La Nouvelle France
Industrielle mise sur les thérapies innovantes
Regulatory News:
OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ;
Mnémo : OSE), société biopharmaceutique qui développe des
produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade
invasif, sélectionnée dans l’équipe de France des biotechnologies
médicales, tient à remercier le gouvernement pour sa marque de
confiance (cf
http://proxy-pubminefi.diffusion.finances.gouv.fr/pub/document/18/19069.pdf
).
Le 13 avril dernier, les chefs de projets des trois plans de la
Nouvelle France Industrielle relatifs à la santé (Biotechnologies
médicales, Dispositifs médicaux et nouveaux équipements de santé)
ont été réunis par Marisol Touraine, ministre des Affaires
Sociales, de la Santé et des Droits des femmes, Emmanuel Macron,
ministre de l’Economie de l’Industrie et du Numérique et Axelle
Lemaire, secrétaire d’Etat chargée du Numérique.
Dans ce cadre, la société biopharmaceutique OSE Pharma a été
félicitée à double titre : pour sa technologie innovante
Memopi® et son produit Tedopi®, immunothérapie T-spécifique contre
le cancer, et, pour le succès de son entrée en bourse sur Euronext
Paris en mars dernier.
« Nous sommes très heureux de faire partie de la sélection
Biotechnologies Médicales de la nouvelle France Industrielle.
L’immunothérapie en cancérologie devient une réalité clinique et
suscite un espoir pour les malades en mobilisant leurs propres
défenses immunitaires pour combattre le cancer. Cette nouvelle
ambition industrielle de la France va de pair avec l’ambition d’OSE
Pharma qui vient de remporter un très large succès lors de son
introduction en bourse sur Euronext Paris en levant 21,1 M€. Avec
ces fonds, nous pourrons financer notre étude clinique pivot de
phase 3 dans le cancer du poumon avec Tedopi®. Et nous pouvons
également envisager le choix d’une première étude exploratrice de
Phase 2 en partenariat (en combinaison thérapeutique ou sur de
nouvelles indications contre d’autres cancers) » souligne
Dominique Costantini, Directrice générale d’OSE Pharma.
Le cancer du poumon est le cancer le plus meurtrier toutes zones
géographiques confondues, avec 1,58 million de nouveaux cas
diagnostiqués en 2012 et 1,39 million de décès en 20121. Malgré les
différents traitements disponibles aujourd’hui, les taux relatifs
de survie restent très faibles au stade métastatique2.
1 Sur la base d’études indépendantes issues des études
épidémiologiques internationales OMS - Globocan 20122American
Cancer society – revue 22/05/2013
Prospectus disponible
Des exemplaires du prospectus visé par l’Autorité des marchés
financiers (l’« AMF ») le 6 mars 2015 sous le numéro 15-078,
composé d’un document de base enregistré le 17 septembre 2014 sous
le numéro l.14-056 et de la note d’opération (incluant le résumé du
prospectus), sont disponibles sans frais et sur simple demande au
siège social de OSE Pharma, Pépinière Paris Santé Cochin, 29 bis,
rue du Faubourg Saint Jacques – 75014 Paris, France. Le prospectus
peut être consulté sur les sites de l'Autorité des marchés - AMF
(www.amf-france.org) et de OSE Pharma (www.osepharma.com).
Facteurs de risques
L'attention du public est attirée sur le chapitre 4 « Facteurs
de risques » du document de base et sur le chapitre 2 « Facteurs de
risques liés à l’Offre » de la note d’opération visée le 6 mars
2015 sous le numéro 15-078, et en particulier sur le fait qu’à ce
jour, les produits sont en cours de développement, que la Société
ne réalise pas de chiffre d’affaires et n’est pas en mesure de
verser de dividende.
A propos d’OSE Pharma
OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et
développe des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa
technologie Memopi® qui augmente la réponse spécifique T
cytotoxique et apprend au système immunitaire à éliminer les
cellules cancéreuses.
Son produit phare, Tedopi® (anciennement Texopi®), est une
combinaison de 10 épitopes optimisés, dirigés contre 5 antigènes
tumoraux à la fois. Dans son application clinique la plus avancée,
il fera l’objet d’une étude pivot de Phase 3 aux Etats-Unis et en
Europe, dans le cancer du poumon « non à petites
cellules » (NSCLC) pour des patients HLA A2 positifs. Tedopi®
a reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe
est considéré comme une médecine personnalisée sur une population
de patients répondeurs HLA-A2.
Par ailleurs Tedopi® (OSE-2101) peut être développé en Phase 2
dans d’autres indications toujours chez des patients répondeurs
HLA- A2 positifs en oncologie (ovaires, colon, seins, prostate). Il
est également envisagé en combinaison avec d’autres produits
d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.
Tedopi® vise cinq antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ils ont
été sélectionnés car leur présence est liée à un mauvais pronostic
et à la gravité de plusieurs cancers. Le produit contient dix
épitopes dérivés de ces 5 antigènes tumoraux. Ces épitopes
optimisés ou « néo-épitopes », sont choisis et modifiés
pour une liaison accrue aux récepteurs de la réponse T (HLA-A2 et
TCR), Ces « néo- epitopes » génèrent de fortes réponses
spécifiques de cellules T cytotoxiques, conduisant le système
immunitaire à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2
et un des antigènes tumoraux visés.
Depuis 2012, Emile Loria et Dominique Costantini, deux
entrepreneurs expérimentés de la biotechnologie ont fondé OSE
Pharma. La société est basée à Paris, à l’hôpital Cochin. En 2014,
la société a finalisé l’acquisition des actifs de la technologie
Memopi®, des droits mondiaux et du savoir-faire connexe.
L’acquisition de Memopi® se fonde sur l’expérience d’Emile Loria
qui a été, en tant qu’ancien CEO d’Epimmune, à l’initiative du
passage en développement clinique de ce produit novateur de
l’immunothérapie du cancer.
OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN :
FR0012127173 ; Mnémo : OSE).
Plus d’informations sur www.osepharma.com
Suivez-nous sur Twitter @OSE_Pharma
Avertissement :
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre
au public ou une invitation de vente ou de souscription, ou la
sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat ou de
souscription d’actions ou d’autres titres financiers OSE PHARMA
dans un quelconque pays. Aucune offre d’actions ou autres titres
financiers n’est faite, ni ne sera faite ni en France ni à
l’étranger, préalablement à l’obtention d’un visa de l’Autorité des
marchés financiers (l’ « AMF ») sur un prospectus composé du
document de base et d’une note d’opération qui sera soumise
ultérieurement à l’AMF, conforme aux dispositions de la Directive
2003/71/CE modifiée.
En particulier, le présent communiqué ne constitue pas une offre
de vente des actions ou autres titres financiers de OSE Pharma ou
une quelconque sollicitation d’offre d’achat ou de souscription de
titres financiers aux Etats-Unis d’Amérique ni dans aucun autre
pays, y compris au Canda, en Australie et au Japon. Les actions, ou
toute autre valeur mobilière, de OSE PHARMA ne peuvent être
offertes, souscrites ou vendues aux Etats-Unis d’Amérique qu’à la
suite d’un enregistrement en vertu du U.S. Securities Act de 1933,
tel que modifié (« U.S. Securities Act »), ou dans le cadre d’une
exemption à cette obligation d’enregistrement. Les actions de OSE
PHARMA n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du U.S.
Securities Act et OSE PHARMA n’a pas l’intention d’enregistrer
l’offre mentionnée dans le présent document ou une partie de cette
offre aux Etats-Unis d’Amérique ni de procéder à une quelconque
offre au public de ses actions ou valeurs mobilières aux Etats-Unis
d’Amérique.
L’Offre se présente comme suit : offre au public de titres
financiers visant les investisseurs de détail en France et
placement privé (i) destiné à un nombre limité d’« investisseurs
institutionnels qualifiés » (IIQ) aux États-Unis (définition de la
règle 144A du U.S. Securities Act), proposé sous une forme
n’exigeant pas d’enregistrement en vertu du U.S. Securities Act, et
(ii) destiné à certains investisseurs institutionnels
(investisseurs qualifiés ou institutionnels en vertu de la
législation du pays concerné) hors États-Unis, conformément au
règlement S de la loi de 1933 sur les valeurs mobilières, sous sa
forme actuelle. Des placements privés sont possibles dans des États
membres de l’Espace Economique Européen en vertu d’une autre
exemption prévue par la directive Prospectus transposée en droit
national. Les actions nouvelles de la Société visées par l’Option
de sur-allocation (les « Actions proposées ») n’ont pas été et ne
seront pas enregistrées en vertu du U.S. Securities Act, ni auprès
d’une autorité de contrôle quelconque aux États-Unis, et ne peuvent
être proposées, vendues, nanties ou cédées d’aucune autre façon,
sinon dans le cadre d’une exemption des exigences d’enregistrement
du U.S. Securities Act ou d’une transaction n’y étant pas soumise,
et dans le respect de la législation des États.
Ni la Société, ni le Chef de File-Teneur de Livre ne proposent à
la vente les Actions proposées, ni ne sollicitent une offre d’achat
de celles-ci, auprès de quelque personne que ce soit se trouvant
dans un pays ou État où une telle vente ou sollicitation est
interdite ; il en va de même du Prospectus. Les Actions proposées
ne peuvent être proposées à la vente ni vendues, directement ou
indirectement, et le Prospectus ni aucun autre document en rapport
avec l’Offre ne peuvent être diffusés ou adressés à quiconque, dans
quelque pays que ce soit, sauf dans un contexte caractérisé par le
respect de l’ensemble de la législation et de la réglementation en
vigueur. Il incombe à quiconque se trouverait en possession du
Prospectus de s’informer quant aux restrictions précitées, et de
s’y conformer. La Société et le Chef de File-Teneur de Livre ne
sauraient être tenus pour responsables de toute violation desdites
restrictions, qu’elle soit ou non le fait d’un acheteur potentiel
des Actions proposées.
La diffusion, la publication ou la distribution de ce communiqué
dans certains pays peut constituer une violation des dispositions
légales et réglementaires en vigueur ou être sujette à des
restrictions en vertu des dispositions légales et réglementaires en
vigueur. Les personnes physiquement présentes dans ces pays et en
possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles
restrictions locales et s’y conformer. Le présent communiqué de
presse ne doit pas être publié, transmis ou distribué, directement
ou indirectement, sur le territoire des Etats-Unis d’Amérique, du
Canada, de l’Australie ou du Japon.
Le présent communiqué constitue une communication à caractère
promotionnel et non pas un prospectus au sens de la Directive
2003/71/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003
telle que modifiée, notamment par la Directive 2010/73/UE du
Parlement européen et du Conseil du 24 novembre 2010, et telle que
transposée dans chacun des Etats membres de l’Espace économique
européen (la « Directive Prospectus »).
S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen
autres que la France, ayant transposé la Directive Prospectus,
aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de
permettre une offre au public des titres objet de ce communiqué
nécessitant la publication par OSE PHARMA d’un prospectus dans l’un
ou l’autre de ces Etats membres. En conséquence, les actions OSE
PHARMA ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans aucun
des Etats membres autre que la France, sauf conformément aux
dérogations prévues par l’article 3(2) de la Directive Prospectus,
si elles ont été transposées dans cet Etat membre ou dans les
autres cas ne nécessitant pas la publication par OSE PHARMA d’un
prospectus au titre de l’article 3 de la Directive Prospectus et/ou
des règlementations applicables dans cet Etat membre.
S’agissant du Royaume-Uni, ce communiqué ne constitue pas une
offre publique de valeurs mobilières. Il s’adresse uniquement aux
personnes qui : (i) sont des professionnels en matière
d'investissements (« investment professionnals ») au sens de
l'article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000
(Financial Promotion) Order 2005 (tel qu'actuellement en vigueur,
ci-après le « Financial Promotion Order ») (l’ « Ordre »), (ii)
sont visées à l'article 49(2) (a) à (d) (« high net worth
companies, unincorporated associations, etc. ») du Financial
Promotion Order, (iii) sont en dehors du Royaume-Uni, ou (iv) sont
des personnes à qui une invitation ou une incitation à s'engager
dans des activités d'investissement (au sens de la section 21 du
Financial Services and Markets Act 2000) dans le cadre de
l'émission ou de la cession de toutes valeurs mobilières peut être
légalement communiquée, directement ou indirectement (toutes ces
personnes étant dénommées ensemble, les « Personnes Habilitées »).
Le présent communiqué est destiné uniquement aux Personnes
Habilitées et ne peut être utilisé par aucune personne autre qu'une
Personne Habilitée. Tout investissement ou activité
d'investissement auquel se rapporte le présent communiqué est
accessible uniquement aux Personnes Habilitées et ne peut être
réalisé que par les Personnes Habilitées.
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives.
Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que,
notamment, ceux décrits dans le document de base de la Société
enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le
numéro I. 14-056 le 17 septembre 2014, et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels OSE PHARMA évolue.
OSE Pharma saDominique Costantini, Mob +33 6 13 20 77
49Directeur Généraldominique.costantini@osepharma.comouAlexis
Peyroles, Mob : +33 6 11 51 19 77Directeur Administratif et
FinancierAlexis.peyroles@osepharma.comouContacts presseCitigate Dewe
RogersonLaurence Bault / Lucie Larguier, +33 1 53 32 84
78laurence.bault@citigate.frouComCorpFlorence Portejoie /
Bénédicte Couturier, +33 6 88 84 81 74fportejoie@comcorp.fr
Ose Corp. (TSXV:OSE)
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