MicroVention kündigt klinische Veröffentlichung von SOFAST an: SOFIA™ Absaugsystem als Erstlinientechnik bei der Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls
July 09 2024 - 4:54PM
Business Wire
SOFIA™ Absaugkatheter setzen seit
über 10 Jahren den Standard mit bekannter Nachverfolgbarkeit,
Schnelligkeit und bewährter klinischer Leistung
MicroVention, Inc., ein globales neurovaskuläres Unternehmen und
hundertprozentige Tochtergesellschaft der Terumo Corporation, gab
die Ver�ffentlichung des SOFIA™ Absaugsystems als Erstlinientechnik
(SOFAST) bekannt : Eine prospektive, multizentrische Studie zur
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des franz�sischen SOFIA™ 6
Flow Plus Absaugkatheters für die endovaskuläre Thrombektomie bei
Schlaganfall, die kürzlich im Journal of NeuroInterventional
Surgery (JNIS) ver�ffentlicht wurde.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20240709071373/de/
MicroVention Announces Clinical
Publication of SOFAST: SOFIA™ Aspiration System as First Line
Technique in Treating Acute Ischemic Stroke (Graphic: Business
Wire)
In der SOFAST-Studie wurde der SOFIA™ Flow Plus Absaugkatheter
(SOFIA 6F) zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls
aufgrund eines großen Gefäßverschlusses untersucht. Diese
prospektive, multizentrische US-Studie umfasste 108 Patienten und
sollte die Sicherheit, Schnelligkeit und Wirksamkeit des Katheters
bei der Revaskularisierung bestätigen. Das langjährige Erbe von
SOFIA wird durch die wichtigen Daten in dieser Publikation
untermauert, die Folgendes hervorheben:
- Schnelligkeit: 12 Minuten mediane Zeit von der
Leistenpunktion bis zum Kontakt mit dem Gerinnsel und 17 Minuten
mediane Zeit von der Leistenpunktion bis zur Rekanalisierung.
- Wirksamkeit: 75% Erster Durchgang mTICI≥2b mit SOFIA
6F.
- Sicherheit: 0% Embolisation in neue Gebiete und
symptomatische intrakranielle Blutungsrate innerhalb von 24
Stunden.
- Klinische Ergebnisse: 66,7 % der Patienten hatten nach
90 Tagen ein gutes funktionelles Ergebnis.
Eine umfassende Zusammenstellung von Daten und Ergebnissen
finden Sie in der Ver�ffentlichung.
"Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus dieser prospektiven,
multizentrischen, von einem unabhängigen Kernlabor begutachteten
SOFAST-Studie sind sehr beeindruckend und setzen einen neuen
Innovationsstandard. Hohe Raten von mTICI≥2b (97,2 %)
Revaskularisierungen am Ende des Verfahrens, 70,4 % mTICI 2c oder
besser nach dem ersten Durchgang, eine mediane Zeit bis zur
Rekanalisation von 17 Minuten und 66,7 % gute klinische Ergebnisse
geh�ren zu den besten Ergebnissen, die mit modernen
Thrombektomiegeräten erzielt wurden", sagte Dr. Dheeraj Gandhi,
stellvertretender Vorsitzender für akademische Angelegenheiten,
Direktor der interventionellen Neuroradiologie, Direktor des
CMIT-Zentrums (Center for Metabolic Imaging and Therapeutics),
Professor für Radiologie, Neurologie und Neurochirurgie an der
University of Maryland School of Medicine.
"Die SOFAST-Studie unterstreicht erneut, dass unsere
SOFIA™-Absaugkatheter seit mehr als einem Jahrzehnt mit ihrer
bekannten Nachverfolgbarkeit und Schnelligkeit und nun mit einer
weiteren nachgewiesenen klinischen Leistung den Standard gesetzt
haben", sagte Carsten Schroeder, Präsident und CEO von
MicroVention, Inc. "Wir werden uns auch weiterhin an kritischer
klinischer Forschung wie SOFAST beteiligen, Seite an Seite mit
führenden Ärzten auf der ganzen Welt arbeiten, um die sich
entwickelnden Bedürfnisse in der Patientenversorgung zu
identifizieren und diese Erkenntnisse dann in innovative
Technologien umzusetzen, die helfen, Patientenleben zu retten."
MicroVention feierte kürzlich das zehnjährige Jubiläum der
SOFIA™ und SOFIA™ Flow Plus Absaugkatheter mit mehr als einer
halben Million durchgeführter Eingriffe in 170 Ländern und mehr als
30 weltweit ver�ffentlichten Artikeln seit ihrer Einführung vor
mehr als zehn Jahren. Die SOFIA Flow Plus Absaugkatheter wurden für
ein schnelles Erreichen des Ziels, eine gute Gerinnungsaktivierung,
eine hohe Knickresistenz und einen sicheren ersten Durchgang
entwickelt und setzen damit weiterhin Maßstäbe bei der Behandlung
des akuten ischämischen Schlaganfalls.
Vom Zugang bis zur Revaskularisierung bietet MicroVention jetzt
ein vollständig integriertes und gestrafftes Portfolio von
Schlaganfalll�sungen an, einschließlich SOFIA™, SOFIA™ Flow Plus
Absaugkatheter sowie ERIC™ Retrieval-Gerät, BOBBY™
Ballonführungskatheter, WEDGE™ Mikrokatheter, HEADWAY™
Mikrokatheter und TRAXCESS™ Führungsdrähte.
Über MicroVention, Inc.
MicroVention wurde 1997 gegründet und entwickelt und vermarktet
medizinische Geräte, die die Behandlung von zerebrovaskulären
Erkrankungen erm�glichen oder deutlich verbessern. Im Jahr 2006
übernahm die Terumo Corporation, ein weltweit führendes
Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz in Tokio, Japan,
MicroVention in seine Unternehmensfamilie. Die Übernahme von
MicroVention durch Terumo erm�glichte es beiden Unternehmen, ihre
einzigartigen, geschützten Technologien zu nutzen, um sich
verstärkt auf die Behandlung zerebrovaskulärer Erkrankungen zu
konzentrieren. Die Produkte von MicroVention mit Hauptsitz in
Kalifornien werden heute in mehr als siebzig Ländern über eine
Direktvertriebsorganisation und strategische
Vertriebspartnerschaften verkauft. Die Produktionsstätten befinden
sich in Aliso Viejo, Kalifornien und San José, Costa Rica. Weitere
Informationen über MicroVention finden Sie unter
www.microvention.com.
Über Terumo Corporation
Terumo (TSE:4543) ist ein weltweit führendes Unternehmen im
Bereich der Medizintechnik und hat sich seit 100 Jahren dem Ziel
verschrieben, einen Beitrag zur Gesellschaft durch die
Gesundheitsversorgung zu leisten". Terumo hat seinen Sitz in Tokio
und beschäftigt weltweit mehr als 30.000 Mitarbeiter, die
innovative medizinische L�sungen in mehr als 160 Ländern und
Regionen anbieten. Das Unternehmen begann als japanischer
Thermometerhersteller und unterstützt seither das Gesundheitswesen.
Heute reicht sein umfangreiches Geschäftsportfolio von vaskulären
Interventionen und kardiochirurgischen L�sungen über
Bluttransfusions- und Zelltherapie-Technologie bis hin zu
medizinischen Produkten, die für die tägliche klinische Praxis
unerlässlich sind. Terumo wird sich auch weiterhin bemühen, für
Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft als
Ganzes von Nutzen zu sein. Für weitere Informationen über Terumo
besuchen Sie bitte www.terumo.com/about/profile.
** Anmerkung des Herausgebers: Ein klinisches Glossar der
Begriffe finden Sie unter
https://www.microvention.com/clinical-education/glossary.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
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Medienkontakt: Christine McCullough Globale
Unternehmenskommunikation MicroVention, Inc. + 1 714 206 9800
christine.mccullough@microvention.com