Pfizer e BioNTech obtêm aprovação da FDA para vacina Covid-19 atualizada
September 11 2023 - 3:37PM
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A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma versão
atualizada da vacina Comirnaty Covid-19 da Pfizer (NYSE:PFE) e
BioNTech (NASDAQ:BNTX) que visa uma sub-linhagem altamente
contagiosa do vírus.
A Pfizer e a BioNTech SE também são negociadas na B3 através do
ticker (BOV:PFIZ34) e (BOV:B1NT34), respectivamente.
Pfizer e BioNTech disseram na segunda-feira (11) que o FDA
aprovou sua vacina monovalente Covid-19 adaptada Omicron XBB.1.5
para pessoas com 12 anos ou mais e concedeu autorização de uso
emergencial para idades de seis meses a 11 anos.
A vacina tem como alvo uma subvariante Omicron chamada XBB.1.5,
que dominou os casos durante a primavera e o verão. Uma
subvariante mais recente, chamada EG.5, é atualmente responsável
pela maioria dos casos e está intimamente relacionada com XBB.1.5,
de acordo com a Organização Mundial da Saúde.
A Pfizer e a BioNTech disseram que os dados pré-clínicos mostram
que sua vacina atualizada gera melhores respostas de anticorpos
neutralizantes contra múltiplas sub-linhagens Omicron, incluindo
XBB.1.5 e EG.5.1, não oficialmente conhecidas como Eris.
A farmacêutica de Nova York Pfizer e Mainz, Alemanha, a empresa
de imunoterapia BioNTech disseram anteriormente que estavam
produzindo a vacina atualizada em risco, para que ela estivesse
pronta para ser enviada imediatamente após a luz verde da FDA antes
de um aumento esperado na demanda com a próxima temporada de outono
e inverno.
Estas empresas disseram que a vacina mais recente é indicada
como dose única para a maioria das pessoas com cinco anos ou mais,
independentemente do histórico anterior de vacinação contra a
Covid-19, enquanto aqueles com menos de cinco anos podem ser
elegíveis para doses adicionais se ainda não tiverem completado um
série de três doses com formulações anteriores.
Escreva para Colin Kellaher em colin.kellaher@wsj.com
(FIM) Dow Jones Newswires
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