OTTAWA,
ON, le 3 août
2024 /CNW/ -
Résumé
- Produits : Lotion ratio-ECTOSONE (TEVA-ECTOSONE)
régulière 0,1 % et douce 0,05%,
60 ml (METTRE À JOUR)
- Problème : Produits de santé - Qualité du produit
- Ce qu'il faut faire : N'utilisez pas ces produits.
Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé ces
produits et que vous avez des problèmes de santé. Retournez les
produits à votre pharmacie locale pour qu'ils soient éliminés de
manière appropriée.
Images
Produits visés
Produit
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DIN
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Lot
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Date
d'expiration
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Date
Ajouter
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Lotion régulière
ratio-ECTOSONE
(TEVA-ECTOSONE) 0,1 %, 60 ml
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00750050
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686589
686592
686652
686653
687324
687325
687517
687518
688546
688547
688825
688826
690415
690416
690417
690418
|
8/31/2024
8/31/2024
9/30/2024
9/30/2024
1/31/2025
1/31/2025
2/28/2025
2/28/2025
9/30/2025
9/30/2025
12/31/2025
12/31/2025
12/31/2026
1/31/2027
1/31/2027
1/31/2027
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202408-03
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Lotion douce
ratio-ECTOSONE
(TEVA-ECTOSONE) 0,05 %, 60 ml
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00653209
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690516
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1/31/2026
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2024-08-03
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Lotion douce
ratio-ECTOSONE
(TEVA-ECTOSONE) 0,05 %, 60 ml
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00653209
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688519
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06/2024
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2024-06-28
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Problème
MISE À JOUR - Le 3 août
2024 :
Teva Canada Ltd. étend son rappel à tous les lots de la
lotion régulière ratio-ECTOSONE (TEVA-ECTOSONE)
0,1 % et de la lotion douce ratio-ECTOSONE
(TEVA-ECTOSONE) 0,05 % après que des tests ont
détecté la même impureté, l'aldéhyde d'énol de bétaméthasone,
au-dessus de la limite acceptée dans certains lots
supplémentaires.
En outre, les produits sont rappelés en raison d'erreurs
d'étiquetage, notamment en ce qui concerne les instructions de
dosage. Les étiquettes indiquent « une ou deux fois par jour »
alors qu'elles devraient indiquer « deux à trois
fois par jour ». Le fait de suivre les
instructions de dosage incorrectes figurant sur l'étiquette peut
diminuer l'efficacité globale du produit dans le soulagement des
affections cutanées.
Avis original - 28 juin 2024 : Rappel d'un lot de
lotion douce ratio-ECTOSONE (TEVA-ECTOSONE) 0,05 % en raison
d'une impureté pouvant présenter des risques pour la santé
Teva Canada Ltd. rappelle un lot de lotion douce ratio-ECTOSONE
(TEVA-ECTOSONE) 0,05 % en bouteilles de 60 ml.
Cette mesure fait suite à des tests qui ont permis de détecter une
quantité de l'impureté aldéhyde d'énol de bétaméthasone
supérieure à la limite acceptée dans le lot concerné. Cette
impureté peut se former à la suite d'une modification chimique du
médicament au cours du stockage et peut présenter des risques pour
la santé, y compris la possibilité de réactions indésirables sur la
peau ou ailleurs dans l'organisme, en raison de son absorption par
le sang. Le risque peut être plus important chez les enfants, qui
peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes
de l'impureté et être plus sensibles aux réactions
indésirables.
Le produit est une lotion corticostéroïde délivrée sur
ordonnance, utilisée pour soulager l'inflammation de la peau et les
démangeaisons causées par des affections cutanées telles que
l'eczéma, le psoriasis et la dermatite. Le lot concerné a été
distribué dans les pharmacies du Canada entre le 24 novembre
2022 et le 22 mars
2023.
Santé Canada surveille le
rappel effectué par l'entreprise et la mise en œuvre des mesures
correctives et préventives nécessaires pour éviter que ce problème
ne se reproduise.
Ce qu'il faut faire
- N'utilisez pas les produits concernés. Consultez un
professionnel de la santé si vous avez utilisé ces produits et que
vous avez des problèmes de santé.
- Retournez les produits à votre pharmacie locale pour qu'ils
soient éliminés de manière appropriée.
- Communiquez avec Teva Canada Ltd. au numéro sans frais
1-800-268-4129 si vous avez des questions au sujet du rappel.
- Signaler à Santé Canada tout
effet secondaire lié à un produit de santé ou toute plainte à ce
sujet.
Liens connexes :
- Avis de rappel
: TEVA-ECTOSONE
Also available in English
SOURCE Santé Canada (SC)