupe traité avec Tedopi®. Aujourd’hui, ce taux est, pour les
traitements enregistrés en deuxième ligne thérapeutique, de 33%2.
La médiane de survie des patients traités avec Tedopi® est à 17
mois, contre 12 mois pour le groupe de contrôle. A long terme (4
ans), le taux de survie constatée des patients traités est très
encouragent et atteint 25% à 4 ans.
OSE Pharma prépare actuellement le lancement d’une étude pivot
de Phase 3 (dernière étape avant la demande d’autorisation de mise
sur le marché) de Tedopi®. Le protocole de cette étude est le même
en Europe et aux Etats-Unis. Le lancement de cette étude
internationale est prévu pour le deuxième semestre de 2015. Il
portera sur 500 patients atteints de cancers du poumon « non à
petites cellules » invasifs ou métastasés (stade IIIB invasif
ou stade IV métastatique) et qui expriment HLA-A2. Tedopi® sera
évalué comme traitement de deuxième ligne, pour des patients sur
lesquels le traitement de première ligne (comme la chimiothérapie)
n’a pas été efficace.
Les travaux préparatoires sont déjà engagés, en particulier un
accord a été signé en janvier 2015 avec la société d’essais
cliniques (CRO) Orion-Simbec basée en Grande Bretagne pour cet
essai de Phase 3 international.
LE CANCER DU POUMON AVANCÉ : UN BESOIN MEDICAL
FORT
Le cancer du poumon est le cancer le plus meurtrier toutes zones
géographiques confondues, avec 1,58 million de nouveaux cas
diagnostiqués en 2012 et 1,39 million de décès en 20123. Malgré les
différents traitements disponibles aujourd’hui, les taux relatifs
de survie restent très faibles au stade métastatique4.
A ce jour, sur la seule indication du cancer du poumon NSCLC,
OSE Pharma estime le marché potentiel de Tedopi® au pic des ventes
à environ 2 milliards d’euros.
Avertissement :
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre
au public ou une invitation de vente ou de souscription, ou la
sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat ou de
souscription d’actions ou d’autres titres financiers OSE PHARMA
dans un quelconque pays. Aucune offre d’actions ou autres titres
financiers n’est faite, ni ne sera faite ni en France ni à
l’étranger, préalablement à l’obtention d’un visa de l’Autorité des
marchés financiers (l’ « AMF ») sur un prospectus composé du
document de base et d’une note d’opération qui sera soumise
ultérieurement à l’AMF, conforme aux dispositions de la Directive
2003/71/CE modifiée.
En particulier, le présent communiqué ne constitue pas une offre
de vente des actions ou autres titres financiers de OSE Pharma ou
une quelconque sollicitation d’offre d’achat ou de souscription de
titres financiers aux Etats-Unis d’Amérique ni dans aucun autre
pays, y compris au Canada, en Australie et au Japon. Les actions,
ou toute autre valeur mobilière, de OSE PHARMA ne peuvent être
offertes, souscrites ou vendues aux Etats-Unis d’Amérique qu’à la
suite d’un enregistrement en vertu du U.S. Securities Act de 1933,
tel que modifié (« U.S. Securities Act »), ou dans le cadre d’une
exemption à cette obligation d’enregistrement. Les actions de OSE
PHARMA n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du U.S.
Securities Act et OSE PHARMA n’a pas l’intention d’enregistrer
l’offre mentionnée dans le présent document ou une partie de cette
offre aux Etats-Unis d’Amérique ni de procéder à une quelconque
offre au public de ses actions ou valeurs mobilières aux Etats-Unis
d’Amérique.
L’Offre se présente comme suit : offre au public de titres
financiers visant les investisseurs de détail en France et
placement privé (i) destiné à un nombre limité d’« investisseurs
institutionnels qualifiés » (IIQ) aux États-Unis (définition de la
règle 144A du U.S. Securities Act), proposé sous une forme
n’exigeant pas d’enregistrement en vertu du U.S. Securities Act, et
(ii) destiné à certains investisseurs institutionnels
(investisseurs qualifiés ou institutionnels en vertu de la
législation du pays concerné) hors États-Unis, conformément au
règlement S de la loi de 1933 sur les valeurs mobilières, sous sa
forme actuelle. Des placements privés sont possibles dans des États
membres de l’Espace Economique Européen en vertu d’une autre
exemption prévue par la directive Prospectus transposée en droit
national. Les actions nouvelles de la Société visées par l’Option
de sur-allocation (les « Actions proposées ») n’ont pas été et ne
seront pas enregistrées en vertu du U.S. Securities Act, ni auprès
d’une autorité de contrôle quelconque aux États-Unis, et ne peuvent
être proposées, vendues, nanties ou cédées d’aucune autre façon,
sinon dans le cadre d’une exemption des exigences d’enregistrement
du U.S. Securities Act ou d’une transaction n’y étant pas soumise,
et dans le respect de la législation des États.
Ni la Société, ni le Chef de File-Teneur de Livre ne proposent à
la vente les Actions proposées, ni ne sollicitent une offre d’achat
de celles-ci, auprès de quelque personne que ce soit se trouvant
dans un pays ou État où une telle vente ou sollicitation est
interdite ; il en va de même du Prospectus. Les Actions proposées
ne peuvent être proposées à la vente ni vendues, directement ou
indirectement, et le Prospectus ni aucun autre document en rapport
avec l’Offre ne peuvent être diffusés ou adressés à quiconque, dans
quelque pays que ce soit, sauf dans un contexte caractérisé par le
respect de l’ensemble de la législation et de la réglementation en
vigueur. Il incombe à quiconque se trouverait en possession du
Prospectus de s’informer quant aux restrictions précitées, et de
s’y conformer. La Société et le Chef de File-Teneur de Livre ne
sauraient être tenus pour responsables de toute violation desdites
restrictions, qu’elle soit ou non le fait d’un acheteur potentiel
des Actions proposées.
La diffusion, la publication ou la distribution de ce communiqué
dans certains pays peut constituer une violation des dispositions
légales et réglementaires en vigueur ou être sujette à des
restrictions en vertu des dispositions légales et réglementaires en
vigueur. Les personnes physiquement présentes dans ces pays et en
possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles
restrictions locales et s’y conformer. Le présent communiqué de
presse ne doit pas être publié, transmis ou distribué, directement
ou indirectement, sur le territoire des Etats-Unis d’Amérique, du
Canada, de l’Australie ou du Japon.
Le présent communiqué constitue une communication à caractère
promotionnel et non pas un prospectus au sens de la Directive
2003/71/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003
telle que modifiée, notamment par la Directive 2010/73/UE du
Parlement européen et du Conseil du 24 novembre 2010, et telle que
transposée dans chacun des Etats membres de l’Espace économique
européen (la « Directive Prospectus »).
S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen
autres que la France, ayant transposé la Directive Prospectus,
aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de
permettre une offre au public des titres objet de ce communiqué
nécessitant la publication par OSE PHARMA d’un prospectus dans l’un
ou l’autre de ces Etats membres. En conséquence, les actions OSE
PHARMA ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans aucun
des Etats membres autre que la France, sauf conformément aux
dérogations prévues par l’article 3(2) de la Directive Prospectus,
si elles ont été transposées dans cet Etat membre ou dans les
autres cas ne nécessitant pas la publication par OSE PHARMA d’un
prospectus au titre de l’article 3 de la Directive Prospectus et/ou
des règlementations applicables dans cet Etat membre.
S’agissant du Royaume-Uni, ce communiqué ne constitue pas une
offre publique de valeurs mobilières. Il s’adresse uniquement aux
personnes qui : (i) sont des professionnels en matière
d'investissements (« investment professionnals ») au sens de
l'article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000
(Financial Promotion) Order 2005 (tel qu'actuellement en vigueur,
ci-après le « Financial Promotion Order ») (l’ « Ordre »), (ii)
sont visées à l'article 49(2) (a) à (d) (« high net worth
companies, unincorporated associations, etc. ») du Financial
Promotion Order, (iii) sont en dehors du Royaume-Uni, ou (iv) sont
des personnes à qui une invitation ou une incitation à s'engager
dans des activités d'investissement (au sens de la section 21 du
Financial Services and Markets Act 2000) dans le cadre de
l'émission ou de la cession de toutes valeurs mobilières peut être
légalement communiquée, directement ou indirectement (toutes ces
personnes étant dénommées ensemble, les « Personnes Habilitées »).
Le présent communiqué est destiné uniquement aux Personnes
Habilitées et ne peut être utilisé par aucune personne autre qu'une
Personne Habilitée. Tout investissement ou activité
d'investissement auquel se rapporte le présent communiqué est
accessible uniquement aux Personnes Habilitées et ne peut être
réalisé que par les Personnes Habilitées.
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives.
Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que,
notamment, ceux décrits dans le document de base de la Société
enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le
numéro I. 14-056 le 17 septembre 2014, et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels OSE PHARMA évolue.
1 Cancer du poumon dit « non à petites cellules souvent
appelé NSCLC (non-small cell lung cancer) – 88% des cancers du
poumon2 Ciuleanu T et al 2012- Hanna N et al 2004) (Garassino MC et
al 2013).3 Sur la base d’études indépendantes issues des études
épidémiologiques internationales OMS - Globocan 20124 American
Cancer society – revue 22/05/2013
Ce document ne constitue pas une offre de vente
des actions ou autres titres financiers de OSE PHARMA ou une
quelconque sollicitation d’achat ou de souscription de titres
financiers aux Etats-Unis d’Amérique ni dans aucun autre pays, y
compris au Canada, en Australie et au Japon. Les actions de OSE
PHARMA ne pourront être offertes, souscrites ou vendues aux
Etats-Unis d’Amérique en l’absence d’enregistrement ou de dispense
d’enregistrement au titre du U.S. Securities Act de 1933, tel que
modifié. OSE PHARMA n'envisage pas d’enregistrer l’offre mentionnée
dans le présent document ou une partie de cette offre aux
Etats-Unis d’Amérique ni d'effectuer une quelconque offre publique
d’actions aux Etats-Unis d’Amérique.
Ne pas distribuer directement ou indirectement
aux Etats-Unis d’Amérique, au Canada, en Australie ou au Japon.
PresseOSE Pharma
saDominique Costantini, Mob +33 6 13 20 77 49Directeur
Généraldominique.costantini@osepharma.comouAlexis Peyroles, Mob :
+33 6 11 51 19 77Directeur Administratif et
FinancierAlexis.peyroles@osepharma.comouCitigate Dewe
RogersonLaurence Bault / Lucie Larguier, +33 1 53 32 84
78laurence.bault@citigate.frouComCorpFlorence Portejoie /
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