TORONTO, le 25 juill. 2024 /CNW/ -
Le ministère de la Santé de l'Ontario a annoncé la mise en œuvre d'un
programme universel et public d'immunisation au moyen de
Beyfortus® (nirsévimab) destiné à tous les nouveau-nés
et les nourrissons nés en 2024 ou pendant toute la saison 2024-2025
du virus respiratoire syncytial (VRS). Ce programme s'adresse
également à certains enfants âgés de 24 mois et moins qui
présentent un risque élevé. Ce premier programme à grande échelle
financé par des fonds publics offre une protection à tous les
nouveau-nés et nourrissons qui entameront leur première saison du
VRS. Le VRS, l'un des virus respiratoires les plus fréquents chez
les bébés, peut entraîner des infections respiratoires comme la
bronchiolite et la pneumonie.
![Logo de Sanofi Canada (Groupe CNW/SANOFI) Logo de Sanofi Canada (Groupe CNW/SANOFI)](https://mma.prnewswire.com/media/2469243/SANOFI_Le_minist_re_de_la_Sant__de_l_Ontario_annonce_un_programm.jpg)
Au mois de mai, le Comité consultatif national de l'immunisation
(CCNI) a recommandé la mise en place d'un programme universel de
vaccination contre le VRS avec Beyfortus® pour
prévenir les maladies graves dues au VRS chez les nourrissons, en
raison de l'important fardeau que représente le VRS chez les
nourrissons et des répercussions du VRS sur le système de santé
canadieni. Selon le CCNI, le VRS infecte « presque
tous les enfants avant l'âge de 2 ans »ii. Il est donc
nécessaire d'offrir une protection étendue aux nourrissons, car la
plupart des hospitalisations pour le VRS surviennent chez des
nourrissons qui ne présentent aucun facteur de risque. Une récente
étude a d'ailleurs démontré que, chez les nourrissons hospitalisés
pour le VRS, 80 % étaient auparavant en bonne santé et nés à
termeiii.
Delphine
Lansac
Directrice générale, Vaccins, Sanofi
Canada
« L'annonce diffusée aujourd'hui par le gouvernement de
l'Ontario est une étape
importante. L'accès universel au
Beyfortus® pour contribuer à protéger tous
les nourrissons de l'Ontario
permettra aux parents de se concentrer sur les joies d'une vie avec
un nouveau bébé et de moins s'inquiéter d'une infection sévère par
le VRS. Ce nouveau programme s'inscrit dans la continuité de notre
héritage de 110 ans à titre de partenaire engagé dans la santé
publique au Canada. Notre objectif
demeure la protection de la santé des Canadiens et des Canadiennes
au moyen de solutions novatrices, et l'arrivée de
Beyfortus® constitue un pas important pour
protéger les bébés et apporter une différence
positive pour les familles et le système de
santé. »
Sylvia
Jones
Vice-première ministre et ministre de la
Santé
« À l'approche de la saison des virus respiratoires,
notre gouvernement prend les mesures nécessaires afin que les
Ontariens et les Ontariennes de tous âges disposent des outils dont
ils ont besoin pour se préparer et assurer la sécurité et la santé
des êtres qui leur sont chers. Notre gouvernement travaille avec
nos partenaires pour bonifier substantiellement le programme de
l'Ontario contre le VRS, de
manière à faciliter l'accès aux soins pour les familles, à
améliorer les résultats en matière de santé et à réduire le nombre
d'hospitalisations et d'admissions aux soins intensifs liées au
VRS. »
Dr Eddy
Lau
Pédiatre, Centre de santé de St-Joseph, Unity Health,
Professeur adjoint de pédiatrie, Université de Toronto
« L'infection par le VRS représente l'un des plus lourds
fardeaux en soins pédiatriques pendant l'automne et l'hiver. Il y a
deux hivers, c'était la première fois depuis des décennies que
notre capacité d'hospitalisation était surchargée au point de
devoir recourir à des unités de soins intensifs d'hôpitaux
communautaires de l'Ontario pour
soigner des nourrissons. Le VRS continue encore aujourd'hui à être
l'une des principales infections qui mènent les nourrissons et les
enfants à l'hôpital. Une stratégie de prévention à dose unique
contre le VRS permettra de réduire considérablement le nombre de
cas et d'hospitalisations chez les nourrissons. »
Santé Canada a émis un avis de
conformité pour Beyfortus® en avril 2023. Par
ailleurs, ce médicament a été approuvé par la FDA aux États-Unis en
juillet 2023, dans l'Union européenne, en octobre 2022.
À propos de Beyfortus®
Beyfortus® est un anticorps à longue durée d'action
administré en une seule dose qui aide à prévenir l'infection des
voies respiratoires inférieures par le VRS chez les nourrissons
durant leur première saison du VRS. Beyfortus® est
également indiqué chez les enfants de moins de 24 mois qui restent
vulnérables à l'infection grave au VRS pendant leur deuxième saison
d'exposition au VRS. Beyfortus® procure une
protection rapide contre l'infection des voies respiratoires
inférieures par le VRS, et ce, durant au moins 5 mois, coïncidant
avec la saison du VRS.
Beyfortus® est administré directement aux
nouveau-nés et aux nourrissons en une seule dose et procure une
protection rapide grâce à un anticorps pour aider à prévenir
l'infection des voies respiratoires inférieures par le VRS, sans
nécessiter l'activation du système
immunitaire. L'administration de
Beyfortus® peut être programmée au début de la
saison du VRS.
En mars 2017, Sanofi et AstraZeneca ont annoncé une entente en
vue de mettre au point et de commercialiser
Beyfortus®. Selon les modalités de l'entente,
AstraZeneca dirige les activités de mise au point et de
fabrication, alors que Sanofi dirige les activités liées à la
commercialisation et au registre des revenus. En vertu de
l'entente globale, Sanofi a versé un montant initial de 120 M€, a
déboursé 120 M€ pour les étapes de la mise au point et de la
réglementation ainsi que 25 M€ pour les étapes liées à la vente.
Sanofi versera jusqu'à 350 M€ additionnels aux termes des étapes
supplémentaires liées à la réglementation et aux ventes. Les deux
sociétés partagent les coûts et les profits dans tous les
territoires à l'exception des États-Unis, où Sanofi consolide la
totalité (100 %) des avantages économiques dans ses produits
d'exploitation commerciale.
À propos de Sanofi
Nous sommes une entreprise novatrice mondiale œuvrant dans le
milieu de la santé, qui vise un objectif : nous exploitons les
miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Partout dans
le monde, notre équipe s'efforce de transformer l'exercice de la
médecine en cherchant à rendre l'impossible possible. Nous
proposons des traitements qui changent des vies et des vaccins qui
sauvent des vies de millions de personnes dans le monde, tout en
plaçant les concepts de durabilité et de responsabilité au centre
de nos ambitions.
Au Canada, nous employons plus
de 2 000 personnes et investissons 20 % de nos
revenus annuels dans la recherche biopharmaceutique (ce qui
représente 1,2 milliard de dollars canadiens en R-D dans
la dernière décennie) pour stimuler la création d'emplois, les
échanges commerciaux et possibilités d'affaires à l'échelle du
pays. Nous sommes également en voie de réaliser, d'ici 2028, des
investissements de plus de 2 milliards de dollars canadiens
dans de nouvelles infrastructures, dont deux nouvelles usines de
fabrication de vaccins sur notre campus de Toronto.
En 2024, nous célébrons 110 ans d'expérience dans la création de
solutions novatrices en matière de santé pour les Canadiens. Ce
qui n'était au départ qu'un petit laboratoire en mai 1914 a évolué
pour devenir la plus grande usine de fabrication biopharmaceutique
au Canada en plus d'être reconnu
pour avoir fait avancer quelques-unes des plus grandes
contributions à la santé publique, tant au Canada que dans le monde.
Sanofi est coté sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY
i Une déclaration du
comité consultatif (DCC), Comité consultatif national de
l'immunisation (CCNI), Déclaration sur la prévention de la maladie
causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les
nourrissons, 17 mai 2024.
https://publications.gc.ca/collections/collection_2024/aspc-phac/HP40-355-1-2024-fra.pdf
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ii Une déclaration
du comité consultatif (DCC), Comité consultatif national de
l'immunisation (CCNI), Déclaration sur la prévention de la maladie
causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les
nourrissons, 17 mai 2024.
https://publications.gc.ca/collections/collection_2024/aspc-phac/HP40-355-1-2024-fra.pdf
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iii Pisesky et
al. PloS one 11.3 (2016): e0150416
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SOURCE SANOFI