Biomm informa que a Anvisa indeferiu o pedido de registro do medicamento Pegfilgrastim
December 05 2023 - 8:20AM
Newspaper
A Biomm informou que foi publicado no Diário Oficial da União o
indeferimento, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa), do pedido de registro do medicamento Pegfilgrastim.
O comunicado foi feito pela empresa (BOV:BIOM3) nesta
terça-feira (05).
O medicamento, fruto do acordo exclusivo da Biomm com a Lupin
Limited, é indicado para a redução da duração da neutropenia e da
incidência de neutropenia febril em pacientes submetidos à
quimioterapia.
A companhia reiterou que providenciará documentos e estudos
adicionais (já contratados), a fim de atender às exigências da
Anvisa, visando o deferimento do medicamento a ser comercializado
futuramente.
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